Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřené chirurgické, upravené techniky Seldinger a USA pro vložení jugulární centrální linie u kojenců

6. března 2025 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Porovnání otevřených chirurgických, upravených technik Seldinger a ultrazvuku pro vložení jugulární centrální linie u kojenců

Cílem této studie bylo porovnat tři přístupy: otevřená technika, modifikovaná Seldingerská technika a uzavřenou ultrazvukovou vedenou centrální žilní katetrizaci vložení pro vložení centrální linie v plenkách, pokud jde o bezpečnost, úspěch kanylace, doba techniky a zachování průchodnosti vnitřní jugulární žíly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní katetrizace je nezbytnou technikou v jednotkách intenzivní péče pro podávání léčby zachraňující život, včetně celkové parenterální výživy, nutriční podpory a intravenózních léků. Vnitřní jugulární žíla je často vybírána kvůli jeho relativně větší velikosti než subklaviánská žíla, nižší riziko komplikací a snadné stlačitelnosti v případě krvácení. Pro usnadnění centrální žilní katetrizace bylo zavedeno ultrazvukové vedení ohledně anatomického vedení v uzavřených technikách, což přineslo zvýšenou míru úspěšnosti, zkrácené doby katetrizace a snížené komplikace.

Otevřená chirurgická inzerce je běžnou metodou implantace tunelového katétru v minulosti, ale perkutánní přístup nedávno získal větší popularitu. Technika vložení modifikované Seldinger je technikou katétru oproti vodicím drátu, založenou na původní technice Seldinger a nebyla široce přijata v jednotkách intenzivní péče. Technika modifikované Seldinger však byla úspěšně zavedena do jednotek intenzivní péče a nyní se používá jako jediná technika pro periferně vložené vložení centrálního žilního katétru.

Centrální žilní katetrizace se stala povinnou součástí klinického managementu za různých klinických okolností v dětských věkových skupinách. Umožňuje resuscitaci intravaskulární deplece tekutin a přístup pro vazoaktivní léky a antibiotika a poskytuje prostředky pro hemodynamické monitorování a stimulaci. US řízená uzavřená technika je aktualizované použití pro vložení katetrizace IJV, protože může zvýšit míru úspěchu a snížit komplikace související s umístěním centrální žilní katetrizace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1-pacienti potřebovali vložení centrální žilní katetrizace do vnitřní jugulární žíly pro lékařské nebo chirurgické příčiny.

2- Pacienti s věkem od narození do dvou let

Kritéria pro vyloučení:

  • 1- Femorální nebo subklaviánská centrální žilní katetrizace vložení. 2- Pacienti s trombodovanou vnitřní jugulární žílou. 3- Pacienti s předchozím vložení centrální žilní katetrizace. 4- Ti s maligními podmínkami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina otevřená chirurgická technika
Zahrnuto 35 pacientů podstoupilo vložení centrální žilní katetrizace pomocí skupiny otevřené chirurgické techniky
Přístroj: Otevřená chirurgická technika snížení

Tato technika byla provedena po popisech Farhadi et al. Dítě bylo umístěno ve 30 ° (poloha Trendelenburgu), s rolí pod ramenou pro prodloužení krku a otočeno na kontralaterální stranu chirurgické strany, aby se odhalilo místo řezu. Řez byl proveden pod sedací a pulznímu oximetru pro monitorování nasycení kyslíkem během techniky.

Při úplné aseptické technice byl na trojúhelníku ohraničený klíční kovicí a sternální a klavikulární hlava sternomastoidního svalu mediálně a laterálně provedeno malý příčný incision 1 cm. S tupou pitvou oddělujeme dvě hlavy sternomastoidu a vystavují vnitřní jugulární žílu.

Poté bylo provedeno omezené vnitřní jugulární žíly a katétrem přes něj bylo veškeré vnitřní jugulární žílu opravováno podle potřeby 6/0 polypropylen (Prolane®) a rána byla uzavřena absorbovatelným polyglaktinem (Vicryl) Suture
Experimentální: Modifikovaná skupina technik Seldinger
zahrnuto 35 pacientů podstoupilo vložení centrální žilní katetrizace
Přístroj: Modifikovaná technika Seldinger
Po proximální a distální kontrole žíly a 24-g. Kanyla byla pečlivě vložena přímo do vnitřní jugulární žíly. Poružek byl vložen přes kanylu, poté byla kanyla odstraněna. Velikost 4-5 francouzského katétru s krátkou délkou byl předán a vynesen přes vodicí hodinu, poté byl směrnice odstraněn. Po správné poloze katétru byla rána uzavřena a byla získána dobrá hemostáza; Oblast byla pokryta sterilním obvazem.
Experimentální: Ultrazvuková vedená skupina vložení centrální žilní katetrizace
Zahrnuto 35 pacientů podstoupilo uzavřené ultrazvukové vedené centrální žilní katetrizaci
Přístroj: Uzavřená ultrazvuková inzerce CVC
Ultrazvuková sonda byla připojena k ultrazvukové jednotce a zaostřena s ultrazvukovým gelem a zabalena do sterilního plastového pláště. Zabalením převodníku do sterilního pouzdra bylo místo sondy kolmé na dlouhou osu cévy, standardní americké dvourozměrné (2D) zobrazování bylo použito k vizualizaci žíly v pohledu krátké osy jako kruhu. Kateterizace byla provedena při nepřetržitém dynamickém pozorování 2D obrázků v reálném čase. Vložení jehly byla postupována skrz kůži pod vedením USA do vnitřní jugulární žíly. Poté byl položen jehlou do žíly a jehla byla odstraněna jehla a byla odstraněna jehla. Potom byl katétr vložen přes vodič do vnitřní jugulární žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch kanylace
Časové okno: 20 minut
Ústřední žilní kanylace u pediatrických pacientů pomocí každé techniky
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technická doba
Časové okno: do 30 minut
do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS38/1/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od vyšetřovatele zásady

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu jednoho roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Statistická analýza byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, USA). Pro vyhodnocení normality distribuce dat byly použity test Shapiro-Wilks a histogramy. Kvantitativní parametrická data byla prezentována jako průměrná a standardní odchylka (SD) a byla analyzována jedním způsobem test ANOVA (F) s post hoc testem (Tukey). Kvantitativní neparametrická data byla prezentována jako střední a mezikvartilní rozsah (IQR) a byla analyzována pomocí Kruskal-Wallis Test a/nebo Mann Whitney-test pro porovnání každé skupiny. Kvalitativní proměnné byly prezentovány jako frekvence a procento (%) a byly analyzovány s použitím testu chí-kvadrát. Hodnota dvou ocasu (p)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit