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一项基于多语言的智能手机健康生活方式干预消防员：一项群集随机对照试验

2025年3月16日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University

该集群随机对照试验的目的是评估基于智能手机的健康生活方式（HLS）干预对消防员在台湾塔南消防员身心健康的影响。 它旨在回答的主要问题是：

  • 与通常的护理相比，传统的中文版本的HLS移动应用程序是否可以改善消防员的身心健康？
  • 干预措施能否有效地促进健康的生活方式，并降低消防员中慢性非传染性疾病的风险？

研究人员将比较接受基于智能手机的HLS干预的消防员与接受常规护理的人，以确定干预措施是否导致3至6个月的健康状况是否改善了健康和健身结果。

参与者将：

  • 使用传统的中文版本的HLS移动应用程序，该应用最初是在剑桥卫生联盟，哈佛医学院开发的，并适用于台湾的消防员。
  • 随机分配给干预组（HLS应用程序）或对照组（通常的护理）。
  • 在基线和干预后3至6个月进行健康和健身评估。

与对照组相比，接受干预措施的消防员的心理和身体健康状况改善了预期的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于20岁的职业消防员

排除标准：

  • 20岁以下的职业消防员
  • 退休或志愿消防员的消防员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：健康的生活方式应用干预（传统中文版）
行为的：健康的生活方式应用（传统中文版）
面向消防员的健康生活方式应用（传统中文版）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：干预开始后3到6个月
参与者将保持一个安静的坐姿至少五分钟，并且该测量将在没有任何事先手术或疾病的情况下以健康的手臂进行。 血压测量装置将进行校准，并将自动进行三项测量，每个测量设备之间的间隔为一分钟。 平均血压值将记录。
干预开始后3到6个月
抑郁症状
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
将要求参与者填写测量抑郁症状的问卷，其中包括贝克抑郁症的初级保健库存（BDI-PC）和患者健康问卷（PHQ-9）。 与自我伤害思想有关的问题已从这些工具中删除，以消除进一步推荐的需求。 较高的分数表明抑郁症状更大。
干预之前和干预开始后的3到6个月
创伤后应激障碍症状
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
将要求参与者完成创伤后应激障碍清单（PCL-5）问卷，该问卷衡量了创伤后应激障碍症状。 与自我伤害思想有关的问题已从这些工具中删除，以消除进一步推荐的需求。 较高的分数表明抑郁症状更大。
干预之前和干预开始后的3到6个月
体重指数（BMI）
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
体重指数（BMI）将通过将重量分为千克的平方（以米为单位）来计算。 干预之前将自我报告，并在干预后3至6个月直立地站立至最接近的0.1 cm，并在干预前进行自我报告，并在干预后3至6个月的重量尺度测量到最接近的0.1 kg。
干预之前和干预开始后的3到6个月
糖化血红蛋白
大体时间：干预开始后3到6个月
生化参数将通过Cobas B 101血液测试系统（F。 瑞士巴塞尔的霍夫曼·拉·罗氏（Hoffmann-La Roche AG）在斋戒8小时后，参与者指尖血液。
干预开始后3到6个月
脂质轮廓
大体时间：干预开始后3到6个月
生化参数将通过Cobas B 101血液测试系统（F。 瑞士巴塞尔的霍夫曼·拉·罗氏（Hoffmann-La Roche AG）在斋戒8小时后，参与者指尖血液。
干预开始后3到6个月
C反应蛋白（CRP）
大体时间：干预开始后3到6个月
生化参数将通过Cobas B 101血液测试系统（F。 瑞士巴塞尔的霍夫曼·拉·罗氏（Hoffmann-La Roche AG）在斋戒8小时后，参与者指尖血液。
干预开始后3到6个月
身体表现
大体时间：在2025年后半段
参与者将提供他们的半年度评估报告，包括站立跳远的性能指标，高架背部折腾，硬拉，悬崖长下拉，6米的倒立跑步，农民步行和1,500米跑步
在2025年后半段
吸烟习惯
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
调查人员将询问参与者是否已经辞职或停止在问卷中使用烟草来验证他们的吸烟习惯。
干预之前和干预开始后的3到6个月
地中海饮食模式
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
调查人员将利用传统的中文版本的地中海饮食评分（MDS），其中包括14个二进制问题，以确定遵守地中海饮食模式。
干预之前和干预开始后的3到6个月
整体体育锻炼水平
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
研究人员将使用中文版的经过验证的体育活动评级（PA-R）调查表评估过去6个月的整体体育活动水平。
干预之前和干预开始后的3到6个月
每周坐着的总小时
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
调查人员将向参与者询问一个问题：“指示每周上班的总小时数”
干预之前和干预开始后的3到6个月
平均每日睡眠时间
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
调查人员将向参与者提出一个问题：“请指出在一周中24小时的典型24小时内实际睡眠的总小时”。
干预之前和干预开始后的3到6个月
每周午睡的频率
大体时间：干预之前和干预开始后的3到6个月
调查人员会问参与者一个问题：“您每周要小睡多少次？”
干预之前和干预开始后的3到6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NT-Probnp
大体时间：干预开始后3到6个月
生化参数将通过Cobas H 232血液测试系统（F。 瑞士巴塞尔的Hoffmann-la Roche AG）有高血压参与者的指尖血液。
干预开始后3到6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Yang Ming Chiao Tung University

合作者

National Cheng-Kung University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.、National Yang Ming Chiao Tung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (其他赠款/资助编号：National Science and Technology Council)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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