Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KEGG Fertility Study (CMTrak-US)

10. september 2026 oppdatert av: Jan Rydfords, Lady Technologies Inc

Påvisning av fruktbart vindu og eggløsning med Fertility Monitor på hjemmet: En sammenlignende studie med standardisert livmorhalsslim Observasjoner og urinhormonmålinger

Fertilitetsbevissthetsbaserte metoder (FABM), for eksempel kalendersporing, basal kroppstemperatur (BBT) og overvåking av livmorhalsslim, er mye brukt, men kan ha begrensninger i nøyaktig å oppdage det komplette fruktbarhetsvinduet. Målinger av serumhormon og transvaginal ultralyd er mer nøyaktige ved bestemmelse av eggløsning og fruktbart vindu, men er kostbare og upraktiske. Urinbaserte luteiniserende hormon (LH) tester gir forbedring. Imidlertid forekommer LH -bølgen typisk 24 til 36 timer før eggløsning, og fanger bare den senere delen av det fruktbare vinduet.

En ny tilnærming innebærer å bruke elektrisk impedans for å spore komposisjonsendringer i livmorhalsslim, og gir sanntids data om hjemmet. KEGG -enheten (Lady Technologies Inc, San Francisco, CA, USA) er en intravaginal enhet som måler livmorhalsen slim for å overvåke fruktbarhetsstatus. Tidligere studier viser at den har høyere følsomhet, spesifisitet og nøyaktighet sammenlignet med BBT alene for å bestemme eggløsningsvinduet. Denne metoden gir et kostnadseffektivt og praktisk alternativ for sporing av fruktbarhet.

Målene med denne studien er å:

  1. evaluere assosiasjonen mellom KEGG elektrisk impedansavlesninger og observasjoner av livmorhalsen med hensyn til å bestemme fruktbarhetsstatus; og
  2. Sammenlign nøyaktigheten av KEGG elektriske impedansavlesninger med urinstrimler i hormonet for å identifisere det komplette fruktbare vinduet bestemt av cervical slimobservasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Lady Technologies Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som oppfyller valgbarhetskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Biologisk kvinne
  2. Alder mellom 18-40 år
  3. Deltakeren har gitt signert informert samtykke
  4. Fullført cervical slim observasjonstrening
  5. Eier og bruker daglig et smart enhet som oppfyller følgende krav: Apple iPad eller iPhone som kjører iOS 13 eller nyere, eller Apple Watch Running WatchOS 6.0 eller nyere, eller Android -operativsystem på 6.0 eller nyere
  6. Har lett tilgjengelig internett
  7. Juridiske innbyggere i det kontinentale USA, unntatt Alaska og Hawaii.

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltakeren klarer ikke å lese og forstå engelsk
  2. Postmenopausale kvinner
  3. Kvinner med hysterektomi
  4. Svangerskap
  5. Hormonelle eller intrauterine prevensjonsmidler eller annen hormonbruk før påmelding fra studien [ingen orale hormonelle prevensjonsmidler eller andre hormoner i minst en måned, ingen implanterbare prevensjonsmidler eller hormonell eller ikke-hormonell intrauter-anordning i minst to måneder (~ 2 måneders injektbar hormonal prevensjon i hormoner i hormoner fra hormonen fra hormonen eller forkynnere i en sykkel eller en hormon), uten hormoner, uten hormon. sykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KEGG COHORT
Daglig datainnsamling av KEGG elektrisk impedans, urinhormonprøve og basal kroppstemperatur på ikke-blødende dager. Data vil bli samlet inn i 3 sykluser.
Fruktbarhetsstatusmonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimkarakteristikker kvantifisert ved elektrisk impedansavlesning
Tidsramme: Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)
Elektrisk impedans målt daglig på ikke-blødende dager for 3 menstruasjonssykluser.
Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)
Cervical Mucus score
Tidsramme: Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)
Deltaker selvgradert score til livmorhalsen slim ved hjelp av standardisert scoringssystem
Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)
Resultater av urinhormonprøve
Tidsramme: Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)
Hormonendringer i E1G (østrogen), LH, luteiniserende hormon og PDG (progesteron) målt ved urinhormonprøve
Daglig på ikke-blødende dager i 3 sykluser (hver syklus er omtrent 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LT-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere