Otwarte chirurgiczne, zmodyfikowane techniki Seldingera i USA do wstawienia centralnej linii szyjnej u niemowląt
Porównanie otwartych technik chirurgicznych, zmodyfikowanych Seldingera i ultradźwięków do wstawienia centralnej linii szyjnej u niemowląt
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Centralne cewnikowanie żylne jest niezbędną techniką jednostek intensywnej opieki, do podawania zabiegów ratujących życie, w tym całkowitego żywienia pozajelitowego, wsparcia żywieniowego i leków dożylnych. Wewnętrzna żyła szyjna jest często wybierana ze względu na jej stosunkowo większą rozmiar niż żyła subklawiczna, niższe ryzyko powikłań i łatwej ściśliwości w przypadku krwawienia. Aby ułatwić centralne cewnikowanie żylne, wprowadzono wskazówki dotyczące ultradźwięków dotyczących wytycznych anatomicznych w technikach zamkniętych, przynosząc zwiększone wskaźniki sukcesu, skrócone czasy cewnikowania i zmniejszone komplikacje.
Otwarte chirurgiczne wstawienie jest powszechną metodą wszczepienia tunelowanego cewnika w przeszłości, ale podejście przezskórne zyskało ostatnio większą popularność. Zmodyfikowana technika wstawiania Seldingera jest cewnikiem nad techniką przewodnika, opartą na pierwotnej technice Seldingera, i nie została powszechnie przyjęta w jednostkach intensywnej terapii. Jednak zmodyfikowana technika Seldingera została z powodzeniem wprowadzona do jednostek intensywnej terapii i jest obecnie stosowana jako jedyna technika wstawionego środkowego cewnika żylnego.
Centralne cewnikowanie żylne stały się obowiązkową częścią zarządzania klinicznego w różnych okolicznościach klinicznych w grupach wiekowych pediatrycznych. Umożliwia resuscytację w celu wyczerpania płynu wewnątrznaczyniowego i dostępu do leków wazoaktywnych i antybiotyków oraz zapewnia środki do monitorowania i stymulacji hemodynamicznej. Technika zamknięta w USA jest zaktualizowane zastosowanie do wstawienia cewnikowania IJV, ponieważ może zarówno zwiększyć wskaźnik powodzenia, jak i zmniejszyć powikłania związane z centralnym umieszczaniem cewnikowania żylnego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Amin, Demonstrator
- Numer telefonu: 0020 10 19848433
- E-mail: mohamed.salah.mms@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1-pacjentów potrzebowało wstawienia centralnego cewnikowania żylnego w wewnętrznej żyła szyjnej z przyczyn medycznych lub chirurgicznych.
2- Pacjenci w wieku od urodzenia do dwóch lat
Kryteria wykluczenia:
- 1- Wstawienie cewnikowania żylnego żylnego kości udowej. 2- Pacjenci z zakrzepową wewnętrzną żyłą szyjną. 3- Pacjenci z wcześniejszym wstawieniem cewnikowania żylnego centralnego. 4- osoby z złośliwymi warunkami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarta grupa technik chirurgicznych
obejmowało 35 pacjentów poddanych wstawce cewnikowania żylnej za pomocą otwartej grupy technicznej techniki chirurgicznej
|
Technikę wykonano po opisach Farhadi i in. Niemowlę umieszczono w 30 ° (pozycja Trendelenburga), z przewróceniem pod jego ramionami w celu wydłużenia szyi i obrócono do przeciwnej strony strony chirurgicznej, aby odsłonić miejsce nacięcia. Nacięcie przeprowadzono pod sedacją i pulsoksymetrem w celu monitorowania nasycenia tlenu podczas techniki. Przy pełnej technice aseptycznej niewielkie nacięcie poprzeczne 1 cm wykonano na trójkącie graniczącego obojczyka dolno oraz przez głowice mostkowe i klawikularne mięśnia mostka mostkowego przyśrodkowo i bocznego. Wraz z tępym rozwarstwieniem oddzielajemy dwie głowy mostki mostki, odsłaniając wewnętrzną żyłę szyjną. Następnie wykonywano wewnętrzną żyłę szyjną, a cewnik wprowadzono przez nią, wszystkie wewnętrzne żyły szyjne naprawiono w razie potrzeby szwem polipropylenu (ProLene®) 6/0 (ProLene®), a ranę zamkniętą przez wchłanialną poliglactin (Vicryl) szw |
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa techniczna Seldingera
obejmowało 35 pacjentów przeszło wstawienie cewnikowania centralnego żylnego
|
Po proksymalnej i dystalnej kontroli żyły 24 g.
Kaniulę starannie wstawiono bezpośrednio do wewnętrznej żyły szyjnej.
Przewodnik został wstawiony przez kaniulę, a następnie kaniulę usunięto.
Minął francuski cewnik o krótkiej długości w rozmiarze 4-5 i przeniesiono przez przewodnik, a następnie usunięto przewodnika.
Rana została zamknięta po prawidłowej pozycji cewnika i uzyskano dobrą hemostazę; Obszar był pokryty sterylnym opatrunkiem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wstawienia cewnikowania żylnego kierowanego przez ultradźwięk
obejmowało 35 pacjentów poddanych zamkniętej ultradźwiękowej wstawce cewnikowania żylnego
|
Sonda ultradźwiękowa była podłączona do jednostki ultradźwiękowej i skupiona z żelem ultradźwiękowym i owinięta sterylną plastikową osłoną.
Owijając przetwornik w sterylną osłonę, sonda umieszczona jest prostopadła do długiej osi naczynia, do wizualizacji żyły w widoku krótkiej osi zastosowano standardowe obrazowanie w USA.
Cewnikowanie przeprowadzono przy ciągłej dynamicznej obserwacji obrazów 2D w czasie rzeczywistym.
Igła wstawiona była rozwinięta przez skórę pod amerykańskimi wskazówkami do wewnętrznej żyły szyjnej.
Następnie przewodnik został umieszczony przez igły w żyłach, a igła została usunięta.
Następnie cewnik wstawiono na drut do wewnętrznej żyły szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kaniulacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Centralne kanulowanie żylne u pacjentów pediatrycznych przy użyciu każdej techniki
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas techniki
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut
|
w ciągu 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS38/1/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .