Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpne kirurgiske, modifiserte Seldinger og amerikanske teknikker for innføring av midtlinje hos spedbarn hos spedbarn

6. mars 2025 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Sammenligning av åpen kirurgisk, modifisert Seldinger og ultralyd guidede teknikker for jugular Central Line -innsetting hos spedbarn

Målet med denne studien var å sammenligne de tre tilnærmingene: åpen teknikk, modifisert Seldingers teknikk og lukket ultralydstyrt sentral venøs kateteriseringsinnsetting for sentral linjeinnsetting i spedbarnsalder når det gjelder sikkerhet, suksess med kanulering, teknikk tid og bevaring av patency of the Internal Jugular vene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sentral venekateterisering er en essensiell teknikk i intensivavdelingen, for administrering av livreddende behandlinger inkludert total parenteral ernæring, ernæringsstøtte og intravenøs medisinering. Den indre jugularvenen blir ofte valgt på grunn av den relativt større størrelsen enn den subklaviske vene, lavere risiko for komplikasjoner og enkel komprimerbarhet i tilfelle blødning. For å lette sentral venekateterisering, har ultralydveiledning over anatomisk veiledning i lukkede teknikker blitt introdusert for å gi økte suksessrater, reduserte kateteriseringstider og reduserte komplikasjoner.

Åpen kirurgisk innsetting er en vanlig metode for tunnelert kateterimplantasjon i fortiden, men den perkutane tilnærmingen har nylig fått mer popularitet. Den modifiserte Seldinger's Insertion Technique er et kateter over guiderteknikk, basert på den originale Seldingers teknikk, og har ikke blitt bredt adoptert på intensivavdelinger. Imidlertid har den modifiserte Seldingers teknikk blitt introdusert i intensivavdeling, og den brukes nå som den eneste teknikken for perifert innsatt sentral venekateterinnsetting.

Sentral venekateterisering har blitt en obligatorisk del av klinisk behandling under en rekke kliniske omstendigheter i pediatriske aldersgrupper. Det tillater gjenopplivning for uttømming av intravaskulær væske og tilgang for vasoaktive medisiner og antibiotika, og det gir et middel for hemodynamisk overvåking og stimulering. USAs guidede lukket teknikk er den oppdaterte bruken for innsetting av IJV -kateterisering fordi den både kan øke suksessraten og redusere komplikasjonene relatert til sentral venekateterisering plassering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1-pasienter trengte sentral venekateteriseringsinnsetting i den indre jugular vene for medisinske eller kirurgiske årsaker.

2- Pasienter med alder fra fødselen til to år

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Femoral eller subklavisk sentral venekateteriseringsinnsetting. 2- pasienter med trombosed indre jugular vene. 3- Pasienter med tidligere innsetting av sentralt venøs kateterisering. 4- De med ondartede forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen kirurgisk teknikkgruppe
Inkludert 35 pasienter gjennomgikk sentralt venøs kateteriseringsinnsetting ved bruk av åpen kirurgisk teknikkgruppe

Teknikken ble utført etter beskrivelsene av Farhadi et al. Spedbarnet ble plassert i 30 ° (Trendelenburgs posisjon), med en rull under skuldrene for nakkeforlengelse og rotert til kontralateral side av den kirurgiske siden for å avsløre snittstedet. Snitt ble gjort under sedasjon og pulsoksymeter for å overvåke oksygenmetningen under teknikken.

Under fullstendig aseptisk teknikk ble et lite tverrgående snitt 1cm laget på trekant som er grenset av kragebenet underordnet og av de sternale og clavikulære hoder av sterymastoidmuskelen medialt og sideveis. Med sløv disseksjon skiller vi de to hodene på stersomomastoid og utsetter den indre jugularvenen.

Deretter ble indre jugular vene kuttet ned utført og kateter satt inn gjennom den, alle indre jugular vene venotomier

Eksperimentell: Modifisert Seldinger's Technique Group
Inkludert 35 pasienter gjennomgikk sentralt venøs kateteriseringsinnsetting
Etter proksimal og distal kontroll av venen, en 24-g. Kanyle ble nøye satt inn direkte på den indre jugularvenen. Guidewire ble satt inn gjennom kanylen, deretter ble kanylen fjernet. Et størrelse 4-5 fransk kort lengdekateter ble ført og brakt ut gjennom guidetråden, deretter ble styretråden fjernet. Såret ble lukket etter riktig kateterposisjon og god hemostase ble oppnådd; Området var dekket med steril dressing.
Eksperimentell: Ultralyd guidet sentral venøs kateteriseringsinnsettingsgruppe
Inkludert 35 pasienter gjennomgikk lukket ultralyd guidet sentral venekateteriseringsinnsetting
Ultralydsonden ble koblet til ultralydenhet og fokusert med ultralydgel og pakket inn i en steril plasthylse. Ved å pakke transduseren i en steril kappe, plasser sonden vinkelrett på karets lange akse, standard amerikansk todimensjonal (2D) avbildning ble brukt for å visualisere venen i kortaksisvisningen som en sirkel. Kateterisering ble utført under kontinuerlig dynamisk observasjon av sanntids 2D-bilder. Innføringsnålen ble avansert gjennom huden under USAs veiledning til den indre jugularvenen. En guidewire ble deretter plassert gjennom nålen i venen, og nålen ble fjernet. Deretter ble kateter satt inn over ledningen i indre jugular vene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med kanulering
Tidsramme: 20 minutter
Sentrale venekanuleringer hos pediatriske pasienter som bruker hver teknikk
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknikkid
Tidsramme: innen 30 minutter
innen 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264MS38/1/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel fra prinsippetterforsker

IPD-delingstidsramme

I ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Statistisk analyse ble gjort ved bruk av statistisk pakke for Social Sciences (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, USA). Shapiro-Wilks-testen og histogrammer ble brukt til å evaluere normaliteten til distribusjonen av data. Kvantitative parametriske data ble presentert som middel- og standardavvik (SD) og ble analysert ved en måte ANOVA (F) -test med post hoc -test (Tukey). Kvantitative ikke-parametriske data ble presentert som median og interkvartilt område (IQR) og ble analysert ved bruk av Kruskal-Wallis-test og/eller Mann Whitney-test for å sammenligne hver gruppe. Kvalitative variabler ble presentert som frekvens og prosent (%) og ble analysert ved bruk av chi-square-testen. En to halet sannsynlighet (p) verdi

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere