Estudio de fertilidad de Kegg (CMTrak-US)
Detección de ventana fértil y ovulación con monitor de fertilidad Kegg en el hogar: un estudio comparativo con observaciones mucosas cervicales estandarizadas y mediciones de hormona orina
Los métodos basados en la conciencia de fertilidad (FABMS), como el seguimiento del calendario, la temperatura corporal basal (BBT) y el monitoreo de moco cervical, se usan ampliamente, pero pueden tener limitaciones para detectar con precisión la ventana de fertilidad completa. Las mediciones de la hormona sérica y la ultrasonido transvaginal son más precisos en el tiempo determinante de la ovulación y la ventana fértil, pero son costosos e inconvenientes. Las pruebas de hormona luteinizante basada en orina (LH) ofrecen mejora. Sin embargo, LH Surge generalmente ocurre de 24 a 36 horas antes de la ovulación, solo captura la parte posterior de la ventana fértil.
Un enfoque novedoso implica el uso de la impedancia eléctrica para rastrear los cambios de composición en el moco cervical, proporcionando datos en tiempo real en el hogar. El dispositivo Kegg (Lady Technologies Inc, San Francisco, CA, EE. UU.) Es un dispositivo intravaginal que mide la impedancia de moco cervical para monitorear el estado de fertilidad. Estudios anteriores muestran que tiene una mayor sensibilidad, especificidad y precisión en comparación con BBT solo para determinar la ventana de ovulación. Este método ofrece una alternativa rentable y práctica para el seguimiento de la fertilidad en el hogar.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la asociación entre las lecturas de impedancia eléctrica de Kegg y las observaciones de moco cervical con respecto a la determinación del estado de fertilidad; y
- Compare la precisión de las lecturas de impedancia eléctrica de Kegg con tiras de orina hormona para identificar la ventana fértil completa determinada por las observaciones de moco cervical.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Lady Technologies Inc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembra biológica
- Edad entre 18 y 40 años
- El participante ha proporcionado consentimiento informado firmado
- Entrenamiento de observación de moco cervical completado
- Posee y utiliza diariamente un dispositivo inteligente que cumple con los siguientes requisitos: Apple iPad o iPhone que ejecuta iOS 13 o más nuevo, o Apple Watch que ejecuta WatchOS 6.0 o más nuevo, o un sistema operativo Android de 6.0 o más nuevo
- Tiene Internet fácilmente accesible
- Residentes legales de los Estados Unidos continentales, excluyendo Alaska y Hawai.
Criterios de exclusión:
- El participante no puede leer y comprender el inglés
- Mujeres posmenopáusicas
- Mujeres con histerectomía
- Embarazo
- Los anticonceptivos hormonales o intrauterinos u otro uso de hormonas antes del inicio de la inscripción del estudio [sin anticonceptivos hormonales orales u otras hormonas durante al menos un mes, no hay anticonceptivos implantables o un dispositivo intrauterino no hormonal o de otros ciclos inyectables o otras pertinistas inyectables o otras pertinguesas o otras hormigas de las hormigas más recientes. de ciclos menstruales regulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de kegg
Recopilación diaria de datos de impedancia eléctrica KEGG, prueba de hormonas de orina y temperatura corporal basal en días no sangrantes.
Los datos se recopilarán durante 3 ciclos.
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Monitor de estado de fertilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de moco cuantificadas por lecturas de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Impedancia eléctrica medida diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos menstruales.
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Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Puntajes de moco cervical
Periodo de tiempo: Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Partidos de adquisición de mucosidad cervical participante utilizando un sistema de puntuación estandarizado
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Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Resultados de la prueba de hormona orina
Periodo de tiempo: Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Cambios hormonales en E1G (estrógeno), LH, hormona luteinizante y PDG (progesterona) medido por prueba de hormona orina
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Diariamente en días no sangrantes durante 3 ciclos (cada ciclo es de aproximadamente 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- LT-002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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