Kegg 다산 연구 (CMTrak-US)
가정에서 비옥 한 창 및 배란의 탐지 KEGG 생식 모니터 : 표준화 된 자궁 경부 점액 관찰 및 소변 호르몬 측정을 통한 비교 연구
달력 추적, 기저 체온 (BBT) 및 자궁 경부 점액 모니터와 같은 다산 인식 기반 방법 (Fabms)은 널리 사용되지만 완전한 생식 창을 정확하게 감지하는 데 제한이있을 수 있습니다. 혈청 호르몬 측정 및 경전 초음파는 배란 시간과 비옥 한 창을 결정할 때 더 정확하지만 비용이 많이 들고 불편합니다. 소변 기반 루테인니 화 호르몬 (LH) 검사는 개선을 제공합니다. 그러나 LH 서지는 일반적으로 배란 24 시간에서 36 시간 전에 발생하며 비옥 한 창의 후반부 만 포착합니다.
새로운 접근법은 전기 임피던스를 사용하여 자궁 경부 점액의 구성 변화를 추적하여 실시간 재택 데이터를 제공하는 것입니다. Kegg 장치 (Lady Technologies Inc, 미국 캘리포니아 주 샌프란시스코)는 다산 상태를 모니터링하기 위해 자궁 경부 점막 임피던스를 측정하는 내 장치입니다. 이전의 연구에 따르면 배란 창을 결정할 때 BBT 단독에 비해 민감도, 특이성 및 정확도가 높습니다. 이 방법은 재택 생식력 추적을위한 비용 효율적이고 실용적인 대안을 제공합니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 생식 상태 결정과 관련하여 KEGG 전기 임피던스 판독 값과 자궁 경부 점액 관찰 사이의 연관성을 평가합니다. 그리고
- 자궁 경부 점액 관찰에 의해 결정된 완전한 비옥 한 창을 식별 할 때 Kegg 전기 임피던스 판독 값의 정확도를 호르몬 소변 스트립과 비교하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- Lady Technologies Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 생물학적 여성
- 18-40 세 사이
- 참가자는 서명 된 사전 동의를 제공했습니다
- 자궁 경부 점액 관찰 훈련
- IOS 13 또는 Newer를 실행하는 Apple iPad 또는 iPhone 또는 iPhone을 실행하는 Apple iPad 또는 iPhone 또는 Apple Watch를 실행하는 Apple iPad 또는 iPhone 또는 Newer 또는 Newer 6.0 또는 Newer의 Android 운영 체제
- 인터넷에 쉽게 액세스 할 수 있습니다
- 알래스카와 하와이를 제외한 미국 대륙의 합법적 거주자.
제외 기준 :
- 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 없습니다
- 폐경 후 여성
- 자궁 절제술을 가진 여성
- 임신
- 연구 시작 이전 전 호르몬 또는 자궁 내 피임약 또는 기타 호르몬 사용 [적어도 한 달 동안의 구강 호르몬 피임약 또는 다른 호르몬, 이식 가능한 피임약 또는 호르몬 또는 호르몬 내 자궁 내 장치 (~ 2 개월), 가장 최근의 호르몬 피임약과 다른 호르몬이없는 호르몬 및 다른 호르몬이 아닌 다른 호르몬이없는 호르몬 내 장치는 9 개월 동안 발생하지 않습니다. 월경주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Kegg 코호트
비 블레딩 일의 KEGG 전기 임피던스, 소변 호르몬 검사 및 기저 체온의 일일 데이터 수집.
데이터는 3주기 동안 수집됩니다.
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다산 상태 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 판독 값에 의해 정량화 된 점액 특성
기간: 3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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전기 임피던스는 3 번의 월경주기 동안 비 블레딩 일에 매일 측정되었습니다.
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3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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자궁 경부 점수
기간: 3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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표준화 된 스코어링 시스템을 사용한 자궁 경부 점수 외관의 참가자 자체 등급 점수
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3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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소변 호르몬 검사 결과
기간: 3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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E1G (Estrogen), LH, 황체 형성 호르몬 및 PDG (프로게스테론)의 호르몬 변화 소변 호르몬 검사에 의해 측정됩니다.
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3주기 동안 매일 비 블레딩 일에 매일 (각주기는 약 28 일입니다)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LT-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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