Open chirurgische, gemodificeerde technieken voor Seldinger en U.
Het vergelijken van open chirurgische, gemodificeerde Seldinger's en ultrasone geleide technieken voor het inbrengen van de centrale lijn van de jugulaire lijn bij zuigelingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Centrale veneuze katheterisatie is een essentiële techniek in de intensive care-eenheden, voor de toediening van levensreddende behandelingen, waaronder totale parenterale voeding, voedingsondersteuning en intraveneuze medicatie. De interne halsader wordt vaak gekozen vanwege de relatief grotere omvang dan de subclavische ader, een lager risico op complicaties en gemakkelijke samendrukbaarheid in geval van bloedingen. Om de centrale veneuze katheterisatie te vergemakkelijken, zijn ultrasone begeleiding over anatomische begeleiding bij gesloten technieken geïntroduceerd, waardoor verhoogde slagingspercentages, verminderde katheterisatietijden en verminderde complicaties worden gebracht.
Open chirurgische insertie is een veel voorkomende methode voor het in het verleden getunnelde katheterimplantatie, maar de percutane aanpak heeft onlangs meer populariteit gekregen. De insertietechniek van de gemodificeerde Seldinger is een katheter over de draadtechniek voor gids, gebaseerd op de techniek van de originele Selder, en is niet algemeen aangenomen in intensive care -eenheden. De techniek van de gemodificeerde Selder is echter met succes geïntroduceerd in intensive care -eenheden en wordt nu gebruikt als de enige techniek voor perifeer ingevoegde centrale veneuze katheterinvoeging.
Centrale veneuze katheterisatie is een verplicht onderdeel van klinisch beheer geworden in verschillende klinische omstandigheden in pediatrische leeftijdsgroepen. Het maakt reanimatie mogelijk voor uitputting van intravasculaire vloeistof en toegang voor vasoactieve medicijnen en antibiotica, en het biedt een middel voor hemodynamische monitoring en pacing. US Guided Closed Technique is het bijgewerkte gebruik voor het inbrengen van IJV -katheterisatie omdat het zowel het slagingspercentage kan verhogen als de complicaties met betrekking tot centrale veneuze katheterisatieplaatsing kan verminderen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Amin, Demonstrator
- Telefoonnummer: 0020 10 19848433
- E-mail: mohamed.salah.mms@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-patiënt nodig centrale veneuze katheterisatie-insertie in de interne jugulaire ader voor medische of chirurgische oorzaken.
2- Patiënten met leeftijd variërend van geboorte tot twee jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1- Femorale of subclaviaanse insertie van de centrale veneuze katheterisatie. 2- Patiënten met trombose interne halsader. 3- Patiënten met eerdere insertie van de centrale veneuze katheterisatie. 4- Degenen met kwaadaardige aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open chirurgische techniekgroep
Inbegrepen 35 patiënten ondergingen centrale veneuze katheterisatie -insertie met behulp van Open Surgical Technique Group
|
De techniek werd uitgevoerd volgens de beschrijvingen van Farhadi et al. De baby werd geplaatst in 30 ° (de positie van Trendenburg), met een rol onder zijn schouders voor nekverlenging en geroteerd naar contralaterale zijde van de chirurgische zijde om de incisieplaats bloot te leggen. Incisie werd gedaan onder sedatie en pulsoximeter om de zuurstofverzadiging tijdens de techniek te controleren. Onder volledige aseptische techniek werd een kleine transversale incisie 1 cm gemaakt op driehoek begrensd door het sleutelbeen inferieur en door de sternale en claviculaire koppen van de sternomastoïde spier mediaal en lateraal. Met botte dissectie scheiden we de twee koppen van de sternomastoïde die de interne jugulaire ader blootleggen. Vervolgens werd de interne halsader gesneden uitgevoerd en katheter die erdoorheen werd ingebracht, werden alle interne venotomieën voor de jugulaire ader gerepareerd als nodig door 6/0 polypropyleen (Proleen®) hechting en de wond werd gesloten door absorbeerbare polyglactine (vicryl) hechting |
|
Experimenteel: Modified Seldinger's Technique Group
Inbegrepen 35 patiënten ondergingen insertie van de centrale veneuze katheterisatie
|
Na proximale en distale controle van de ader, een 24-g.
Canule werd zorgvuldig rechtstreeks in de interne halsader ingevoegd.
De begeleiding werd door de canule ingebracht, waarna de canule werd verwijderd.
Een Franse katheter van de Franse lengte van maat 4-5 werd doorgegeven en naar voren gebracht door de begeleiding, waarna de vender werd verwijderd.
De wond werd gesloten na de juiste katheterpositie en goede hemostase werd verkregen; Het gebied was bedekt met steriele dressing.
|
|
Experimenteel: Echografie geleide centrale veneuze katheterisatie -insertiesgroep
Inbegrepen 35 patiënten ondergingen gesloten ultrageluid geleide centrale veneuze katheterisatie -insertie
|
Ultrasone sonde was verbonden met echografie en gefocust met ultrasone gel en gewikkeld in een steriele plastic omhulsel.
Door de transducer in een steriele schede te wikkelen, werd de sonde plaats loodrecht op de lange as van het vat, standaard US tweedimensionale (2D) beeldvorming werd gebruikt om de ader in de korte-asaanzicht als een cirkel te visualiseren.
Catheterisatie werd uitgevoerd onder continue dynamische observatie van realtime 2D-afbeeldingen.
Insertieknaald werd door de huid onder de Amerikaanse begeleiding naar de interne jugulaire ader geavanceerd.
Een begeleiding werd vervolgens door de naald in de ader geplaatst en de naald werd verwijderd.
Vervolgens werd de katheter over de draad in de interne halsader ingebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van canulatie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Centrale veneuze canulaties bij pediatrische patiënten die elke techniek gebruiken
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Techniektijd
Tijdsspanne: binnen 30 minuten
|
binnen 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS38/1/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .