- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862492
Técnicas de Seldinger e US Modified Seldinger e Us para inserção de linha central jugular em bebês
Comparando as técnicas cirúrgicas abertas, modificadas de Seldinger e ultrassom guiados para inserção de linha central jugular em bebês
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central é uma técnica essencial nas unidades de terapia intensiva, para a administração de tratamentos que salvam vidas, incluindo nutrição parenteral total, suporte nutricional e medicamentos intravenosos. A veia jugular interna é frequentemente escolhida devido ao seu tamanho relativamente maior que a veia subclávia, menor risco de complicações e fácil compressibilidade em caso de sangramento. Para facilitar o cateterismo venoso central, foi introduzida orientação por ultrassom sobre orientação anatômica em técnicas fechadas, trazendo maiores taxas de sucesso, tempos de cateterismo diminuídos e complicações reduzidas.
A inserção cirúrgica aberta é um método comum de implante de cateter tunelada no passado, mas a abordagem percutânea ganhou mais popularidade. A técnica de inserção de Seldinger modificada é um cateter sobre a técnica de fio -guia, com base na técnica original de Seldinger, e não foi amplamente adotada em unidades de terapia intensiva. No entanto, a técnica de Seldinger modificada foi introduzida com sucesso em unidades de terapia intensiva e agora é usada como a única técnica para inserção de cateter venosa central inserida periférica.
O cateterismo venoso central tornou -se uma parte obrigatória do manejo clínico em uma variedade de circunstâncias clínicas nas faixas etárias pediátricas. Permite ressuscitação para depleção e acesso a líquidos intravasculares para medicamentos vasoativos e antibióticos, e fornece um meio de monitoramento e estimulação hemodinâmicos. A técnica fechada guiada dos EUA é o uso atualizado para inserção do cateterismo da IJV, pois pode aumentar a taxa de sucesso e diminuir as complicações relacionadas à colocação central do cateterismo venoso
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Amin, Demonstrator
- Número de telefone: 0020 10 19848433
- E-mail: mohamed.salah.mms@gmail.com
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Patientes 1 precisavam da inserção do cateterismo venoso central na veia jugular interna para causas médicas ou cirúrgicas.
2- Pacientes com idade variando desde o nascimento até dois anos
Critérios de exclusão:
- 1- Inserção de cateterismo venosa central femoral ou subclávia. 2- Pacientes com veia jugular interna trombosada. 3- Pacientes com inserção anterior do cateterismo venoso central. 4- Aqueles com condições malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnica cirúrgica aberta
Incluído 35 pacientes foram submetidos à inserção central do cateterismo venoso usando o grupo de técnicas cirúrgicas abertas
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A técnica foi realizada seguindo as descrições de Farhadi et al. O bebê foi posicionado em 30 ° (posição de Trendelenburg), com um rolo debaixo dos ombros para a extensão do pescoço e girado para o lado contralateral do lado cirúrgico para expor o local da incisão. A incisão foi feita sob sedação e oxímetro de pulso para monitorar a saturação de oxigênio durante a técnica. Sob técnica asséptica completa, uma pequena incisão transversal 1 cm foi feita em triângulo delimitada pela clavícula inferior e pelas cabeças esternal e clavicular do músculo esternomastóide, medialmente e lateralmente. Com a dissecção contundente, separamos as duas cabeças do esternomastóide, expondo a veia jugular interna. Em seguida, a veia jugular interna reduzida foi realizada e o cateter inserido através dela, todas as venosotomias da veia jugular interna foram reparadas conforme necessário por sutura de 6/0 polipropileno (proleno®) e a ferida foi fechada por sutura absorvível de poliglactina (vicryl) |
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Experimental: Grupo de técnicas de Seldinger modificado
incluiu 35 pacientes foram submetidos à inserção central do cateterismo venoso
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Após controle proximal e distal da veia, um 24-g.
A cânula foi cuidadosamente inserida diretamente na veia jugular interna.
O fio -guia foi inserido através da cânula, então a cânula foi removida.
Um cateter de comprimento curto de 4-5 de tamanho francês foi passado e trazido pelo fio-guia, então o fio-guia foi removido.
A ferida foi fechada após a posição correta do cateter e a boa hemostase foi obtida; A área estava coberta com molho estéril.
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Experimental: Grupo de inserção de cateterismo venoso central guiado por ultrassom
incluiu 35 pacientes foram submetidos a inserção de cateterismo venosa central guiado por ultrassom fechado
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A sonda de ultrassom foi conectada à unidade de ultrassom e focada com gel ultrassônico e embrulhada em uma bainha de plástico estéril.
Ao envolver o transdutor em uma bainha estéril, o local da sonda perpendicular ao eixo longo do vaso, a imagem bidimensional dos EUA (2D) foi usada para visualizar a veia na visão de eixo curto como um círculo.
O cateterismo foi realizado sob observação dinâmica contínua de imagens 2D em tempo real.
A agulha de inserção foi avançada através da pele sob orientação dos EUA na veia jugular interna.
Um fio -guia foi então colocado através da agulha na veia e a agulha foi removida.
Em seguida, o cateter foi inserido sobre o fio na veia jugular interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso da canulação
Prazo: 20 minutos
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Canulações venosas centrais em pacientes pediátricos usando cada técnica
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo técnica
Prazo: dentro de 30 minutos
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dentro de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS38/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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