Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielojęzyczna interwencja zdrowego stylu życia oparta na smartfonach dla strażaków: randomizowana kontrolowana próba klastra

16 marca 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University

Celem tego randomizowanego badania klastra jest ocena skutków interwencji zdrowego stylu życia opartego na smartfonach (HLS) na zdrowie psychiczne i fizyczne strażaków u strażaków w Tainan na Tajwanie. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy tradycyjna chińska wersja aplikacji mobilnej HLS poprawia zdrowie psychiczne i fizyczne strażaków w porównaniu do zwykłej opieki?
  • Czy interwencja może skutecznie promować zdrowy styl życia i zmniejszyć ryzyko przewlekłych chorób niezakaźnych wśród strażaków?

Naukowcy porównają strażaków otrzymujących interwencję HLS opartą na smartfonach dla osób otrzymujących zwykłą opiekę w celu ustalenia, czy interwencja prowadzi do poprawy wyników zdrowotnych i sprawnościowych w ciągu 3–6 miesięcy.

Uczestnicy:

  • Skorzystaj z tradycyjnej chińskiej wersji aplikacji mobilnej HLS, pierwotnie opracowanej w Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School i dostosowana do strażaków na Tajwanie.
  • Być losowo przypisywane do grupy interwencyjnej (aplikacja HLS) lub do grupy kontrolnej (zwykła opieka).
  • Przejmuj oceny zdrowia i sprawności na początku i od 3 do 6 miesięcy po interwencji.

Przewidywane wyniki to poprawa zdrowia psychicznego i fizycznego wśród strażaków otrzymujących interwencję w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Strażacy kariery, którzy są starsi lub równi 20 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Strażacy zawodowi, którzy mają mniej niż 20 lat
  • Strażacy, którzy są na emeryturze lub są ochotnikami strażaków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji zdrowego stylu życia (tradycyjna chińska wersja)
Behawioralne: Zdrowy styl życia (tradycyjna chińska wersja)
Zorientowana na strażaka aplikacja zdrowego stylu życia (tradycyjna chińska wersja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Uczestnicy utrzymają cichą postawę siedzącą przez co najmniej pięć minut, a pomiar zostanie pobrany na zdrowym ramieniu bez wcześniejszej operacji lub choroby. Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi zostanie skalibrowane i automatycznie podejmie trzy pomiary, z jednym minuty między każdym z nich. Średnia wartość ciśnienia krwi zostanie zarejestrowana.
3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy mierzących objawy depresyjne, które obejmują zapasy depresji BECK dla podstawowej opieki zdrowotnej (BDI-PC) i kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9). Pytania związane z myślami samookaleczania zostały usunięte z tych instrumentów w celu wyeliminowania potrzeby dalszych poleceń. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Objawy zaburzenia stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza kontrolnego zaburzenia stresu pourazowego (PCL-5), który mierzy objawy zaburzenia stresu pourazowego. Pytania związane z myślami samookaleczania zostały usunięte z tych instrumentów w celu wyeliminowania potrzeby dalszych poleceń. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przez podzielenie masy w kilogramach przez kwadrat wysokości w metrach. Wysokość zostanie zgłoszona przed interwencją i mierzona do najbliższych 0,1 cm, jednocześnie stojąc w pozycji pionowej za pomocą taśmy miary od 3 do 6 miesięcy po interwencji, a waga zostanie zgłoszona przed interwencją i mierzona do najbliższej 0,1 kg ze skalą ważenia 3 do 6 miesięcy po interwencji.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
GLYCED HEMOGLOBIN
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Parametry biochemiczne będą mierzone za pomocą systemu badań krwi Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Bazylea, Szwajcaria) z uczestnikami krwi po 8-godzinnym postu.
3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Parametry biochemiczne będą mierzone za pomocą systemu badań krwi Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Bazylea, Szwajcaria) z uczestnikami krwi po 8-godzinnym postu.
3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Parametry biochemiczne będą mierzone za pomocą systemu badań krwi Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Bazylea, Szwajcaria) z uczestnikami krwi po 8-godzinnym postu.
3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wydajność fizyczna
Ramy czasowe: W drugiej połowie 2025
Uczestnicy przedstawią swoje półroczne raporty oceniające, w tym wskaźniki wydajności w stałym skoku w dal, podrzucenie do tyłu, martwy ciąg, podciąganie Cliffhanger, 6-metrowy bieg, farmer's Walk i 1500-metrowy bieg
W drugiej połowie 2025
Palenie nawyku
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Śledczy zapytają, czy uczestnicy zrezygnowali lub przestali używać tytoniu w kwestionariuszu w celu zweryfikowania ich nawyków palenia.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wzór diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Badacze wykorzystają tradycyjną chińską wersję oceny diety śródziemnomorskiej (MDS), składającą się z 14 pytań binarnych w celu ustalenia przestrzegania wzorca diety śródziemnomorskiej.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ogólny poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Badacze ocenią ogólny poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pomocą chińskiej wersji zatwierdzonej oceny aktywności fizycznej (PA-R), który przetłumaczył nasz zespół.
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Całkowite tygodniowe godziny spędzone
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Śledczy zadadzą uczestnikowi pytanie „wskazują całkowitą liczbę godzin siedzących na tydzień”
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Średnie dzienne godziny snu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Śledczy zadadzą uczestnikowi pytanie „Proszę wskazać całkowitą godziny snu w typowym 24-godzinnym okresie w tygodniu”
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Częstotliwość siestów tygodniowo
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Śledczy zadadzą uczestnikowi pytanie „Ile razy zdrzemniesz się na tydzień?”
Przed interwencją i 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NT-Probnp
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Parametry biochemiczne będą mierzone przez system badań krwi Cobas H 232 (F. Hoffmann-La Roche AG, Bazylea, Szwajcaria) z krewem palców uczestników z nadciśnieniem.
3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Współpracownicy

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj