Une intervention de style de vie sain à base de smartphones multiples pour les pompiers: un essai contrôlé randomisé en grappe
16 mars 2025 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappe est d'évaluer les effets d'une intervention de style de vie sain (HLS) basé sur des smartphones sur la santé mentale et physique des pompiers à Tainan, à Taïwan. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La version traditionnelle chinoise de l'application mobile HLS améliore-t-elle la santé mentale et physique des pompiers par rapport aux soins habituels?
- L'intervention peut-elle favoriser efficacement un mode de vie sain et réduire le risque de maladies chroniques non transmissibles parmi les pompiers?
Les chercheurs compareront les pompiers recevant l'intervention HLS basée sur le smartphone à ceux qui reçoivent des soins habituels pour déterminer si l'intervention conduit à une amélioration des résultats de santé et de fitness sur 3 à 6 mois.
Les participants le feront:
- Utilisez la version traditionnelle chinoise de l'application mobile HLS, développée à l'origine à Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School, et adaptée aux pompiers de Taiwan.
- Être assigné au hasard au groupe d'intervention (application HLS) ou au groupe témoin (soins habituels).
- Suivez les évaluations de la santé et de la condition physique au départ et à 3 à 6 mois après l'intervention.
Les résultats prévus sont des améliorations de la santé mentale et physique chez les pompiers recevant l'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiao-Jou Yu
- Numéro de téléphone: 65109 +8862-28267000
- E-mail: s309109008@nycu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen-Yu Huang
- Numéro de téléphone: 65036 +8862-28267000
- E-mail: cyh.md12@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Hsiao-Jou Yu
- Numéro de téléphone: 65109 +8862-28267000
- E-mail: s309109008@nycu.edu.tw
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Contact:
- Chen-Yu Huang
- Numéro de téléphone: 65036 +8862-28267000
- E-mail: cyh.md12@nycu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les pompiers de carrière sont plus âgés ou égaux 20 ans
Critères d'exclusion:
- Pompiers en carrière de moins de 20 ans
- Les pompiers qui sont à la retraite ou qui sont des pompiers volontaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention des applications de style de vie sain (version chinoise traditionnelle)
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Une application de mode de vie sain orienté pompier (version chinoise traditionnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les participants maintiendront une posture assise silencieuse pendant au moins cinq minutes, et la mesure sera prise sur un bras sain sans aucune intervention chirurgicale ni maladie.
Le dispositif de mesure de la pression artérielle sera calibré et prendra automatiquement trois mesures, avec un intervalle d'une minute entre chacun.
La valeur moyenne de la pression artérielle sera enregistrée.
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3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les participants seront invités à remplir des questionnaires mesurant les symptômes dépressifs, qui comprend l'inventaire de la dépression de BECK pour les soins primaires (BDI-PC) et le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Des questions liées aux pensées auto-harcarales ont été supprimées de ces instruments pour éliminer la nécessité de références supplémentaires.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5) qui mesure les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Des questions liées aux pensées auto-harcarales ont été supprimées de ces instruments pour éliminer la nécessité de références supplémentaires.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la hauteur en mètres.
La hauteur sera autodéclarée avant l'intervention et mesurée au 0,1 cm le plus proche tout en étant debout à l'aide d'un ruban à mesurer 3 à 6 mois après l'intervention, et le poids sera autodéclaré avant l'intervention, et mesuré à 0,1 kg le plus proche avec une échelle de pesée de 3 à 6 mois après l'intervention.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Hémoglobine glyquée
Délai: 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les paramètres biochimiques seront mesurés par le système de test sanguin COBAS B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Bâle, Suisse) avec les participants du sang du bout des doigts après un jeûne de 8 heures.
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3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Profil lipidique
Délai: 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les paramètres biochimiques seront mesurés par le système de test sanguin COBAS B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Bâle, Suisse) avec les participants du sang du bout des doigts après un jeûne de 8 heures.
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3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les paramètres biochimiques seront mesurés par le système de test sanguin COBAS B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Bâle, Suisse) avec les participants du sang du bout des doigts après un jeûne de 8 heures.
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3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Performance physique
Délai: Dans la seconde moitié de 2025
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Les participants fourniront leurs rapports d'évaluation semi-annuels, notamment des mesures de performance en saut en longueur debout, tirage au dos aérien, soulevé de terre, traction de cliffhanger, course et back-back de 6 mètres, promenade de fermier et course de 1500 mètres
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Dans la seconde moitié de 2025
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Habitude de fumer
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs demanderont si les participants avaient arrêté ou cessé d'utiliser du tabac dans un questionnaire pour vérifier leurs habitudes de tabagisme.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Modéle de régime méditerranéen
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs utiliseront une version chinoise traditionnelle du score de régime méditerranéen (MDS), composé de 14 questions binaires pour déterminer l'adhésion au régime méditerranéen.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Niveaux d'activité physique globaux
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs évalueront les niveaux globaux d'activité physique au cours des 6 derniers mois en utilisant une version chinoise d'un questionnaire validé sur la notation de l'activité physique (PA-R) que notre équipe a traduit.
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Total des heures hebdomadaires passées à s'asseoir
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs demanderont au participant avec la question "indiquera le nombre total d'heures assis par semaine"
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Heures quotidiennes moyennes de sommeil
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs demanderont au participant avec la question "Veuillez indiquer le total des heures de sommeil réel dans une période typique de 24 heures de semaine"
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Fréquence des siestas par semaine
Délai: Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les enquêteurs poseront au participant avec la question "Combien de fois faites-vous une sieste par semaine?"
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Avant l'intervention et 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nt-probnp
Délai: 3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Les paramètres biochimiques seront mesurés par le système de test sanguin Cobas H 232 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Bâle, Suisse) avec le sang du bout des doigts des participants souffrant d'hypertension.
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3 à 6 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU113176AE
- NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .