Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý životní styl smartphonu založený na více jazyce pro hasiče: Cluster randomizovaná kontrolovaná studie

16. března 2025 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky zdravého životního stylu založeného na smartphonu (HLS) zásahu do duševního a fyzického zdraví hasičů u hasičů v Tainanu na Tchaj-wanu. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje tradiční čínská verze mobilní aplikace HLS duševní a fyzické zdraví hasičů ve srovnání s obvyklou péčí?
  • Může intervence účinně podporovat zdravý životní styl a snížit riziko chronických nepřenosných nemocí u hasičů?

Vědci porovná hasiče, kteří dostávají zásah HLS založených na chytrých telefonech s těmi, kteří dostávají obvyklou péči, aby určili, zda intervence vede ke zlepšení zdravotních a kondičních výsledků během 3 až 6 měsíců.

Účastníci budou:

  • Použijte tradiční čínskou verzi mobilní aplikace HLS, původně vyvinutá v Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School a přizpůsobená hasičům na Tchaj -wanu.
  • Být náhodně přiřazen k intervenční skupině (App HLS) nebo kontrolní skupině (obvyklá péče).
  • Podléhat posouzení zdraví a fitness na začátku a po 3 až 6 měsících po zásahu.

Očekávané výsledky jsou zlepšení duševního a fyzického zdraví mezi hasiči, kteří dostávají zásah ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hasiči kariéry, kteří jsou starší než 20 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Hasiči kariéry, kteří jsou mladší než 20 let
  • Hasiči, kteří jsou v důchodu nebo jsou dobrovolníci hasiči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence aplikací pro zdravý životní styl (tradiční čínská verze)
Behaviorální: Aplikace zdravého životního stylu (tradiční čínská verze)
Aplikace zdravého životního stylu orientovaná na hasiče (tradiční čínská verze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Účastníci budou udržovat tiché držení těla po dobu nejméně pěti minut a měření bude provedeno na zdravé paži bez předchozího operace nebo nemoci. Zařízení pro měření krevního tlaku bude kalibrováno a automaticky provede tři měření, mezi každým minutovým intervalem. Bude zaznamenána průměrná hodnota krevního tlaku.
3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Depresivní příznaky
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, které měří depresivní příznaky, které zahrnují inventář deprese Beck pro primární péči (BDI-PC) a dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9). Z těchto nástrojů byly odstraněny otázky týkající se myšlenek sebepoškozování, aby se odstranila potřeba dalších doporučení. Vyšší skóre naznačují větší depresivní příznaky.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili kontrolní seznam posttraumatických stresových poruch (PCL-5), který měří příznaky posttraumatické stresové poruchy. Z těchto nástrojů byly odstraněny otázky týkající se myšlenek sebepoškozování, aby se odstranila potřeba dalších doporučení. Vyšší skóre naznačují větší depresivní příznaky.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá rozdělením hmotnosti v kilogramech čtvercem výšky v metrech. Výška bude hlášena před zásahem a měřena na nejbližší 0,1 cm, zatímco stojí vzpřímeně pomocí páskové měření 3 až 6 měsíců po zásahu a hmotnost bude před zásahem nahlášena a měří se na nejbližší 0,1 kg s váhovou měřítkem 3 až 6 měsíců po zásahu.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Biochemické parametry budou měřeny systémem krevního testování krevního testování COBAS B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basisel, Švýcarsko) s účastníky prstu krve po 8hodinovém půstu.
3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Lipidový profil
Časové okno: 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Biochemické parametry budou měřeny systémem krevního testování krevního testování COBAS B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basisel, Švýcarsko) s účastníky prstu krve po 8hodinovém půstu.
3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Biochemické parametry budou měřeny systémem krevního testování krevního testování COBAS B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basisel, Švýcarsko) s účastníky prstu krve po 8hodinovém půstu.
3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Fyzický výkon
Časové okno: Ve druhé polovině roku 2025
Účastníci poskytnou své pololetní hodnotící zprávy, včetně metrik výkonu ve stojanském dlouhém skoku, režii zpět, zamíchající se, mrtvý tah, vytahování útesu, 6 metrů out-and-back běh, farmářského procházky a 1 500 metrů běh
Ve druhé polovině roku 2025
Kouření zvyk
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé se zeptají, zda účastníci přestali nebo přestali používat tabák v dotazníku, aby ověřili své kuřácké návyky.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Středomořský dietní vzor
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé budou využívat tradiční čínskou verzi skóre středomořské stravy (MDS), sestávající ze 14 binárních otázek k určení dodržování středomořského stravovacího vzoru.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Celková úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé zhodnotí celkové úrovně fyzické aktivity za posledních 6 měsíců pomocí čínské verze dotazníku o validovaném hodnocení fyzické aktivity (PA-R), který náš tým přeložil.
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Celkem týdenní hodiny strávené sezením
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé položí účastníka s otázkou „naznačují celkový počet hodin zasedání týdně“
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Průměrné denní hodiny spánku
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé položí účastníka s otázkou „Uveďte prosím celkové hodiny skutečného spánku v typickém 24hodinovém období v týdnu“
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Frekvence siestů týdně
Časové okno: Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Vyšetřovatelé se zeptají účastníka s otázkou: „Kolikrát si zdřímnete týdně?“
Před zásahem a 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nt-probnp
Časové okno: 3 až 6 měsíců po zahájení zásahu
Biochemické parametry budou měřeny systémem krevního testování krevního testování COBAS H 232 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Švýcarsko) s krví prstů účastníků s hypertenzí.
3 až 6 měsíců po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Spolupracovníci

National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit