Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbn kirurgiske, modificerede Seldinger og amerikanske teknikker til indsættelse af jugulær central linje hos spædbørn

6. marts 2025 opdateret af: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Sammenligning af åbne kirurgiske, modificerede Seldinger og ultralydstyrede teknikker til indsættelse af jugulær central linje hos spædbørn

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de tre tilgange: åben teknik, modificeret Seldinger's teknik og lukket ultralydstyret central venøs kateteriseringsindsættelse for indsættelse af central linje i spædbarnet med hensyn til sikkerhed, succes med kanulation, tekniktid og bevarelse af tålmodigheden af ​​den interne jugulære vene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central venøs kateterisering er en vigtig teknik i intensivafdelingerne til administration af livreddende behandlinger, herunder total parenteral ernæring, ernæringsstøtte og intravenøs medicin. Den indre jugulære vene vælges ofte på grund af dens relativt større størrelse end den subclaviske vene, lavere risiko for komplikationer og let kompressibilitet i tilfælde af blødning. For at lette den centrale venekateterisering er ultralydsvejledning over anatomisk vejledning i lukkede teknikker blevet indført med øget succesrater, nedsatte kateteriseringstider og reducerede komplikationer.

Åben kirurgisk indsættelse er en almindelig metode til tunnelet kateterimplantation i fortiden, men den perkutane tilgang har for nylig fået mere popularitet. Den modificerede Seldinger's indsættelsesteknik er et kateter over guide -ledningsteknik, der er baseret på den originale Seldinger's teknik, og er ikke blevet anvendt bredt i intensivafdelinger. Imidlertid er den modificerede Seldinger's teknik med succes blevet introduceret i intensivafdelinger, og den bruges nu som den eneste teknik til perifert indsat centralt venekateterindsættelse.

Central venekateterisering er blevet en obligatorisk del af klinisk håndtering under forskellige kliniske omstændigheder i pædiatriske aldersgrupper. Det tillader genoplivning til intravaskulær væskeudtømning og adgang til vasoaktive medicin og antibiotika, og det tilvejebringer et middel til hæmodynamisk overvågning og stimulering. USAs guidede lukkede teknik er den opdaterede anvendelse til indsættelse af IJV -kateterisering, fordi det både kan øge succesraten og mindske komplikationerne i forbindelse med central venekateteriseringsplacering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1-patienter havde brug for indsættelse af central venekateterisering i den interne jugulære vene af medicinske eller kirurgiske årsager.

2- Patienter med alder, der spænder fra fødslen til to år

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Femoral eller subclavian Central venøs kateteriseringsindsættelse. 2- Patienter med tromboseret intern jugulær vene. 3- Patienter med tidligere central venekateteriseringsindsættelse. 4- dem med ondartede forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben kirurgisk teknikgruppe
Inkluderet 35 patienter gennemgik central venøs kateteriseringsindsættelse ved hjælp af åben kirurgisk teknikgruppe
Enhed: Åben kirurgisk nedskæret teknik

Teknikken blev udført efter beskrivelserne af Farhadi et al. Spædbarnet blev placeret i 30 ° (Trendelenburgs position) med en rulle under skuldrene til halsudvidelse og roteret til kontralateral side af den kirurgiske side for at udsætte snitstedet. Snit blev udført under sedation og pulsoximeter for at overvåge iltmætningen under teknikken.

Under komplet aseptisk teknik blev der foretaget et lille tværgående snit 1 cm på trekanten, der er afgrænset af clavicle underordnet og af de sternale og clavikulære hoveder af den sternomastoide muskel medialt og lateralt. Med stump dissektion adskiller vi de to hoveder af den stermastoid, der udsætter den indre jugulære vene.

Derefter blev den indre jugulære vene skåret ned udført, og kateteret blev indsat gennem det, alle interne jugulære vene -venotomier blev repareret efter behov af 6/0 polypropylen (Prolene®) sutur, og såret blev lukket af absorberbar polyglactin (vicryl) sutur
Eksperimentel: Ændret Seldingers teknikgruppe
Inkluderet 35 patienter gennemgik central venekateteriseringsindsættelse
Enhed: Ændret Seldingers teknik
Efter proximal og distal kontrol af venen, en 24-g. Kanyle blev omhyggeligt indsat direkte til den indre jugulære vene. Vejledningen blev indsat gennem kanylen, derefter blev kanylen fjernet. En fransk kort længde på kort længde på kort længde blev passeret og bragt ud gennem ledningswire, derefter blev ledningswire fjernet. Såret blev lukket efter den korrekte kateterposition, og god hæmostase blev opnået; Området var dækket med steril dressing.
Eksperimentel: Ultralydstyret central venekateteriseringsindsættelsesgruppe
Inkluderet 35 patienter gennemgik lukket ultralydstyret central venekateteriseringsindsættelse
Enhed: Lukket ultralydstyret CVC -indsættelse
Ultralydsprobe var forbundet til ultralydsenheden og fokuseret med ultralydsgel og indpakket i en steril plastikskede. Ved at indpakke transduceren i en steril kappe, blev sondepladsen vinkelret på fartøjets lange akse, standard os to-dimensionel (2D) billeddannelse anvendt til at visualisere venen i den korte aksebillede som en cirkel. Kateterisering blev udført under kontinuerlig dynamisk observation af realtids 2D-billeder. Indsættelsesnålen blev fremskaffet gennem huden under amerikansk vejledning i den indre jugulære vene. En styrestyr blev derefter anbragt gennem nålen i venen, og nålen blev fjernet. Derefter blev kateteret indsat over ledningen i intern jugular vene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med kanulation
Tidsramme: 20 minutter
Central venøse dåse hos pædiatriske patienter, der bruger hver teknik
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknik tid
Tidsramme: inden for 30 minutter
inden for 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS38/1/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra Principle Investigator

IPD-delingstidsramme

I et år

IPD-delingsadgangskriterier

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af statistisk pakke til Social Sciences (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, USA). Shapiro-Wilks-testen og histogrammer blev anvendt til at evaluere normaliteten af ​​fordelingen af ​​data. Kvantitative parametriske data blev præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse (SD) og blev analyseret ved en måde ANOVA (F) -test med post hoc -test (Tukey). Kvantitative ikke-parametriske data blev præsenteret som median- og interkvartilt interval (IQR) og blev analyseret under anvendelse af Kruskal-Wallis-test og/eller Mann Whitney-test for at sammenligne hver gruppe. Kvalitative variabler blev præsenteret som frekvens og procentdel (%) og blev analyseret ved anvendelse af chi-square-testen. En to halet sandsynlighed (P) værdi

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner