Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытые хирургические, модифицированные методы Селдингера и США для яремной центральной линии вставки у младенцев

6 марта 2025 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Сравнение открытых хирургических, модифицированных методов управления сельдингером и ультразвука для яремной вставки центральной линии у младенцев

Целью данного исследования было сравнение трех подходов: открытая техника, модифицированная техника Селдингера и закрытая вставка центральной венозной катетеризации ультразвукового контроля для вставки центральной линии в младенчестве в отношении безопасности, успеха канюляции, времени техники и сохранения проходимости внутренней ядра.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральная венозная катетеризация является важной техникой в ​​подразделениях интенсивной терапии, для введения спасительных методов лечения, включая общее парентеральное питание, поддержку питания и внутривенное лекарство. Внутренняя яремная вена часто выбирается из -за его относительно большего размера, чем подключичная вена, более низкий риск осложнений и легкую сжимаемость в случае кровотечения. Чтобы облегчить катетеризацию центральной венозной катетеризации, было введено ультразвуковое руководство по анатомическому руководству в закрытых методах, приводящих к увеличению показателей успеха, снижение времени катетеризации и снижение осложнений.

Открытая хирургическая вставка является распространенным методом туннельной катетерной имплантации в прошлом, но чрескожный подход недавно приобрел большую популярность. Модифицированная техника вставки Селдингера представляет собой метод катетера над направляющей проволокой, основанный на исходной технике Селдингера, и он не был широко принят в единицах интенсивной терапии. Тем не менее, модифицированный метод Селдингера был успешно введен в единицы интенсивной терапии, и теперь он используется в качестве единственного метода для вставки в периферической вставке центрального венозного катетера.

Центральная венозная катетеризация стала обязательной частью клинического лечения в различных клинических обстоятельствах в педиатрических возрастных группах. Это обеспечивает реанимацию для истощения внутрисосудистого жидкости и доступа к вазоактивным лекарствам и антибиотикам, а также предоставляет средства для гемодинамического мониторинга и стимуляции. Закрытая техника управления США - это обновленное использование для введения катетеризации IJV, поскольку она может увеличить частоту успеха и уменьшить осложнения, связанные с размещением центральной венозной катетеризации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Amin, Demonstrator
  • Номер телефона: 0020 10 19848433
  • Электронная почта: mohamed.salah.mms@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1-пациенты, нуждающаяся в вставке центральной венозной катетеризации во внутренней яремной вене для медицинских или хирургических причин.

2- пациенты с возрастом от рождения до двух лет

Критерии исключения:

  • 1- Вставка бедренной или подключиной центральной венозной катетеризации. 2- пациенты с тромбовой внутренней яремной веной. 3- Пациенты с предыдущей вставкой катетеризации центральной венозной катетеризации. 4- те, у кого злокачественные условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая группа хирургической техники
Включили 35 пациентов, перенесших центральную венозную вставку с использованием группы открытой хирургической техники

Техника была выполнена в соответствии с описаниями Farhadi et al. Младенец был расположен в 30 ° (положение Тренделенбурга), с рулоном под плечами для удлинения шеи и вращался на контралатеральную сторону хирургической стороны, чтобы обнажить место разреза. Разрез был выполнен при седации и пульсированном оксиметре, чтобы контролировать насыщение кислородом во время техники.

При полной асептической технике был изготовлен небольшой поперечный разрез 1 см на треугольнике, граничащем с ущеркой ключицы, и головками стернальных и клавикулярных мышц грудиномастоидных мышц медиально и сбоку. С тупым рассечением мы разделяем две головы грудомастоида, обнажая внутреннюю яремную вену.

Затем проводили внутреннюю яремную вену, и катетер вставил через него, все внутренние венотомии ярезокременной вены восстанавливали по мере необходимости при необходимости 6/0 полипропилена (пролаен®), а рану закрывали поглощающим полиглактином (викрил) швом

Экспериментальный: Модифицированная группа техники селдингера
Включили 35 пациентов, перенесших вставку центральной венозной катетеризации
После проксимального и дистального контроля вены, 24-g. Канюля была тщательно вставлена ​​непосредственно во внутреннюю яремную вену. Проводник был вставлен через канюлю, затем канюля была удалена. Французский катетер с короткой длиной размера 4-5 был проведен через проводник, затем проводник был удален. Рана была закрыта после того, как было получено правильное положение катетера и хороший гемостаз; Область была покрыта стерильной заправкой.
Экспериментальный: Ультразвуковая группа по внедрению центральной венозной катетеризации
Включили 35 пациентов, перенесших закрытый ультразвуковой управляющий введением центрального венозного катетериза
Ультразвуковой зонд был подключен к ультразвуковому блоку и сфокусирован на ультразвуковом геле и завернут в стерильную пластиковую оболочку. Овернув датчик в стерильную оболочку, место для зонда, перпендикулярно длинной оси сосуда, стандартная двумерная (2D) визуализация использовалась для визуализации вены в виде короткой оси в виде круга. Катетеризация проводилась при непрерывном динамическом наблюдении за двумерными изображениями в реальном времени. Вставка иглы была продвинута через кожу под руководством США во внутреннюю яремную вену. Затем через иглу был помещен через иглу в вену, и иглу удаляли. Затем катетер был вставлен над проволокой в ​​внутреннюю яремную вену.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех канюляции
Временное ограничение: 20 минут
Центральные венозные кануляции у педиатрических пациентов с использованием каждой техники
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Техника время
Временное ограничение: в течение 30 минут
в течение 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MS38/1/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от принципиального следователя

Сроки обмена IPD

В течение одного года

Критерии совместного доступа к IPD

Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, USA). Тест Шапиро-Уилкс и гистограммы были использованы для оценки нормальности распределения данных. Количественные параметрические данные были представлены в виде среднего и стандартного отклонения (SD) и были проанализированы с помощью одного способа теста ANOVA (F) с последующим тестом (Tukey). Количественные непараметрические данные были представлены в виде среднего и межквартильного диапазона (IQR) и были проанализированы с использованием теста Крускал-Уоллиса и/или тестирования Манн Уитни для сравнения каждой группы. Качественные переменные были представлены в виде частоты и процента (%) и были проанализированы с использованием теста хи-квадрат. Значение вероятности с двумя хвостами (P)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться