Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnicas de Seldinger e US Modified Seldinger e Us para inserção de linha central jugular em bebês

6 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Comparando as técnicas cirúrgicas abertas, modificadas de Seldinger e ultrassom guiados para inserção de linha central jugular em bebês

O objetivo deste estudo foi comparar as três abordagens: técnica aberta, a técnica de Seldinger modificada e a inserção do cateterismo venoso central guiado por ultrassom fechado para inserção de linha central na infância em relação à segurança, sucesso da canulação, tempo técnica e preservação da patência da veia juguular interna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cateterismo venoso central é uma técnica essencial nas unidades de terapia intensiva, para a administração de tratamentos que salvam vidas, incluindo nutrição parenteral total, suporte nutricional e medicamentos intravenosos. A veia jugular interna é frequentemente escolhida devido ao seu tamanho relativamente maior que a veia subclávia, menor risco de complicações e fácil compressibilidade em caso de sangramento. Para facilitar o cateterismo venoso central, foi introduzida orientação por ultrassom sobre orientação anatômica em técnicas fechadas, trazendo maiores taxas de sucesso, tempos de cateterismo diminuídos e complicações reduzidas.

A inserção cirúrgica aberta é um método comum de implante de cateter tunelada no passado, mas a abordagem percutânea ganhou mais popularidade. A técnica de inserção de Seldinger modificada é um cateter sobre a técnica de fio -guia, com base na técnica original de Seldinger, e não foi amplamente adotada em unidades de terapia intensiva. No entanto, a técnica de Seldinger modificada foi introduzida com sucesso em unidades de terapia intensiva e agora é usada como a única técnica para inserção de cateter venosa central inserida periférica.

O cateterismo venoso central tornou -se uma parte obrigatória do manejo clínico em uma variedade de circunstâncias clínicas nas faixas etárias pediátricas. Permite ressuscitação para depleção e acesso a líquidos intravasculares para medicamentos vasoativos e antibióticos, e fornece um meio de monitoramento e estimulação hemodinâmicos. A técnica fechada guiada dos EUA é o uso atualizado para inserção do cateterismo da IJV, pois pode aumentar a taxa de sucesso e diminuir as complicações relacionadas à colocação central do cateterismo venoso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Patientes 1 precisavam da inserção do cateterismo venoso central na veia jugular interna para causas médicas ou cirúrgicas.

2- Pacientes com idade variando desde o nascimento até dois anos

Critérios de exclusão:

  • 1- Inserção de cateterismo venosa central femoral ou subclávia. 2- Pacientes com veia jugular interna trombosada. 3- Pacientes com inserção anterior do cateterismo venoso central. 4- Aqueles com condições malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de técnica cirúrgica aberta
Incluído 35 pacientes foram submetidos à inserção central do cateterismo venoso usando o grupo de técnicas cirúrgicas abertas

A técnica foi realizada seguindo as descrições de Farhadi et al. O bebê foi posicionado em 30 ° (posição de Trendelenburg), com um rolo debaixo dos ombros para a extensão do pescoço e girado para o lado contralateral do lado cirúrgico para expor o local da incisão. A incisão foi feita sob sedação e oxímetro de pulso para monitorar a saturação de oxigênio durante a técnica.

Sob técnica asséptica completa, uma pequena incisão transversal 1 cm foi feita em triângulo delimitada pela clavícula inferior e pelas cabeças esternal e clavicular do músculo esternomastóide, medialmente e lateralmente. Com a dissecção contundente, separamos as duas cabeças do esternomastóide, expondo a veia jugular interna.

Em seguida, a veia jugular interna reduzida foi realizada e o cateter inserido através dela, todas as venosotomias da veia jugular interna foram reparadas conforme necessário por sutura de 6/0 polipropileno (proleno®) e a ferida foi fechada por sutura absorvível de poliglactina (vicryl)

Experimental: Grupo de técnicas de Seldinger modificado
incluiu 35 pacientes foram submetidos à inserção central do cateterismo venoso
Após controle proximal e distal da veia, um 24-g. A cânula foi cuidadosamente inserida diretamente na veia jugular interna. O fio -guia foi inserido através da cânula, então a cânula foi removida. Um cateter de comprimento curto de 4-5 de tamanho francês foi passado e trazido pelo fio-guia, então o fio-guia foi removido. A ferida foi fechada após a posição correta do cateter e a boa hemostase foi obtida; A área estava coberta com molho estéril.
Experimental: Grupo de inserção de cateterismo venoso central guiado por ultrassom
incluiu 35 pacientes foram submetidos a inserção de cateterismo venosa central guiado por ultrassom fechado
A sonda de ultrassom foi conectada à unidade de ultrassom e focada com gel ultrassônico e embrulhada em uma bainha de plástico estéril. Ao envolver o transdutor em uma bainha estéril, o local da sonda perpendicular ao eixo longo do vaso, a imagem bidimensional dos EUA (2D) foi usada para visualizar a veia na visão de eixo curto como um círculo. O cateterismo foi realizado sob observação dinâmica contínua de imagens 2D em tempo real. A agulha de inserção foi avançada através da pele sob orientação dos EUA na veia jugular interna. Um fio -guia foi então colocado através da agulha na veia e a agulha foi removida. Em seguida, o cateter foi inserido sobre o fio na veia jugular interna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso da canulação
Prazo: 20 minutos
Canulações venosas centrais em pacientes pediátricos usando cada técnica
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo técnica
Prazo: dentro de 30 minutos
dentro de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

21 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS38/1/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável da Principal Investigator

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A análise estatística foi realizada usando o pacote estatístico para as ciências sociais (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, EUA). O teste de Shapiro-Wilks e os histogramas foram utilizados para avaliar a normalidade da distribuição de dados. Os dados paramétricos quantitativos foram apresentados como média e desvio padrão (DP) e foram analisados ​​pelo teste ANOVA (F) de uma maneira com teste post hoc (Tukey). Os dados quantitativos não paramétricos foram apresentados como mediana e intervalo interquartil (IQR) e foram analisados ​​usando o teste de Kruskal-Wallis e/ou o teste de Mann Whitney para comparar cada grupo. As variáveis ​​qualitativas foram apresentadas como frequência e porcentagem (%) e foram analisadas utilizando o teste do qui-quadrado. Um valor de probabilidade de duas caudas (P)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever