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Técnicas de Seldinger y EE. UU. Modificadas para la inserción de línea central y de línea central en bebés en bebés en bebés en bebés

6 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Mahmoud Salah Eldin Amin, Tanta University

Comparación de técnicas guiadas de Seldinger y ultrasonido quirúrgicas abiertas para la inserción de la línea central yugular en bebés

El objetivo de este estudio fue comparar los tres enfoques: técnica abierta, técnica modificada de Seldinger y la inserción de cateterización de veneno central guiada por ultrasonido cerrado para la inserción de la línea central en la infancia en cuanto a seguridad, éxito de la canulación, tiempo de técnica y conservación de la permeabilidad de la vena jugular interna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cateterismo venoso central es una técnica esencial en las unidades de cuidados intensivos, para la administración de tratamientos para salvar vidas, incluida la nutrición parenteral total, el apoyo nutricional y la medicación intravenosa. La vena yugular interna a menudo se elige debido a su tamaño relativamente mayor que la vena subclavia, el menor riesgo de complicaciones y la fácil compresibilidad en caso de sangrado. Para facilitar el cateterismo venoso central, se ha introducido la orientación de ultrasonido sobre la orientación anatómica en técnicas cerradas, lo que provocó mayores tasas de éxito, disminución de los tiempos de cateterismo y las complicaciones reducidas.

La inserción quirúrgica abierta es un método común de implantación de catéteres tunelizados en el pasado, pero el enfoque percutáneo ha ganado recientemente más popularidad. La técnica de inserción de Seldinger modificada es una técnica de cable de cable de guía, basada en la técnica original de Seldinger, y no se ha adoptado ampliamente en unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la técnica de Seldinger modificada se ha introducido con éxito en unidades de cuidados intensivos, y ahora se usa como la única técnica para la inserción del catéter venoso central insertado periféricamente.

El cateterismo venoso central se ha convertido en una parte obligatoria del manejo clínico en una variedad de circunstancias clínicas en grupos de edad pediátrica. Permite la reanimación para el agotamiento del líquido intravascular y el acceso a los medicamentos y los antibióticos vasoactivos, y proporciona un medio para el monitoreo hemodinámico y la estimulación. La técnica cerrada guiada por EE. UU. Es el uso actualizado para la inserción de cateterismo de IJV porque puede aumentar la tasa de éxito y disminuir las complicaciones relacionadas con la colocación de cateterismo venoso central

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1 Pacientes necesarios para la inserción de cateterismo venoso central en la vena yugular interna para causas médicas o quirúrgicas.

2- pacientes con edad que van desde el nacimiento hasta dos años

Criterios de exclusión:

  • 1- Inserción de cateterismo venoso central femoral o subclavio. 2- pacientes con vena yugular interna trombosa. 3- pacientes con inserción de cateterización venosa central previa. 4- aquellos con condiciones malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de técnica quirúrgica abierta
incluyó 35 pacientes sometidos a inserción de cateterismo venoso central utilizando un grupo de técnica quirúrgica abierta

La técnica se realizó siguiendo las descripciones de Farhadi et al. El bebé se colocó en 30 ° (posición de Trendelenburg), con un rollo debajo de los hombros para la extensión del cuello y giró al lado contralateral del lado quirúrgico para exponer el sitio de incisión. La incisión se realizó bajo sedación y oxímetro de pulso para monitorear la saturación de oxígeno durante la técnica.

Bajo una técnica aséptica completa, se realizó una pequeña incisión transversal de 1 cm en el triángulo bordeado por la clavícula inferior y por las cabezas esternales y claviculares del músculo esternomastoide medial y lateralmente. Con disección roma separamos las dos cabezas del esternomastoides que exponen la vena yugular interna.

Luego se realizó el corte de la vena yugular interna se realizó y se insertó el catéter a través de él, todas las venotomías de la vena yugular interna se repararon según sea necesario por la sutura de polipropileno 6/0 (Prolene®) y la herida se cerró por sutura absorbible de poliglactina (Vicryl)

Experimental: Grupo de técnica de Seldinger modificado
incluyó 35 pacientes sometidos a inserción de cateterismo venoso central
Después del control proximal y distal de la vena, un 24-G. La cánula se insertó cuidadosamente directamente a la vena yugular interna. El alambre guía se insertó a través de la cánula, luego se retiró la cánula. Se pasó un catéter de longitud corta de tamaño 4-5 y se sacó a través del cable guía, luego se eliminó el alambre de guía. La herida se cerró después de la posición correcta del catéter y se obtuvo una buena hemostasis; El área estaba cubierta de aderezo estéril.
Experimental: Grupo de inserción de cateterismo venoso guiado por ultrasonido
incluyó 35 pacientes se sometieron a la inserción de cateterismo venoso central de ultrasonido cerrado
La sonda de ultrasonido se conectó a la unidad de ultrasonido y se centró con gel ultrasónico y envuelta en una vaina de plástico estéril. Al envolver el transductor en una vaina estéril, el lugar de la sonda perpendicular al eje largo del vaso, se usó imágenes estándar de bidimensionales (2D) estándar para visualizar la vena en la vista del eje corto como un círculo. El cateterismo se realizó bajo la observación dinámica continua de imágenes 2D en tiempo real. La aguja de inserción se avanzó a través de la piel bajo la guía de los Estados Unidos en la vena yugular interna. Luego se colocó un alambre de guía a través de la aguja en la vena, y se retiró la aguja. Luego se insertó el catéter sobre el cable en la vena yugular interna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito de la canulación
Periodo de tiempo: 20 minutos
Cannulaciones venosas centrales en pacientes pediátricos utilizando cada técnica
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de técnica
Periodo de tiempo: Dentro de 30 minutos
Dentro de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS38/1/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a solicitud razonable del investigador principal

Marco de tiempo para compartir IPD

Por un año

Criterios de acceso compartido de IPD

El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) V27 (IBM ©, Armonk, IL, EE. UU.). La prueba de Shapiro-Wilks y los histogramas se usaron para evaluar la normalidad de la distribución de datos. Los datos paramétricos cuantitativos se presentaron como una desviación media y estándar (SD) y se analizaron mediante prueba de ANOVA (F) unidireccional con prueba post hoc (Tukey). Los datos no paramétricos cuantitativos se presentaron como un rango mediano e intercuartil (IQR) y se analizaron utilizando la prueba de Kruskal-Wallis y/o la prueba de Mann Whitney para comparar cada grupo. Las variables cualitativas se presentaron como frecuencia y porcentaje (%) y se analizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado. Un valor de probabilidad de dos colas (P)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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