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Eine multisprachige Smartphone-basierte gesunde Lifestyle-Intervention für Feuerwehrleute: Eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie

16. März 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie von Cluster ist es, die Auswirkungen einer Smartphone-basierten gesunden Lifestyle (HLS) auf die mentale und körperliche Gesundheit der Feuerwehrleute bei Feuerwehrleuten in Tainan, Taiwan, zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die traditionelle chinesische Version der HLS Mobile App im Vergleich zur üblichen Versorgung die geistige und körperliche Gesundheit der Feuerwehrleute?
  • Kann die Intervention einen gesunden Lebensstil effektiv fördern und das Risiko von chronischen nicht übertragbaren Krankheiten bei Feuerwehrleuten verringern?

Die Forscher werden Feuerwehrleute vergleichen, die die HLS-Intervention auf Smartphone-basierten HLS-Interventionen erhalten, die übliche Betreuung erhalten, um festzustellen, ob die Intervention zu verbesserten Gesundheits- und Fitnessergebnissen über 3 bis 6 Monate führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Verwenden Sie die traditionelle chinesische Version der HLS Mobile App, die ursprünglich an der Cambridge Health Alliance der Harvard Medical School entwickelt und für Feuerwehrleute in Taiwan angepasst wurde.
  • Nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (HLS -App) oder der Kontrollgruppe (übliche Pflege) zugeordnet werden.
  • Erfahren Sie zu Studienbeginn und 3 bis 6 Monaten nach der Intervention Gesundheits- und Fitnessbewertungen.

Erwartete Ergebnisse sind Verbesserungen der geistigen und körperlichen Gesundheit bei Feuerwehrleuten, die die Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karriere -Feuerwehrleute, die älter als oder gleich 20 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Karriere -Feuerwehrleute, die jünger als 20 Jahre alt sind
  • Feuerwehrleute, die im Ruhestand sind oder freiwillige Feuerwehrleute sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Gesunde Lifestyle -App -Intervention (traditionelle chinesische Version)
Verhalten: Gesunde Lifestyle -Anwendung (traditionelle chinesische Version)
Eine feuerfeuerorientierte Anwendung für gesunde Lebensstile (traditionelle chinesische Version)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Teilnehmer halten mindestens fünf Minuten lang eine ruhige Sitzhaltung, und die Messung wird ohne vorherige Operation oder Krankheit an einem gesunden Arm durchgeführt. Die Blutdruckmessvorrichtung wird kalibriert und wird automatisch drei Messungen mit einem einminütigen Intervall zwischen jedem annehmen. Der durchschnittliche Blutdruckwert wird aufgezeichnet.
3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen mit depressiven Symptomen auszufüllen, einschließlich des Beck-Depressionsinventars für die Primärversorgung (BDI-PC) und den Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9). Fragen zu Selbstverletzungsgedanken wurden aus diesen Instrumenten entfernt, um die Notwendigkeit weiterer Empfehlungen zu beseitigen. Höhere Werte weisen auf höhere depressive Symptome hin.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Posttraumatische Symptome von Belastungsstörungen
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, einen posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5) auszufüllen, der die symptome Symptome der posttraumatischen Belastungsstörungen misst. Fragen zu Selbstverletzungsgedanken wurden aus diesen Instrumenten entfernt, um die Notwendigkeit weiterer Empfehlungen zu beseitigen. Höhere Werte weisen auf höhere depressive Symptome hin.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Der Body Mass Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Höhe in Messgeräten geteilt wird. Die Höhe wird vor der Intervention selbst gemeldet und auf 0,1 cm gemessen, während sie mit einem Maßband 3 bis 6 Monate nach der Intervention aufrecht stehen, und das Gewicht wird vor der Intervention selbst gemeldet und auf 0,1 kg mit einer Gewichtskala 3 bis 6 Monate nach der Intervention gemessen.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Biochemische Parameter werden durch das Bluttestsystem Cobas B 101 gemessen (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) mit den Teilnehmern Fingerblut nach einem 8-stündigen Fasten.
3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Biochemische Parameter werden durch das Bluttestsystem Cobas B 101 gemessen (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) mit den Teilnehmern Fingerblut nach einem 8-stündigen Fasten.
3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Biochemische Parameter werden durch das Bluttestsystem Cobas B 101 gemessen (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) mit den Teilnehmern Fingerblut nach einem 8-stündigen Fasten.
3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Körperliche Leistung
Zeitfenster: In der zweiten Hälfte von 2025
Die Teilnehmer werden ihre halbjährlichen Bewertungsberichte anbieten, einschließlich Leistungsmetriken im Stehsprung, des Overhead-Rückenwolls, des Kreuzhebens, des Cliffhanger-Pull-ups, des 6-Meter-Runs, des Bauernwegs und von 1.500 Meter
In der zweiten Hälfte von 2025
Rauchgewohnheit
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden sich fragen, ob die Teilnehmer in einem Fragebogen aufgehört oder aufgehört haben, Tabak zu verwenden, um ihre Rauchgewohnheiten zu überprüfen.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Mediterraner Ernährungsmuster
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden eine traditionelle chinesische Version des Mediterranen -Diät -Score (MDS) verwenden, die aus 14 binären Fragen bestehen, um die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters zu bestimmen.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Allgemeine körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden in den letzten 6 Monaten die Gesamtniveau der körperlichen Aktivität unter Verwendung einer chinesischen Version eines PA-R-Fragebogens (Validated Physical Activity bewerten, den unser Team übersetzt hat.
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Gesamtwöchentliche Stunden mit dem Sitzen verbracht
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden den Teilnehmer mit der Frage stellen: "Geben Sie an, dass die Gesamtzahl der Stunden pro Woche sitzt."
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Durchschnittliche tägliche Schlafstunden
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden den Teilnehmer mit der Frage stellen: "Bitte geben Sie die Gesamtzeiten des tatsächlichen Schlafes in einem typischen 24-Stunden-Zeitraum in der Woche an."
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Häufigkeit von Siestas pro Woche
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Ermittler werden dem Teilnehmer die Frage stellen: "Wie oft machen Sie ein Nickerchen pro Woche?"
Vor der Intervention und 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nt-probnp
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention
Biochemische Parameter werden durch das Cobas H 232 -Blutuntersuchungssystem gemessen (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) mit dem Fingerspitzenblut von Teilnehmern mit Bluthochdruck.
3 bis 6 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Mitarbeiter

National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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