Многоязычное вмешательство на основе смартфонов для пожарных: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
16 марта 2025 г. обновлено: National Yang Ming Chiao Tung University
Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования-оценить влияние вмешательства здорового образа жизни (HLS) на основе смартфонов на психическое и физическое здоровье пожарных у пожарных в Тайнане, Тайвань. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли традиционная китайская версия мобильного приложения HLS психическое и физическое здоровье пожарных по сравнению с обычным уходом?
- Может ли вмешательство эффективно способствовать здоровому образу жизни и снизить риск хронических неинфекционных заболеваний среди пожарных?
Исследователи будут сравнивать пожарные, получающие вмешательство HLS на основе смартфонов с теми, кто получает обычную помощь, чтобы определить, приводит ли это вмешательство к улучшению результатов здоровья и физической подготовки в течение 3-6 месяцев.
Участники будут:
- Используйте традиционную китайскую версию мобильного приложения HLS, первоначально разработанную в Cambridge Health Alliance, Гарвардской медицинской школе и адаптирована для пожарных на Тайване.
- Быть случайным образом назначенным либо в группу вмешательства (приложение HLS), либо в контрольную группу (обычная помощь).
- Проведите оценки здоровья и физической подготовки на исходном уровне и через 3-6 месяцев после вмешательства.
Ожидаемыми результатами являются улучшение психического и физического здоровья среди пожарных, получающих вмешательство по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiao-Jou Yu
- Номер телефона: 65109 +8862-28267000
- Электронная почта: s309109008@nycu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen-Yu Huang
- Номер телефона: 65036 +8862-28267000
- Электронная почта: cyh.md12@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Hsiao-Jou Yu
- Номер телефона: 65109 +8862-28267000
- Электронная почта: s309109008@nycu.edu.tw
-
Контакт:
- Chen-Yu Huang
- Номер телефона: 65036 +8862-28267000
- Электронная почта: cyh.md12@nycu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Карьерные пожарные старше или равны 20 лет
Критерии исключения:
- Пожарные карьеры моложе 20 лет
- Пожарные, которые выходят на пенсию или являются добровольными пожарными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство приложения для здорового образа жизни (традиционная китайская версия)
|
Ориентированное на пожарного применения здорового образа жизни (традиционная китайская версия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Участники будут поддерживать тихую позу, по крайней мере, пять минут, и измерение будет проведено на здоровой руке без какой -либо предварительной операции или заболевания.
Устройство измерения артериального давления будет откалибровано и автоматически проведет три измерения, с интервалом в одну минуту между каждым.
Среднее значение артериального давления будет записано.
|
3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Участникам будет предложено заполнить вопросники, измеряющие симптомы депрессии, которые включают инвентаризацию депрессии Бека для первичной медицинской помощи (BDI-PC) и анкету для здоровья пациентов (PHQ-9).
Вопросы, связанные с самоповрежденными мыслями, были удалены из этих инструментов, чтобы устранить необходимость дальнейших направлений.
Более высокие оценки указывают на большие депрессивные симптомы.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Участникам будет предложено заполнить анкету посттравматического стрессового расстройства (PCL-5), который измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Вопросы, связанные с самоповрежденными мыслями, были удалены из этих инструментов, чтобы устранить необходимость дальнейших направлений.
Более высокие оценки указывают на большие депрессивные симптомы.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться путем деления веса на килограммы на квадрат высоты в метрах.
Высота будет самооценка до вмешательства и измерена до ближайшего 0,1 см, стоя в вертикальном положении, используя рулетку через 3-6 месяцев после вмешательства, и вес будет самооценка до вмешательства и измерен до ближайшего 0,1 кг с шкалой взвешивания от 3 до 6 месяцев после введения.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Биохимические параметры будут измерены с помощью системы анализов крови COBA B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Базель, Швейцария) с кончиком пальца участников кровь после 8-часового поста.
|
3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Биохимические параметры будут измерены с помощью системы анализов крови COBA B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Базель, Швейцария) с кончиком пальца участников кровь после 8-часового поста.
|
3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
С-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Биохимические параметры будут измерены с помощью системы анализов крови COBA B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Базель, Швейцария) с кончиком пальца участников кровь после 8-часового поста.
|
3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Во второй половине 2025 года
|
Участники предоставят свои полугодовые отчеты об оценке, в том числе метрики производительности в прыжках в длину, подброса вверх, подтягивание, тяга, подтягивание скалолазания, 6-метровый пробег, фермерскую прогулку и 1500-метровый пробег
|
Во второй половине 2025 года
|
|
Привычка для курения
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Следователи спросят, бросили ли участники или перестали использовать табак в вопроснике, чтобы проверить их привычки курения.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Средиземноморская диета
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Исследователи будут использовать традиционную китайскую версию средиземноморской диеты (MDS), состоящая из 14 бинарных вопросов для определения приверженности средиземноморской диете.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Общие уровни физической активности
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Исследователи будут оценивать общие уровни физической активности в течение последних 6 месяцев, используя китайскую версию подтвержденной анкеты с рейтингом физической активности (PA-R), который перевел наша команда.
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Всего еженедельного часа, проведенного сидя
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Следователи зададут участнику с вопросом «указать общее количество часов сидя в неделю»
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Среднесуточные часы сна
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Следователи зададут участнику с вопросом: «Пожалуйста, укажите общее время фактического сна в типичный 24-часовой период в неделю»
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Частота сиеста в неделю
Временное ограничение: До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Следователи зададут участнику вопросу: «Сколько раз вы вздремните в неделю?»
|
До вмешательства и через 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nt-probnp
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Биохимические параметры будут измерены с помощью системы анализов крови COBAS H 232 (F.
Hoffmann-la Roche AG, Базель, Швейцария) с кончиком пальца кровь участников с гипертонией.
|
3-6 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU113176AE
- NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .