Techniques de seldinger chirurgicale ouverte et modifiée pour l'insertion de la ligne centrale jugulaire chez les nourrissons
Comparaison des techniques d'Open Chirurgical, Modified Seldinger et Ultrasounds pour l'insertion de la ligne centrale jugulaire chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central est une technique essentielle dans les unités de soins intensifs, pour l'administration de traitements vitaux, y compris la nutrition parentérale totale, le soutien nutritionnel et les médicaments intraveineux. La veine jugulaire interne est souvent choisie en raison de sa taille relativement plus grande que la veine sous-clavière, un risque plus faible de complications et une compressibilité facile en cas de saignement. Pour faciliter le cathétérisme veineux central, les guidages échographiques sur les conseils anatomiques dans les techniques fermées ont été introduits, ce qui a augmenté les taux de réussite, la diminution des temps de cathétérisme et les complications réduites.
L'insertion chirurgicale ouverte est une méthode courante d'implantation du cathéter tunnel dans le passé, mais l'approche percutanée a récemment gagné en popularité. La technique d'insertion de Seldinger modifiée est un cathéter sur la technique du fil guide, basé sur la technique d'origine de Seldinger, et n'a pas été largement adopté dans les unités de soins intensifs. Cependant, la technique du Seldinger modifié a été introduite avec succès dans les unités de soins intensifs, et il est maintenant utilisé comme la seule technique pour l'insertion du cathéter veineuse central inséré périphérique.
Le cathétérisme veineux central est devenu une partie obligatoire de la gestion clinique dans diverses circonstances cliniques dans les groupes d'âge pédiatriques. Il permet la réanimation pour l'épuisement et l'accès intravasculaires des liquides et les médicaments vasoactifs et les antibiotiques, et il fournit un moyen de surveillance et de stimulation hémodynamique. La technique fermée guidée américaine est l'utilisation mise à jour pour l'insertion du cathétérisme IJV car elle peut à la fois augmenter le taux de réussite et diminuer les complications liées au placement central de cathétérisme veineux
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Amin, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 0020 10 19848433
- E-mail: mohamed.salah.mms@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1 patient a besoin d'insertion centrale de cathétérisme veineux dans la veine jugulaire interne pour les causes médicales ou chirurgicales.
2- Les patients atteints d'âge allant de la naissance à deux ans
Critères d'exclusion:
- 1- insertion fémorale ou sous-clavière du cathétérisme veineux central. 2- patients atteints de veine jugulaire interne thrombosée. 3- patients avec une insertion précédente de cathétérisme veineux central. 4- ceux qui ont des conditions malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de techniques chirurgicales ouvertes
35 patients ont subi une insertion centrale de cathétérisme veineux en utilisant un groupe de techniques chirurgicales ouvertes
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La technique a été réalisée en suivant les descriptions de Farhadi et al. Le nourrisson a été positionné dans 30 ° (position de Trendelenburg), avec un rouleau sous ses épaules pour une extension du cou et tourné au côté controlatéral du côté chirurgical pour exposer le site d'incision. L'incision a été effectuée sous sédation et oxymètre d'impulsion pour surveiller la saturation en oxygène pendant la technique. Sous une technique aseptique complète, une petite incision transversale 1 cm a été fabriquée sur le triangle bordé par la clavicule de manière inférieure et par les têtes sternales et claviculaires du muscle sternomastoïde médialement et latéralement. Avec une dissection émoussée, nous séparons les deux têtes des sternomastoïdes exposant la veine jugulaire interne. Ensuite, la veine jugulaire interne coupée a été réalisée et le cathéter inséré à travers elle, toutes les venotomies de veine jugulaire interne ont été réparées selon les besoins par la suture de polyglatine (prolene®) 6/0 et la plaie a été fermée par la polyglatine absorbable (vicryl) |
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Expérimental: Groupe de techniques de Seldinger modifié
35 patients ont subi une insertion centrale de cathétérisme veineux
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Après le contrôle proximal et distal de la veine, un 24 g.
La canule a été soigneusement insérée directement sur la veine jugulaire interne.
Le fil de guidage a été inséré à travers la canule, puis la canule a été retirée.
Un cathéter de taille française de taille 4-5 a été passé et sorti à travers le fil de guidage, puis le fil de guidage a été supprimé.
La blessure a été fermée après l'obtention de la bonne position de cathéter et une bonne hémostase; La zone était recouverte de vinaigrette stérile.
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Expérimental: Groupe d'insertion de cathétérisme veineux guidé par ultrasons
35 patients ont subi une insertion de cathétérisme veineux central guidé par échographie
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La sonde à ultrasons a été connectée à l'unité à ultrasons et focalisée avec du gel à ultrasons et enveloppée dans une gaine en plastique stérile.
En enroulant le transducteur dans une gaine stérile, la sonde est perpendiculaire à l'axe long du vaisseau, l'imagerie à deux dimensions (2D) standard des États-Unis a été utilisée pour visualiser la veine dans la vue à l'axe court comme un cercle.
Le cathétérisme a été réalisé sous observation dynamique continue d'images 2D en temps réel.
L'aiguille d'insertion a été avancée à travers la peau sous la direction américaine de la veine jugulaire interne.
Un fil de guidage a ensuite été placé à travers l'aiguille dans la veine et l'aiguille a été retirée.
Puis le cathéter a été inséré sur le fil dans la veine jugulaire interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de la canulation
Délai: 20 minutes
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Canulations veineuses centrales chez les patients pédiatriques utilisant chaque technique
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps technique
Délai: dans les 30 minutes
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dans les 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS38/1/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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