Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een meertalige smartphonebaseerde gezonde lifestyle-interventie voor brandweerlieden: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef

16 maart 2025 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University

Het doel van deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effecten van een op smartphone gebaseerde gezonde lifestyle (HLS) interventie op de mentale en fysieke gezondheid van brandweerlieden bij brandweerlieden in Tainan, Taiwan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert de traditionele Chinese versie van de mobiele HLS -app de mentale en fysieke gezondheid van brandweerlieden in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
  • Kan de interventie effectief een gezonde levensstijl bevorderen en het risico op chronische niet-overdraagbare ziekten bij brandweerlieden verminderen?

Onderzoekers zullen brandweerlieden vergelijken die de op smartphone gebaseerde HLS-interventie ontvangen met diegenen die de gebruikelijke zorg krijgen om te bepalen of de interventie leidt tot verbeterde gezondheids- en fitnessresultaten gedurende 3 tot 6 maanden.

Deelnemers zullen:

  • Gebruik de traditionele Chinese versie van de mobiele HLS -app, oorspronkelijk ontwikkeld bij Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School en aangepast voor brandweerlieden in Taiwan.
  • Wordt willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (HLS -app) of de controlegroep (gebruikelijke zorg).
  • Onderga gezondheids- en fitnessbeoordelingen bij aanvang en 3 tot 6 maanden na interventie.

Verwachte resultaten zijn verbeteringen in mentale en fysieke gezondheid bij brandweerlieden die de interventie ontvangen in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Loopbaanbrandweerlieden die ouder zijn dan of gelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Carrièrebrandweerlieden die jonger zijn dan 20 jaar oud
  • Brandweerlieden die met pensioen zijn of vrijwillige brandweerlieden zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Gezonde lifestyle app -interventie (traditionele Chinese versie)
Gedragsmatig: Gezonde levensstijltoepassing (traditionele Chinese versie)
Een brandweerman georiënteerde gezonde levensstijltoepassing (traditionele Chinese versie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De deelnemers zullen minimaal vijf minuten een rustige zittende houding behouden en de meting zal op een gezonde arm worden genomen zonder voorafgaande operatie of ziekte. Het bloeddrukmeetapparaat wordt gekalibreerd en zal automatisch drie metingen uitvoeren, met een interval van één minuut tussen elk. De gemiddelde bloeddrukwaarde wordt geregistreerd.
3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De deelnemers zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen die depressieve symptomen meten, waaronder de Beck Depression Inventory for Primary Care (BDI-PC) en de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Vragen met betrekking tot zelfbeschadiging zijn uit deze instrumenten verwijderd om de noodzaak van verdere verwijzingen te elimineren. Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Posttraumatische symptomen van stressstoornissen
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​posttraumatische stressstoornischecklist (PCL-5) vragenlijst in te vullen die de symptomen van de posttraumatische stressstoornis meet. Vragen met betrekking tot zelfbeschadiging zijn uit deze instrumenten verwijderd om de noodzaak van verdere verwijzingen te elimineren. Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De body mass index (BMI) wordt berekend door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters. De hoogte wordt zelf gerapporteerd vóór de interventie en gemeten tot op 0,1 cm terwijl u rechtop staat met behulp van een meetlint 3 tot 6 maanden na interventie, en het gewicht zal zelf worden gerapporteerd vóór de interventie, en gemeten tot op 0,1 kg met een weegschaal 3 tot 6 maanden na interventie.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Glycated hemoglobine
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Biochemische parameters worden gemeten door het COBAS B 101 BLOED TESTENSYSTEEM (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Zwitserland) met de deelnemers vingertipbloed na een vasten van 8 uur.
3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Biochemische parameters worden gemeten door het COBAS B 101 BLOED TESTENSYSTEEM (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Zwitserland) met de deelnemers vingertipbloed na een vasten van 8 uur.
3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Biochemische parameters worden gemeten door het COBAS B 101 BLOED TESTENSYSTEEM (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Zwitserland) met de deelnemers vingertipbloed na een vasten van 8 uur.
3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: In de tweede helft van 2025
De deelnemers zullen hun halfjaarlijkse evaluatierapporten bieden, inclusief prestatiestatistieken in staande verspringen, overhead naar achteren gooien, deadlift, cliffhanger pull-up, 6 meter out-and-back run, boerwalk en 1500 meter run
In de tweede helft van 2025
Rokende gewoonte
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen vragen of de deelnemers zijn gestopt of stopten met het gebruik van tabak in een vragenlijst om hun rookgewoonten te verifiëren.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Mediterraan dieetpatroon
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen een traditionele Chinese versie van de mediterrane dieetscore (MDS) gebruiken, bestaande uit 14 binaire vragen om de naleving van het mediterrane dieetpatroon te bepalen.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Algemene lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen de totale fysieke activiteitsniveaus in de afgelopen 6 maanden beoordelen met behulp van een Chinese versie van een gevalideerde fysieke activiteitsbeoordeling (PA-R) -vragenlijst die ons team vertaalde.
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Totale wekelijkse uren doorgebracht
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen de deelnemer stellen met de vraag "geven het totale aantal uren aan per week aan"
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Gemiddelde dagelijkse uren slaap
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen de deelnemer stellen met de vraag "Geef de totale uren daadwerkelijk slaap aan in een typische periode van 24 uur in week"
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Frequentie van siesta's per week
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
De onderzoekers zullen de deelnemer stellen met de vraag "Hoe vaak doe je een dutje per week?"
Vóór de interventie en 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nt-proBNP
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na het begin van de interventie
Biochemische parameters worden gemeten door het COBAS H 232 BLOED TESTENSYSTEEM (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Zwitserland) met het vingertopbloed van deelnemers met hypertensie.
3 tot 6 maanden na het begin van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Medewerkers

National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren