Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et flerspråklig smarttelefonbasert sunn livsstilsintervensjon for brannmenn: en klynge randomisert kontrollert studie

16. mars 2025 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Målet med denne klyngen randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av en smarttelefonbasert sunn livsstil (HLS) intervensjon på brannmenns mentale og fysiske helse hos brannmenn i Tainan, Taiwan. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer den tradisjonelle kinesiske versjonen av HLS -mobilappen brannmenns mentale og fysiske helse sammenlignet med vanlig pleie?
  • Kan intervensjonen effektivt fremme en sunn livsstil og redusere risikoen for kroniske ikke-smittsomme sykdommer blant brannmenn?

Forskere vil sammenligne brannmenn som mottar den smarttelefonbaserte HLS-intervensjonen med de som mottar vanlig omsorg for å avgjøre om intervensjonen fører til forbedret helse- og kondisjonsresultater over 3 til 6 måneder.

Deltakerne vil:

  • Bruk den tradisjonelle kinesiske versjonen av HLS -mobilappen, opprinnelig utviklet på Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School, og tilpasset brannmenn i Taiwan.
  • Tilordnes tilfeldig til enten intervensjonsgruppen (HLS -appen) eller kontrollgruppen (vanlig pleie).
  • Gjennomgå helse- og kondisjonsvurderinger ved baseline og 3 til 6 måneder etter intervensjon.

Forventede utfall er forbedringer i mental og fysisk helse blant brannmenn som får intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Karriere brannmenn som er eldre enn eller lik 20 år

Eksklusjonskriterier:

  • Karriere brannmenn som er yngre enn 20 år
  • Brannmenn som er pensjonist eller er frivillige brannmenn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Sunn livsstilsappintervensjon (tradisjonell kinesisk versjon)
Atferdsmessig: Sunn livsstilsapplikasjon (tradisjonell kinesisk versjon)
En brannmannorientert sunn livsstilsapplikasjon (tradisjonell kinesisk versjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Deltakerne vil opprettholde en rolig sittende holdning i minst fem minutter, og målingen vil bli tatt på en sunn arm uten tidligere operasjon eller sykdom. Måleanordningen for blodtrykk vil bli kalibrert og vil automatisk ta tre målinger, med et minutts intervall mellom hver. Den gjennomsnittlige blodtrykksverdien vil bli registrert.
3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Depressive symptomer
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som måler depressive symptomer, som inkluderer Beck Depression Inventory for Primary Care (BDI-PC) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Spørsmål relatert til selvskadende tanker er fjernet fra disse instrumentene for å eliminere behovet for ytterligere henvisninger. Høyere score indikerer større depressive symptomer.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Posttraumatisk stresslidelsessymptomer
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en posttraumatisk sjekkliste for stressliste (PCL-5) som måler posttraumatisk stresslidelsessymptomer. Spørsmål relatert til selvskadende tanker er fjernet fra disse instrumentene for å eliminere behovet for ytterligere henvisninger. Høyere score indikerer større depressive symptomer.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Body Mass Index (BMI) vil bli beregnet ved å dele vekten i kilo med kvadratet på høyden i meter. Høyden vil bli selvrapportert før intervensjonen og målt til nærmeste 0,1 cm mens du står oppreist ved hjelp av et målebånd 3 til 6 måneder etter intervensjon, og vekten vil bli selvrapportert før intervensjonen, og målt til nærmeste 0,1 kg med en veierskala 3 til 6 måneder etter intervensjonen.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Glycert hemoglobin
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Biokjemiske parametere vil bli målt med COBAS B 101 blodtestingssystem (F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Sveits) med deltakerne fingertuppblod etter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Lipidprofil
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Biokjemiske parametere vil bli målt med COBAS B 101 blodtestingssystem (F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Sveits) med deltakerne fingertuppblod etter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Biokjemiske parametere vil bli målt med COBAS B 101 blodtestingssystem (F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Sveits) med deltakerne fingertuppblod etter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Fysisk ytelse
Tidsramme: I siste halvdel av 2025
Deltakerne vil gi sine halvårlige evalueringsrapporter, inkludert ytelsesmålinger i stående lengdehopp, overhead tilbake kast, deadlift, cliffhanger pull-up, 6-meter ut-og-rygg, bondens tur og 1500 meter løp
I siste halvdel av 2025
Røykvaner
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil spørre om deltakerne hadde sluttet eller sluttet å bruke tobakk i et spørreskjema for å bekrefte røykevanene deres.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Middelhavets kostholdsmønster
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil bruke en tradisjonell kinesisk versjon av Middelhavets kostholdspoeng (MDS), bestående av 14 binære spørsmål for å bestemme overholdelse av Middelhavets kostholdsmønster.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Generelle fysiske aktivitetsnivåer
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil vurdere samlede fysiske aktivitetsnivåer de siste 6 månedene ved å bruke en kinesisk versjon av et validert fysisk aktivitetsvurdering (PA-R) spørreskjema som teamet vårt oversatte.
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Totalt ukentlige timer brukt på å sitte
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil stille deltakeren med spørsmålet "Angi det totale antall timer som sitter per uke"
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Gjennomsnittlig daglige timer med søvn
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil stille deltakeren med spørsmålet "Vennligst angi de totale timene med faktisk søvn i en typisk 24-timers periode i uken"
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Frekvens av siestas per uke
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Etterforskerne vil stille deltakeren med spørsmålet "Hvor mange ganger tar du en lur per uke?"
Før intervensjonen og 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nt-probnp
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter intervensjonen starter
Biokjemiske parametere vil bli målt ved COBAS H 232 blodtestingssystem (F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Sveits) med fingertuppens blod fra deltakerne med hypertensjon.
3 til 6 måneder etter intervensjonen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Samarbeidspartnere

National Cheng-Kung University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere