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Kegg生育研究 (CMTrak-US)

2026年9月10日 更新者：Jan Rydfords、Lady Technologies Inc

用在家的Kegg生育监测仪检测肥沃的窗户和排卵：一项具有标准化宫颈粘液观测和尿液激素测量的比较研究

基于生育意识的方法（FABM），例如日历跟踪，基础体温（BBT）和监测宫颈粘液，被广泛使用，但在准确检测完整的生育窗口时可能有局限性。 血清激素的测量和阴道超声在确定排卵和肥沃的窗户时更准确，但昂贵且不便。 基于尿液的黄体激素（LH）测试可改善。 但是，LH激增通常发生在排卵前24至36小时，仅捕获肥沃的窗户的后期。

一种新颖的方法涉及使用电阻抗来跟踪宫颈粘液中的组成变化，从而提供实时的家用数据。 KEGG设备（Lady Technologies Inc，美国加利福尼亚州旧金山，美国）是一款掌内装置，可测量宫颈粘液阻抗以监测生育能力。 先前的研究表明，与单独的BBT相比，它在确定排卵窗口时具有更高的灵敏度，特异性和准确性。 该方法为家庭生育能跟踪提供了一种经济高效且实用的替代方法。

这项研究的目标是：

  1. 评估KEGG电阻抗读数与确定生育状况的宫颈粘液观察之间的关联；和
  2. 将KEGG电阻抗读数的准确性与激素尿条的准确性在识别由宫颈粘液观测确定的完整肥沃窗口中进行比较。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

189

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • Lady Technologies Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合资格标准的妇女

描述

纳入标准：

  1. 生物女性
  2. 年龄在18-40岁之间
  3. 参与者已提供已签署的知情同意书
  4. 完成的宫颈粘液观察训练
  5. 拥有并使用每天满足以下要求的智能设备：Apple iPad或运行iOS 13或更新的iPhone，或者Apple Watch运行WatchOS 6.0或更新的6.0或更新的Android操作系统
  6. 很容易访问互联网
  7. 美国大陆的合法居民，不包括阿拉斯加和夏威夷。

排除标准：

  1. 参与者无法阅读和理解英语
  2. 绝经后妇女
  3. 子宫切除术的妇女
  4. 怀孕
  5. Hormonal or intrauterine contraceptives or other hormone use prior to start of study enrollment [No oral hormonal contraceptives or other hormones for at least one month, no implantable contraceptives or hormonal or non-hormonal intrauterine device for at least two months (~2 cycles), no injectable hormonal contraceptives or other hormones in past 9 months from the most recent injection and恢复常规月经周期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Kegg队列
每日数据收集非出血日的KEGG电阻抗，尿激素测试和基础体温。 数据将用于3个周期。
设备：Kegg
生育状态监测器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过电阻抗读数量化的粘液特征
大体时间：每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）
每天在非流血天进行3个月经周期的电阻抗。
每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）
宫颈粘液评分
大体时间：每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）
参与者使用标准化评分系统的宫颈粘液外观得分
每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）
尿激素测试结果
大体时间：每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）
通过尿激素试验测量的E1G（雌激素），LH，黄体激素和PDG（孕酮）的激素变化
每天在非流血天数3个周期（每个周期约28天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lady Technologies Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月9日

初级完成 (实际的)

2026年9月7日

研究完成 (实际的)

2026年9月7日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月1日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LT-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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