Öppna kirurgiska, modifierade Seldinger's och USA -tekniker för införande av jugulär central linje hos spädbarn
Jämförelse av öppna kirurgiska, modifierade Seldinger's och Ultraljudstyrda tekniker för införande av jugulär linje hos spädbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Central venös kateterisering är en väsentlig teknik i intensivvårdsenheterna, för administration av livräddande behandlingar inklusive total parenteral näring, näringsstöd och intravenös medicinering. Den inre jugulära venen väljs ofta på grund av dess relativt större storlek än den subklaviska venen, lägre risk för komplikationer och enkel kompressibilitet vid blödning. För att underlätta central venös kateterisering har ultraljudsriktning om anatomisk vägledning i stängda tekniker införts vilket ger ökade framgångar, minskade kateteriseringstider och minskade komplikationer.
Öppen kirurgisk insättning är en vanlig metod för tunnelad kateterimplantation tidigare, men den perkutana tillvägagångssättet har nyligen fått mer popularitet. Den modifierade Seldingers infogningsteknik är en kateter över styrtrådsteknik, baserad på den ursprungliga Seldingers teknik, och har inte antagits i stor utsträckning i intensivvårdsavdelningar. Den modifierade Seldingers teknik har emellertid framgångsrikt introducerats i intensivvårdsavdelningar, och den används nu som den enda tekniken för perifert insatt central venekateterinsättning.
Central venös kateterisering har blivit en obligatorisk del av klinisk hantering under en mängd kliniska omständigheter i pediatriska åldersgrupper. Det möjliggör återupplivning för intravaskulär vätskeutarmning och tillgång för vasoaktiva mediciner och antibiotika, och det ger ett sätt för hemodynamisk övervakning och stimulering. USA: s guidad stängd teknik är den uppdaterade användningen för införande av IJV -kateterisering eftersom det både kan öka framgångsgraden och minska komplikationerna relaterade till central venös kateteriseringsplacering
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Amin, Demonstrator
- Telefonnummer: 0020 10 19848433
- E-post: mohamed.salah.mms@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1-patienter behövs central venös kateteriseringsinsättning i den inre jugulära venen för medicinska eller kirurgiska orsaker.
2- Patienter med åldern från födseln till två år
Uteslutningskriterier:
- 1- Femoral eller subklavisk central venös kateteriseringsinsättning. 2- Patienter med tromboserad inre jugular ven. 3- Patienter med tidigare central venös kateteriseringsinsättning. 4- De med maligna förhållanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppen kirurgisk teknikgrupp
Inkluderade 35 patienter genomgick central venös kateteriseringsinsättning med öppen kirurgisk teknikgrupp
|
Tekniken utfördes efter beskrivningarna av Farhadi et al. Spädbarnet var placerat i 30 ° (Trendelenburgs position), med en rull under axlarna för nackförlängning och roterade till den kontralaterala sidan av den kirurgiska sidan för att avslöja snittplatsen. Snitt gjordes under lugnande och pulsoximeter för att övervaka syremättnaden under tekniken. Under fullständig aseptisk teknik gjordes ett litet tvärgående snitt 1 cm på triangel gränsade av klavikeln underlägsen och av sternala och klavikulära huvuden på sternomastoidmuskeln medialt och lateralt. Med trubbig dissektion separerar vi de två huvuden på sternomastoiden som avslöjar den inre jugulära venen. Därefter utfördes den interna jugulära venen och katetern infördes genom den, alla inre jugulära venen venotomier reparerades efter behov av 6/0 polypropylen (prolene®) sutur och såret stängdes av absorberbara polyglaktin (Vicryl) sutur |
|
Experimentell: Modifierad Seldinger's Technique Group
inkluderade 35 patienter genomgick central venös kateteriseringsinsättning
|
Efter proximal och distal kontroll av venen, en 24-g.
Kanylen infördes försiktigt direkt i den inre jugulära venen.
Guidtråden infördes genom kanylen, sedan avlägsnades kanylen.
En storlek 4-5 fransk kortlängd kateter överfördes och fördes ut genom guidesträngen, sedan togs guidtråden bort.
Såret stängdes efter rätt kateterposition och god hemostas erhölls; Området var täckt med steril förband.
|
|
Experimentell: Ultraljudsguidad central venös kateteriseringsinsertionsgrupp
Inkluderade 35 patienter genomgick stängda ultraljudstyrda centrala venös kateteriseringsinsertion
|
Ultraljudssond var ansluten till ultraljudsenhet och fokuserade med ultraljudgel och lindad i en steril plastmantel.
Genom att förpacka givaren i en steril mantel användes sondplatsen vinkelrätt mot fartygets långa axel, standard US tvådimensionell (2D) avbildning för att visualisera venen i korten som en cirkel.
Kateterisering utfördes under kontinuerlig dynamisk observation av 2D-bilder i realtid.
Insättningsnålen avancerades genom huden under USA: s vägledning i den inre jugulära venen.
En guidewire placerades sedan genom nålen in i venen och nålen avlägsnades.
Därefter infördes katetern över tråden i den inre jugulära venen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för kanylering
Tidsram: 20 minuter
|
Centrala venösa kanuleringar hos pediatriska patienter som använder varje teknik
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tekniktid
Tidsram: Inom 30 minuter
|
Inom 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS38/1/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .