Kegg Fertility Study (CMTrak-US)
2026年9月10日 更新者：Jan Rydfords、Lady Technologies Inc
在宅での肥沃な窓と排卵の検出ケッグの肥沃度モニター：標準化された頸部粘液観察と尿ホルモン測定との比較研究
カレンダー追跡、基底体温度（BBT）、頸部粘液の監視などの肥沃度認識ベースの方法（FABM）は広く使用されていますが、完全な肥沃度ウィンドウを正確に検出するには制限がある場合があります。 血清ホルモンの測定と経膣超音波は、排卵時間と肥沃な窓の決定により正確ですが、費用がかかり、不便です。 尿ベースの黄体形成ホルモン（LH）テストは改善を提供します。 ただし、LHサージは通常、排卵の24〜36時間前に発生し、肥沃な窓の後の部分のみをキャプチャします。
新しいアプローチでは、電気インピーダンスを使用して頸部粘液の組成変化を追跡し、リアルタイムの在宅データを提供します。 KEGGデバイス（Lady Technologies Inc、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国）は、頸部粘液インピーダンスを測定して肥沃度の状態を監視する洗練されたデバイスです。 以前の研究では、排卵ウィンドウを決定する際にBBTのみと比較して、感度、特異性、精度が高いことが示されています。 この方法では、在宅肥沃度の追跡のための費用対効果の高い実用的な代替品を提供します。
この研究の目的は次のとおりです。
- 肥沃度の決定に関するKEGG電気インピーダンス測定値と頸部粘液の観察との関連を評価します。そして
- 頸部粘液の観察によって決定される完全な肥沃な窓を識別する際に、ケッグ電気インピーダンス測定値とホルモン尿網との精度を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Lady Technologies Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格性基準を満たす女性
説明
包含基準：
- 生物学的女性
- 18〜40歳の年齢
- 参加者は署名されたインフォームドコンセントを提供しました
- 頸部粘液の観察トレーニングを完了しました
- 次の要件を満たすスマートデバイスを毎日所有および使用しています：iOS 13以降を実行しているApple iPadまたはiPhone、またはApple Watch Running Watchos 6.0以降、または6.0またはNewerのAndroidオペレーティングシステム
- すぐにアクセスしやすいインターネットがあります
- アラスカとハワイを除く、米国大陸の合法的な住民。
除外基準：
- 参加者は英語を読んで理解することができません
- 閉経後の女性
- 子宮摘出術の女性
- 妊娠
- 研究登録の開始前にホルモンまたは子宮内避妊薬またはその他のホルモンの使用[少なくとも1か月間、経口ホルモン避妊薬やその他のホルモンも、埋め込み可能な避妊薬またはホルモン内または非ホルモンのイントリン装置が少なくとも2か月間（〜2サイクル）、hormonalの最近の症状からのinfectable hormonal commenceptives from hormonal hormonal commenceptives from the hormonal hormonal commenception通常の月経周期の再開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Kegg Cohort
非統合日におけるKEGG電気インピーダンス、尿ホルモン検査、および基礎体温の毎日のデータ収集。
データは3サイクルで収集されます。
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肥沃度ステータスモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気インピーダンスの測定値によって定量化された粘液特性
時間枠：3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
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電気インピーダンスは、3つの月経周期の間、非粉砕日に毎日測定されました。
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3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
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頸部粘液スコア
時間枠：3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
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標準化されたスコアリングシステムを使用した頸部粘液の外観の参加者の自己グレードのスコア
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3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
|
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尿ホルモン検査結果
時間枠：3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
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E1G（エストロゲン）、LH、黄体形成ホルモン、および尿ホルモン検査で測定されたPDG（プロゲステロン）のホルモンの変化
|
3サイクルでは、違反日に毎日（各サイクルは約28日です）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (実際)
2026年9月7日
研究の完了 (実際)
2026年9月7日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LT-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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