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婴儿的开放手术,改良的Seldinger和美国颈中心线插入婴儿的技术

2025年3月6日 更新者:Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin、Tanta University

比较开放式外科手术,改良的粉碎器和超声引导技术,用于婴儿中央线插入

这项研究的目的是比较三种方法:开放技术,改良的塞尔丁(Seldinger)技术和封闭的超声引导的中央静脉导管插入式插入婴儿期的中枢线插入,就安全性,插管的成功,技术时间和保留jugular静脉的耐用性。

研究概览

详细说明

中央静脉导管插入术是重症监护病房中的必不可少的技术,用于挽救生命的治疗,包括全肠胃外营养,营养支持和静脉注射药物。 通常选择颈部静脉,因为它的大小比下锁骨下静脉,并发症的风险较低,并且在出血的情况下易于可压缩性。 为了促进中央静脉导管插入术,已经引入了对封闭技术解剖学指导的超声指导,从而增加了成功率增加,导管插入时间减少和并发症减少。

开放式手术插入是过去一种常见的隧道植入方法,但经皮方法最近越来越受欢迎。 修改后的Seldinger的插入技术是基于原始Seldinger技术的导管对导管技术的一种导管,并且在重症监护装置中并未被广泛采用。 但是,改良的Seldinger技术已成功地引入重症监护病房,现在它被用作外围插入的中央静脉导管插入的唯一技术。

在小儿年龄组的各种临床情况下,中央静脉导管已成为临床管理的强制性部分。 它允许复苏以用于血管性液体耗竭和血管活性药物和抗生素的访问,并为血液动力学监测和起搏提供了一种手段。 美国指导的封闭技术是插入IJV导管插入的最新用途,因为它可以提高成功率并降低与中央静脉导管插入术相关的并发症

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tanta、埃及、31527
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 1个患者需要在颈内静脉中插入中央静脉导管插入,以进行医疗或手术原因。

2-年龄从出生到两年的患者

排除标准:

  • 1-股骨或锁骨下中央静脉导管插入插入。 2-血栓性内颈静脉患者。 3-先前具有中央静脉导管插入的患者。 4-恶性条件的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:开放手术技术组
包括35例使用开放手术技术组进行了中央静脉导管插入插入

按照Farhadi等人的描述进行该技术。 婴儿位于30°(Trendelenburg的位置),肩膀下方的颈部侧面侧面延伸,并旋转到手术侧的对侧侧,以暴露切口部位。 切口是在镇静和脉搏血氧仪下进行的,以监测技术期间的氧饱和度。

在完整的无菌技术下,在三角形的三角形上,在锁骨下方和胸骨胸骨的胸骨和锁骨头部的三角形上进行了一个小的横向切口,并在内侧和侧面由胸骨类肌肉的胸骨头和锁骨头部进行。 通过钝性解剖,我们将暴露于内颈内静脉的胸骨类固醇的两个头部分开。

然后进行切割的颈静脉,并通过其插入导管,所有颈内静脉静脉均根据需要用6/0聚丙烯(Prolene®)缝合线修复,并通过可吸收的聚乳胶菌(vicryl)缝合线闭合伤口。

实验性的:修改后的Seldinger技术组
包括35名患者接受了中央静脉导管插入插入
静脉近端和远端对照后,A 24-g。 将插管直接插入颈内静脉。 将导线插入了套管,然后拆除了套管。 经过了4-5尺寸的法国​​短长导管,并通过导线将导线拆除。 在正确的导管位置后关闭伤口并获得良好的止血。该区域被无菌敷料覆盖。
实验性的:超声引导的中央静脉导管插入组
包括35名患者接受了封闭超声引导的中央静脉导管插入插入
超声探针连接到超声单元,并用超声凝胶聚焦,并包裹在无菌塑料鞘中。 通过将换能器包裹在无菌护套中,垂直于容器长轴的探针位置,使用标准的US二维(2D)成像来可视化短轴视图中的静脉为一个圆圈。 在实时2D图像的连续动态观察下进行导管插入。 在美国的指导下,插入针头通过皮肤进入颈内静脉。 然后将导线通过针头将导线放入静脉中,然后去除针头。 然后将导管插入电线内颈部静脉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管的成功
大体时间:20分钟
小儿患者使用每种技术的中央静脉大麻
20分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
技术时间
大体时间:30分钟内
30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Amin, Demonstrator、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月21日

初级完成 (估计的)

2025年8月21日

研究完成 (估计的)

2025年8月21日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264MS38/1/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

这些数据将根据原则调查员的合理要求提供

IPD 共享时间框架

一年

IPD 共享访问标准

使用社会科学统计软件包(SPSS)V27(IBM©,Armonk,IL,IL,美国)进行统计分析。 Shapiro-Wilks测试和直方图用于评估数据分布的正态性。 定量参数数据以平均值和标准偏差(SD)表示,并通过ANOVA(F)测试通过事后测试(Tukey)进行分析。 定量非参数数据以中位数和四分位数(IQR)的形式提出,并使用Kruskal-Wallis检验和/或Mann Whitney-Test进行分析以比较每个组。 定性变量以频率和百分比(%)表示,并使用卡方检验进行了分析。 两个尾巴概率(P)值

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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