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소방관을위한 다국어 스마트 폰 기반 건강한 라이프 스타일 개입 : 클러스터 무작위 대조 시험 시험

2025년 3월 16일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University

이 클러스터 무작위 배정 된 통제 시험의 목표는 대만 타이난의 소방관에서 소방관의 정신 및 신체 건강에 대한 스마트 폰 기반 건강 라이프 스타일 (HLS) 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • HLS 모바일 앱의 전통적인 중국어 버전은 일반적인 치료에 비해 소방관의 정신적, 신체 건강을 향상시킵니다.
  • 중재가 건강한 생활 방식을 효과적으로 홍보하고 소방관들 사이에서 만성적 인 비 의사 소통 질병의 위험을 줄일 수 있습니까?

연구원들은 스마트 폰 기반 HLS 개입을받는 소방관을 평소 치료를받는 사람들과 비교하여 중재가 3 ~ 6 개월 동안 건강 및 체력 결과를 향상시키는 지 여부를 결정합니다.

참가자 :

  • 하버드 의과 대학의 캠브리지 헬스 얼라이언스 (Cambridge Health Alliance)에서 개발 된 전통적인 중국어 버전의 HLS 모바일 앱을 사용하고 대만의 소방관을 위해 적용하십시오.
  • 중재 그룹 (HLS App) 또는 제어 그룹 (평상시 치료)에 무작위로 할당됩니다.
  • 기준선 및 개입 후 3-6 개월에 건강 및 체력 평가를받습니다.

예상되는 결과는 통제 그룹에 비해 중재를받는 소방관들 사이에서 정신 및 신체 건강의 개선입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 나이가 많거나 20 세 이상인 경력 소방관

제외 기준 :

  • 20 세 미만의 경력 소방관
  • 은퇴하거나 자원 봉사 소방관 인 소방관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 건강한 라이프 스타일 앱 중재 (전통 중국어 버전)
행동: 건강한 라이프 스타일 응용 프로그램 (전통 중국어 버전)
소방관 지향 건강한 라이프 스타일 애플리케이션 (전통 중국어 버전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
참가자들은 5 분 이상 조용한 자세를 유지하며, 사전 수술이나 질병없이 건강한 팔에 측정이 진행됩니다. 혈압 측정 장치가 보정되고 각각 1 분 간격으로 세 가지 측정을 자동으로 수행합니다. 평균 혈압 값이 기록됩니다.
개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
우울 증상
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
참가자들은 일차 진료에 대한 Beck Depression Inventory (BDI-PC) 및 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 포함하여 우울 증상을 측정하는 설문지를 완료해야합니다. 추가 추천의 필요성을 제거하기 위해 자해 사고와 관련된 질문이 이러한 기기에서 제거되었습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 큽니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
참가자들은 외상 후 스트레스 장애 점검표 (PCL-5) 설문지를 완료하여 외상 후 스트레스 장애 증상을 측정해야합니다. 추가 추천의 필요성을 제거하기 위해 자해 사고와 관련된 질문이 이러한 기기에서 제거되었습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 큽니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
체질량 지수 (BMI)
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
체질량 지수 (BMI)는 킬로그램의 중량을 미터의 제곱으로 나누어 계산됩니다. 중재 전에 자체보고되고 중재 후 3 ~ 6 개월을 사용하여 똑바로 세워지면서 가장 가까운 0.1cm로 측정되며 중간에 중재 전에 자체보고되며 중량이 3 ~ 6 개월 동안 중량 규모로 가장 가까운 0.1kg으로 측정됩니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
당화 헤모글로빈
기간: 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
생화학 적 파라미터는 COBAS B 101 혈액 검사 시스템 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland)) 참가자들은 8 시간 금식 후 피를 손끝에 쥐고 있습니다.
개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
지질 프로파일
기간: 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
생화학 적 파라미터는 COBAS B 101 혈액 검사 시스템 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland)) 참가자들은 8 시간 금식 후 피를 손끝에 쥐고 있습니다.
개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
생화학 적 파라미터는 COBAS B 101 혈액 검사 시스템 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland)) 참가자들은 8 시간 금식 후 피를 손끝에 쥐고 있습니다.
개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
물리적 성능
기간: 2025 년 후반에
참가자들은 스탠딩 롱 점프, 오버 헤드 백 던지기, 데드 리프트, 클리프 행거 풀업, 6 미터 아웃 앤백 런, 파머스 워크 및 1,500 미터 런을 포함하여 반기마다 평가 보고서를 제공합니다.
2025 년 후반에
흡연 습관
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
조사관은 참가자들이 흡연 습관을 확인하기 위해 설문지에서 담배 사용을 중단했는지 묻습니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
지중해식이 패턴
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
연구자들은 지중해식이 패턴에 대한 준수를 결정하기 위해 14 개의 이진 질문으로 구성된 중국 전통 중국어 버전의 지중해식이 점수 (MDS)를 활용할 것입니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
전반적인 신체 활동 수준
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
연구자들은 우리 팀이 번역 한 중국어 버전의 검증 된 신체 활동 등급 (PA-R) 설문지를 사용하여 지난 6 개월 동안 전체 신체 활동 수준을 평가할 것입니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
앉은 총 주당 시간
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
수사관은 참가자에게 "주당 총 시간 수를 나타냅니다"라는 질문에 대해 묻습니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
평균 매일 수면 시간
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
수사관은 참가자에게 "전형적인 24 시간 동안 실제 수면 시간을 일주일 내에 표시하십시오"라는 질문을 할 것입니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
주당 Siestas의 빈도
기간: 개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
수사관은 "일주일에 낮잠을 자는가?"라는 질문에 참가자에게 물어볼 것입니다.
개입 전과 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nt-probnp
기간: 개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월
생화학 적 파라미터는 COBAS H 232 혈액 검사 시스템 (F. 고혈압이있는 참가자들의 손끝 혈액을 가진 호프만 라 로슈 AG, 스위스 바젤).
개입이 시작된 후 3 ~ 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming Chiao Tung University

협력자

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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