- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862492
Técnicas de Seldinger y EE. UU. Modificadas para la inserción de línea central y de línea central en bebés en bebés en bebés en bebés
Comparación de técnicas guiadas de Seldinger y ultrasonido quirúrgicas abiertas para la inserción de la línea central yugular en bebés
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cateterismo venoso central es una técnica esencial en las unidades de cuidados intensivos, para la administración de tratamientos para salvar vidas, incluida la nutrición parenteral total, el apoyo nutricional y la medicación intravenosa. La vena yugular interna a menudo se elige debido a su tamaño relativamente mayor que la vena subclavia, el menor riesgo de complicaciones y la fácil compresibilidad en caso de sangrado. Para facilitar el cateterismo venoso central, se ha introducido la orientación de ultrasonido sobre la orientación anatómica en técnicas cerradas, lo que provocó mayores tasas de éxito, disminución de los tiempos de cateterismo y las complicaciones reducidas.
La inserción quirúrgica abierta es un método común de implantación de catéteres tunelizados en el pasado, pero el enfoque percutáneo ha ganado recientemente más popularidad. La técnica de inserción de Seldinger modificada es una técnica de cable de cable de guía, basada en la técnica original de Seldinger, y no se ha adoptado ampliamente en unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la técnica de Seldinger modificada se ha introducido con éxito en unidades de cuidados intensivos, y ahora se usa como la única técnica para la inserción del catéter venoso central insertado periféricamente.
El cateterismo venoso central se ha convertido en una parte obligatoria del manejo clínico en una variedad de circunstancias clínicas en grupos de edad pediátrica. Permite la reanimación para el agotamiento del líquido intravascular y el acceso a los medicamentos y los antibióticos vasoactivos, y proporciona un medio para el monitoreo hemodinámico y la estimulación. La técnica cerrada guiada por EE. UU. Es el uso actualizado para la inserción de cateterismo de IJV porque puede aumentar la tasa de éxito y disminuir las complicaciones relacionadas con la colocación de cateterismo venoso central
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Amin, Demonstrator
- Número de teléfono: 0020 10 19848433
- Correo electrónico: mohamed.salah.mms@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 Pacientes necesarios para la inserción de cateterismo venoso central en la vena yugular interna para causas médicas o quirúrgicas.
2- pacientes con edad que van desde el nacimiento hasta dos años
Criterios de exclusión:
- 1- Inserción de cateterismo venoso central femoral o subclavio. 2- pacientes con vena yugular interna trombosa. 3- pacientes con inserción de cateterización venosa central previa. 4- aquellos con condiciones malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica quirúrgica abierta
incluyó 35 pacientes sometidos a inserción de cateterismo venoso central utilizando un grupo de técnica quirúrgica abierta
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La técnica se realizó siguiendo las descripciones de Farhadi et al. El bebé se colocó en 30 ° (posición de Trendelenburg), con un rollo debajo de los hombros para la extensión del cuello y giró al lado contralateral del lado quirúrgico para exponer el sitio de incisión. La incisión se realizó bajo sedación y oxímetro de pulso para monitorear la saturación de oxígeno durante la técnica. Bajo una técnica aséptica completa, se realizó una pequeña incisión transversal de 1 cm en el triángulo bordeado por la clavícula inferior y por las cabezas esternales y claviculares del músculo esternomastoide medial y lateralmente. Con disección roma separamos las dos cabezas del esternomastoides que exponen la vena yugular interna. Luego se realizó el corte de la vena yugular interna se realizó y se insertó el catéter a través de él, todas las venotomías de la vena yugular interna se repararon según sea necesario por la sutura de polipropileno 6/0 (Prolene®) y la herida se cerró por sutura absorbible de poliglactina (Vicryl) |
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Experimental: Grupo de técnica de Seldinger modificado
incluyó 35 pacientes sometidos a inserción de cateterismo venoso central
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Después del control proximal y distal de la vena, un 24-G.
La cánula se insertó cuidadosamente directamente a la vena yugular interna.
El alambre guía se insertó a través de la cánula, luego se retiró la cánula.
Se pasó un catéter de longitud corta de tamaño 4-5 y se sacó a través del cable guía, luego se eliminó el alambre de guía.
La herida se cerró después de la posición correcta del catéter y se obtuvo una buena hemostasis; El área estaba cubierta de aderezo estéril.
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Experimental: Grupo de inserción de cateterismo venoso guiado por ultrasonido
incluyó 35 pacientes se sometieron a la inserción de cateterismo venoso central de ultrasonido cerrado
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La sonda de ultrasonido se conectó a la unidad de ultrasonido y se centró con gel ultrasónico y envuelta en una vaina de plástico estéril.
Al envolver el transductor en una vaina estéril, el lugar de la sonda perpendicular al eje largo del vaso, se usó imágenes estándar de bidimensionales (2D) estándar para visualizar la vena en la vista del eje corto como un círculo.
El cateterismo se realizó bajo la observación dinámica continua de imágenes 2D en tiempo real.
La aguja de inserción se avanzó a través de la piel bajo la guía de los Estados Unidos en la vena yugular interna.
Luego se colocó un alambre de guía a través de la aguja en la vena, y se retiró la aguja.
Luego se insertó el catéter sobre el cable en la vena yugular interna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de la canulación
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cannulaciones venosas centrales en pacientes pediátricos utilizando cada técnica
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de técnica
Periodo de tiempo: Dentro de 30 minutos
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Dentro de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS38/1/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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