幼児の頸静脈中央線の挿入のためのオープン外科的、修正されたセルディンダーおよび米国の技術
幼児の頸静脈中央線の挿入のためのオープン外科手術、修正セルディンダー、および超音波ガイド付き技術の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
中央の静脈カテーテル測定は、完全な非経口栄養、栄養サポート、静脈内投薬などの救命治療の投与のために、集中治療ユニットに不可欠な技術です。 内頸静脈は、鎖骨下静脈よりも比較的大きいサイズ、合併症のリスクが低く、出血の場合の容易な圧縮率のために選択されることがよくあります。 中央の静脈カテーテル化を促進するために、閉じた技術における解剖学的ガイダンスに対する超音波ガイダンスが導入され、成功率の増加、カテーテル測定時間の減少、合併症の減少が導入されました。
開いた外科的挿入は、過去にトンネルカテーテル移植の一般的な方法ですが、最近、経皮的アプローチがより人気を博しています。 修正されたSeldingerの挿入技術は、元のSeldingerの技術に基づいたカテーテルオーバーガイドワイヤテクニックであり、集中治療ユニットでは広く採用されていません。 ただし、修正されたセルディンガーの手法は、集中治療ユニットに成功裏に導入されており、現在では末梢挿入中心静脈カテーテル挿入の唯一の手法として使用されています。
中央の静脈カテーテル化は、小児期のさまざまな臨床状況において、臨床管理の必須部分となっています。 血管内液枯渇の蘇生と血管活性薬物および抗生物質のアクセスを可能にし、血行動態モニタリングとペーシングの手段を提供します。 米国のガイド付き閉鎖技術は、IJVカテーテル化の挿入に最新の使用です。これは、成功率を高め、中央の静脈カテーテル測定計の配置に関連する合併症を減らすことができるためです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Amin, Demonstrator
- 電話番号:0020 10 19848433
- メール:mohamed.salah.mms@gmail.com
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-1患者は、医学的または外科的原因のために内部頸静脈に中央静脈カテーテル挿入挿入を必要としていました。
2-出生から2年までの年齢の患者
除外基準:
- 1-大腿骨または鎖骨中心静脈カテーテル挿入挿入。 2-血栓症の内部頸静脈の患者。 3-以前の中央静脈カテーテル挿入挿入を伴う患者。 4-悪性条件のあるもの
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オープン外科技術グループ
オープン外科技術グループを使用して、中央静脈カテーテル挿入挿入を受けた35人の患者が含まれています
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この手法は、Farhadiらの説明に従って実行されました。 乳児は30°(トレンデレンブルクの位置)に配置され、首の延長のために肩の下に転がり、切開部位を露出するために外科的側の反対側に回転しました。 切開は、鎮静とパルスオキシメーターの下で行われ、技術中の酸素飽和度を監視しました。 完全な無菌技術の下では、鎖骨が下部に接した三角形と、胸骨筋の胸骨および鎖骨頭の頭に内側および横方向に縁取られた小さな横切開1cmが作られました。 鈍い解剖では、内頸静脈を露出させるステルノマストイドの2つの頭を分離します。 次に、内頸静脈カットダウンを行い、カテーテルを挿入し、すべての内部頸静脈静脈術を6/0ポリプロピレン(ProLENE®)縫合で修復し、吸収性ポリグラクチン(Vicryl)縫合により創傷を閉じました。 |
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実験的:修正されたセルディンガーのテクニックグループ
含まれている35人の患者が含まれており、中央の静脈カテーテル挿入挿入を受けました
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静脈の近位および遠位制御の後、24-g。
カニューレは、内部頸静脈に慎重に直接挿入されました。
ガイドワイヤーはカニューレに挿入され、カニューレが取り外されました。
サイズ4〜5のフランスの短い長さのカテーテルが渡され、ガイドワイヤーを通して持ち出され、ガイドワイヤーが削除されました。
正しいカテーテルの位置と良好な止血が得られた後、傷は閉じられました。このエリアは滅菌ドレッシングで覆われていました。
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実験的:超音波ガイド付き中央静脈カテーテル挿入挿入群
閉じた超音波ガイド付き中央静脈カテーテル挿入挿入を受けた35人の患者が含まれています
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超音波プローブは超音波ユニットに接続され、超音波ゲルに焦点を合わせ、滅菌プラスチックシースに包まれました。
トランスデューサーを滅菌シースに包むことにより、容器の長軸に垂直なプローブ位置を配置することにより、標準の米国の2次元(2D)イメージングを使用して、短軸ビューの静脈を円として視覚化しました。
カテーテル化は、リアルタイム2D画像の連続的な動的観測の下で実行されました。
挿入針は、米国のガイダンスの下で皮膚を通して内部頸静脈に進められました。
その後、ガイドワイヤーを針から静脈に入れ、針を取り除きました。
その後、カテーテルをワイヤーに挿入して内部頸静脈に挿入しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入の成功
時間枠:20分
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各技術を使用した小児患者の中央の静脈カニューレンス
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テクニック時間
時間枠:30分以内
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30分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Amin, Demonstrator、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS38/1/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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