Monikielinen älypuhelinpohjainen terveelliset elämäntapa-interventio palomiehille: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinpohjaisen terveellisen elämäntavan (HLS) intervention vaikutuksia palomiesten henkiseen ja fyysiseen terveyteen palomiehissä Tainanissa, Taiwanissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako HLS -mobiilisovelluksen perinteinen kiinalainen versio palomiesten henkistä ja fyysistä terveyttä verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
- Voiko interventio edistää tehokkaasti terveellistä elämäntapaa ja vähentää kroonisten tarttuvien sairauksien riskiä palomiesten keskuudessa?
Tutkijat vertailevat palomiehiä, jotka saavat älypuhelinpohjaista HLS-interventiota niille, jotka saavat tavanomaista hoitoa selvittääkseen, johtaako interventio parantuneisiin terveys- ja kuntotuloksiin yli 3–6 kuukautta.
Osallistujat:
- Käytä HLS -mobiilisovelluksen perinteistä kiinalaista versiota, joka on alun perin kehitetty Cambridge Health Alliancessa, Harvard Medical Schoolissa ja mukautettu Firefightersiin Taiwanissa.
- Määritetään satunnaisesti joko interventioryhmälle (HLS App) tai kontrolliryhmälle (tavallinen hoito).
- Suoritetaan terveys- ja kuntoarvioinnit lähtötilanteessa ja 3–6 kuukaudessa intervention jälkeen.
Odotetut tulokset ovat henkisen ja fyysisen terveyden parannuksia interventiota saavien palomiesten keskuudessa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiao-Jou Yu
- Puhelinnumero: 65109 +8862-28267000
- Sähköposti: s309109008@nycu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen-Yu Huang
- Puhelinnumero: 65036 +8862-28267000
- Sähköposti: cyh.md12@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiao-Jou Yu
- Puhelinnumero: 65109 +8862-28267000
- Sähköposti: s309109008@nycu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Yu Huang
- Puhelinnumero: 65036 +8862-28267000
- Sähköposti: cyh.md12@nycu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urapalomiehet, jotka ovat vanhempia tai tasavertaisia 20 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Urapalomiehet, jotka ovat alle 20 -vuotiaita
- Palomiehet, jotka ovat eläkkeellä tai ovat vapaaehtoisia palomiehiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Terveelliset elämäntapa -sovellusinterventiot (perinteinen kiinalainen versio)
|
Palomiehen suuntautunut terveelliset elämäntapa-sovellukset (perinteinen kiinalainen versio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Osallistujat ylläpitävät hiljaista istuvaa asentoa vähintään viisi minuuttia, ja mittaus otetaan terveellä käsivarrella ilman aikaisempaa leikkausta tai sairautta.
Verenpaineen mittauslaite kalibroidaan ja suorittaa automaattisesti kolme mittausta, kunkin minuutin välinen aika.
Keskimääräinen verenpainearvo kirjataan.
|
3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään masennusoireita mittaavat kyselylomakkeet, joihin sisältyy Beck masennuksen perusterveydenhuollon (BDI-PC) ja potilaan terveyskysely (PHQ-9).
Näistä välineistä on poistettu itsensä vahingoittamiseen liittyviä kysymyksiä, jotta voidaan poistaa tarve lisälähetyksille.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriöoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5) kyselylomake, joka mittaa posttraumaattisia stressihäiriöiden oireita.
Näistä välineistä on poistettu itsensä vahingoittamiseen liittyviä kysymyksiä, jotta voidaan poistaa tarve lisälähetyksille.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoihin korkeuden neliön mukaan metreinä.
Korkeus ilmoitetaan itseraportoituna ennen interventiota ja mitataan lähimpään 0,1 cm: iin seisoen pystyssä käyttämällä mittanauhaa 3–6 kuukautta intervention jälkeen, ja paino ilmoitetaan itse ennen interventiota ja mitataan lähimpään 0,1 kg punnitusasteikolla 3–6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Biokemialliset parametrit mitataan COBAS B 101 -veren testausjärjestelmällä (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basel, Sveitsi) osallistujien kanssa sormenpäveren kanssa 8 tunnin paaston jälkeen.
|
3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Biokemialliset parametrit mitataan COBAS B 101 -veren testausjärjestelmällä (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basel, Sveitsi) osallistujien kanssa sormenpäveren kanssa 8 tunnin paaston jälkeen.
|
3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Biokemialliset parametrit mitataan COBAS B 101 -veren testausjärjestelmällä (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basel, Sveitsi) osallistujien kanssa sormenpäveren kanssa 8 tunnin paaston jälkeen.
|
3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Vuoden 2025 jälkipuoliskolla
|
Osallistujat toimittavat puolivuotisarviointiraporttinsa, mukaan lukien suorituskykymittarit seisovan kaukoputken, yläpuolen takaosan, Deadlift, Cliffhangerin pull-up, 6-metrin ulkopuolelle, viljelijän kävely ja 1500 metrin juoksu
|
Vuoden 2025 jälkipuoliskolla
|
|
Tupakkatapa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat kysyvät, ovatko osallistujat lopettaneet tupakan käytön kyselylomakkeessa tupakointitapojensa tarkistamiseksi.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Välimeren ruokavaliokuvio
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat hyödyntävät perinteistä kiinalaista versiota Välimeren ruokavaliopisteistä (MDS), joka koostuu 14 binaarikysymyksestä Välimeren ruokavaliomallin noudattamisen määrittämiseksi.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden yleinen tasot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat fyysisen aktiivisuuden yleistä tasoa viimeisen 6 kuukauden aikana käyttämällä kiinalaista versiota validoidusta fyysisen aktiivisuuden luokituksesta (PA-R), jonka tiimimme käänsi.
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Koko viikoittainen tunti vietettiin istumiseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat kysyvät osallistujalta kysymyksellä "Ilmoita tuntien kokonaismäärä viikossa"
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivittäinen unihäiriö
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat kysyvät osallistujalta kysymyksellä "Ilmoita todellisen unen kokonaistunnilla tyypillisellä 24 tunnin ajanjaksolla viikossa"
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Siestan tiheys viikossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Tutkijat kysyvät osallistujalta kysymyksellä "Kuinka monta kertaa otat nukkumaan viikossa?"
|
Ennen interventiota ja 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nt-probnp
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Biokemialliset parametrit mitataan COBAS H 232 -verikoejärjestelmällä (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basel, Sveitsi), jolla on verenpainetauti.
|
3–6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113176AE
- NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .