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Un intervento di stile di vita sano a base di smartphone multi-lingua per i vigili del fuoco: uno studio controllato randomizzato a cluster

16 marzo 2025 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University

L'obiettivo di questo cluster randomizzato randomizzato è quello di valutare gli effetti di un intervento di stile di vita sano (HLS) basato su smartphone sulla salute mentale e fisica dei vigili del fuoco nei vigili del fuoco di Tainan, Taiwan. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La versione tradizionale cinese dell'app mobile HLS migliora la salute mentale e fisica dei vigili del fuoco rispetto alle normali cure?
  • L'intervento può promuovere efficacemente uno stile di vita sano e ridurre il rischio di malattie croniche non trasmissibili tra i vigili del fuoco?

I ricercatori confronteranno i vigili del fuoco che ricevono l'intervento HLS basato su smartphone a coloro che ricevono cure abituali per determinare se l'intervento porta a un miglioramento dei risultati della salute e del fitness per 3-6 mesi.

I partecipanti lo faranno:

  • Usa la versione tradizionale cinese dell'app mobile HLS, originariamente sviluppata presso la Cambridge Health Alliance, la Harvard Medical School e adattata per i vigili del fuoco a Taiwan.
  • Essere assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (app HLS) o al gruppo di controllo (cure abituali).
  • Sotto valutazioni di salute e fitness al basale e da 3 a 6 mesi dopo l'intervento.

I risultati previsti sono miglioramenti nella salute mentale e fisica tra i vigili del fuoco che ricevono l'intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pompieri in carriera che hanno più o uguali 20 anni

Criteri di esclusione:

  • I pompieri in carriera che hanno meno di 20 anni
  • I pompieri che sono in pensione o sono volontari pompieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento di app di stile di vita sano (versione tradizionale cinese)
Comportamentale: Applicazione di lifestyle sano (versione tradizionale cinese)
Un'applicazione di stile di vita sano orientato ai vigili del fuoco (versione tradizionale cinese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I partecipanti manterranno una postura seduta tranquilla per almeno cinque minuti e la misurazione verrà presa su un braccio sano senza alcun intervento chirurgico o malattia. Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna verrà calibrato e prenderà automaticamente tre misurazioni, con un intervallo di un minuto tra ciascuno. Verrà registrato il valore medio della pressione sanguigna.
Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari che misurano i sintomi depressivi, che include l'inventario della depressione Beck per le cure primarie (BDI-PC) e il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Domande relative ai pensieri autolesionistici sono state rimosse da questi strumenti per eliminare la necessità di ulteriori referral. I punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Sintomi del disturbo da stress post -traumatico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario PCL-5 Disorder Extress Posttraumatic Stress (PCL-5) che misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Domande relative ai pensieri autolesionistici sono state rimosse da questi strumenti per eliminare la necessità di ulteriori referral. I punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri. L'altezza verrà auto-segnalata prima dell'intervento e misurata al più vicino 0,1 cm mentre si trova in posizione verticale usando un metro a nastro da 3 a 6 mesi dopo l'intervento e il peso sarà auto-riportato prima dell'intervento e misurato al più vicino 0,1 kg con una scala di pesatura da 3 a 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I parametri biochimici saranno misurati dal sistema di test del sangue Cobas B 101 (F. Hoffmann-la Roche AG, Basilea, Svizzera) con i partecipanti di un sangue di dito dopo un digiuno di 8 ore.
Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I parametri biochimici saranno misurati dal sistema di test del sangue Cobas B 101 (F. Hoffmann-la Roche AG, Basilea, Svizzera) con i partecipanti di un sangue di dito dopo un digiuno di 8 ore.
Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I parametri biochimici saranno misurati dal sistema di test del sangue Cobas B 101 (F. Hoffmann-la Roche AG, Basilea, Svizzera) con i partecipanti di un sangue di dito dopo un digiuno di 8 ore.
Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Nella seconda metà del 2025
I partecipanti forniranno i loro rapporti di valutazione semi-annuale, tra cui metriche di prestazione in salto in lungo, lancio di spalle, deadlift, pull-up di cliffhanger, corsa out-and-back di 6 metri, camminata di agricoltori e corsa di 1.500 metri
Nella seconda metà del 2025
Abitudine al fumo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori chiederanno se i partecipanti avessero smesso o hanno smesso di usare il tabacco in un questionario per verificare le loro abitudini di fumo.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Modello dietetico mediterraneo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori utilizzeranno una versione tradizionale cinese del punteggio dietetico mediterraneo (MDS), costituita da 14 domande binarie per determinare l'adesione al modello dietetico mediterraneo.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Livelli complessivi di attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori valuteranno i livelli complessivi di attività fisica negli ultimi 6 mesi utilizzando una versione cinese di un questionario sulla valutazione dell'attività fisica validata (PA-R) che ha tradotto il nostro team.
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Ore settimanali totali trascorse seduti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori chiederanno al partecipante la domanda "indicano il numero totale di ore sedute a settimana"
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Ore giornaliere medie di sonno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori chiederanno al partecipante la domanda "Indica le ore totali di sonno effettivo in un tipico periodo di 24 ore di settimana"
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Frequenza di siestas a settimana
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Gli investigatori faranno al partecipante la domanda "Quante volte fai un pisolino a settimana?"
Prima dell'intervento e da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nt-proBNP
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I parametri biochimici saranno misurati dal sistema di test del sangue COBAS H 232 (F. Hoffmann-la Roche AG, Basilea, Svizzera) con il sangue di dito dei partecipanti con ipertensione.
Da 3 a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Collaboratori

National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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