Avoimet kirurgiset, muokatut Seldingerin ja Yhdysvaltain tekniikat kaululaisten keskuslinjan asettamiseen imeväisillä
Vertaamalla avoimia kirurgisia, modifioituja Seldinger- ja ultraääniohjattuja tekniikoita kaululaarin keskuslinjan lisäykseen imeväisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi on olennainen tekniikka tehohoitoyksiköissä hengenpelastushoitojen antamiselle, mukaan lukien kokonainen parenteraalinen ravitsemus, ravitsemustuki ja laskimonsisäinen lääkitys. Sisäinen kaulalaskimo valitaan usein sen suhteellisen suuremman koon vuoksi kuin subklaviaalinen laskimo, pienempi komplikaatioriski ja helpon puristuvuus verenvuodon tapauksessa. Keski -laskimokatetroinnin helpottamiseksi on otettu käyttöön ultraääniohjeet anatomisissa ohjeissa suljetuissa tekniikoissa, mikä lisää menestysastetta, vähentyneitä katetrointiaikoja ja vähentyneitä komplikaatioita.
Avoin kirurginen lisäys on yleinen menetelmä katetrin implantoinnin tunneloimiseksi aiemmin, mutta perkutaaninen lähestymistapa on äskettäin saanut enemmän suosiota. Modifioidun Seldingerin lisäystekniikka on katetri opasjohtotekniikasta, joka perustuu alkuperäiseen Seldingerin tekniikkaan, eikä sitä ole laajalti käyttöön tehohoitoyksiköissä. Modifioidun Seldingerin tekniikka on kuitenkin otettu onnistuneesti tehohoitoyksiköihin, ja sitä käytetään nyt ainoana tekniikkana perifeerisesti asetettuun keskikeskimokatetrin lisäykseen.
Keskuslaskimokatetroinnista on tullut pakollinen osa kliinistä hoitoa monissa kliinisissä olosuhteissa lasten ikäryhmissä. Se mahdollistaa elvytyksen verisuonten nesteen ehtymisen ja pääsyn vasoaktiivisten lääkkeiden ja antibioottien saamiseksi, ja se tarjoaa keinon hemodynaamiseen seurantaan ja tahdistukseen. Yhdysvaltain ohjattu suljettu tekniikka on päivitetty käyttö IJV -katetroinnin asettamisessa, koska se voi sekä lisätä onnistumisastetta että vähentää keskuslaskimokatetroinnin sijoittamiseen liittyviä komplikaatioita
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Amin, Demonstrator
- Puhelinnumero: 0020 10 19848433
- Sähköposti: mohamed.salah.mms@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 potilas tarvitsi keskikenkön katetroinnin asettamista sisäiseen kaulalaskimoon lääketieteellisiin tai kirurgisiin syihin.
2- Ikäpotilasta syntymästä kahteen vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- 1- reisiluun tai subklavialainen keskikenkön katetroinnin asetus. 2- Potilaat, joilla on tromboitu sisäinen kaulalaskimo. 3- Potilaat, joilla on aikaisempi keskuslaskimokatetroinnin insertio. 4- Ne, joilla on pahanlaatuiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin kirurginen tekniikan ryhmä
mukana 35 potilaalle tehtiin keskimmäinen laskimokatetroinnin lisäys avoimen kirurgisen tekniikan ryhmää käyttämällä
|
Tekniikka suoritettiin Farhadin et ai. Vauva sijoitettiin 30 ° (Trendelenburgin asentoon) rullalla hänen hartioidensa alla kaulan pidentämistä varten ja kääntyi kirurgisen puolen vastakkaiseen puoleen viiltokohdan paljastamiseksi. Viilto tehtiin sedaatio- ja pulssioksimetrillä hapen kylläisyyden seuraamiseksi tekniikan aikana. Täydellisessä aseptisessa tekniikassa tehtiin pieni poikittainen viilto 1 cmm: llä kolmiolle, jota reunustavat kaulakorun ala -arvoisesti ja rintalihaslihaksen rinta- ja lateran- ja klaviculaariset päät mediaalisesti ja sivusuunnassa. Blunt -leikkauksella erotamme sternomastoidin kaksi päätä, jotka paljastavat sisäisen kaulalaskimon. Sitten suoritettiin sisäinen kaulalaskimo, ja katetri asetettiin sen läpi, kaikki sisäiset kaulalaskimoiden venotomiat korjattiin tarpeen mukaan 6/0 polypropeenin (prolene®) ompeleella ja haava suljettiin absorboivalla polyglaktiinilla (Vicryl) -ompeleella (Vicryl) -ompeleella (vicryl) |
|
Kokeellinen: Muokattu Seldingerin tekniikkaryhmä
Sisältää 35 potilaa
|
Verkimon proksimaalisen ja distaalisen hallinnan jälkeen 24 g.
Kannula asetettiin huolellisesti suoraan sisäiseen kaulalaskimoon.
Opaslewire asetettiin kanyylin läpi, sitten kanyyli poistettiin.
Koko 4-5 ranskalainen lyhytpituus katetri ohitettiin ja tuotiin ulos opasjohdon läpi, sitten opaswire poistettiin.
Haava suljettiin oikean katetrin aseman jälkeen ja hyvä hemostaasi saatiin; Alue peitettiin steriilillä kastikkeella.
|
|
Kokeellinen: Ultraääni ohjattu keskikeskimokatetroinnin insertioryhmä
mukana 35 potilaalle tehtiin suljettu ultraääniohjattu keskuslaskimokatetroinnin insertio
|
Ultraääni -anturi oli kytketty ultraääniyksikköön ja keskittyi ultraäänigeelillä ja käärittiin steriiliin muovikuoriin.
Käärillä anturi steriiliin vaippaan, koetinpaikka kohtisuorassa astian pitkään akseliin nähden, standardi Yhdysvaltain kaksiulotteinen (2D) kuvantamista käytettiin visualisoimaan suonen lyhytakselissa ympyräksi.
Katetrointi suoritettiin jatkuvalla dynaamisella havainnoinnilla reaaliaikaisista 2D-kuvista.
Lisäysneula eteni ihon läpi Yhdysvaltain ohjauksessa sisäiseen kaulalaskimoon.
Sitten neulan läpi asetettiin opaswire laskimoon, ja neula poistettiin.
Sitten katetri asetettiin langan päälle sisäiseen kaulalaskimoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kanyloinnin menestys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keski -laskimokantoluukset lasten potilailla, jotka käyttävät kutakin tekniikkaa
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekniikan aika
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa
|
30 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS38/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .