영아의 경정부 중앙 선 삽입을위한 오픈 외과, 수정 된 셀 딩거 및 미국 기술
영아의 경정 중앙선 삽입을위한 개방형 수술, 수정 된 셀 딩거 및 초음파 가이드 기술 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중앙 정맥 카테터 화는 중환자 유닛의 필수 기술이며, 총 비경 구 영양, 영양 지원 및 정맥 내 약물을 포함한 생명을 구하는 치료법의 관리를위한 필수 기술입니다. 내부 경정맥은 종종 쇄골 하 정맥보다 크기가 상대적으로 크기 때문에 선택됩니다. 출혈의 경우 합병증의 위험이 낮으며 압축성이 쉽습니다. 중앙 정맥 카테터 화를 촉진하기 위해, 폐쇄 된 기술에서 해부학적 지침에 대한 초음파 지침이 도입되어 성공률이 증가하고, 카테터 화 시간이 감소하며, 합병증 감소를 가져 왔습니다.
오픈 외과 적 삽입은 과거에 터널 카테터 이식의 일반적인 방법이지만, 경피적 접근 방식은 최근에 더 많은 인기를 얻었습니다. 수정 된 Seldinger의 삽입 기술은 원래 Seldinger의 기술을 기반으로하는 가이드 와이어 기술에 대한 카테터이며 중환자 실에서 널리 채택되지 않았습니다. 그러나, 수정 된 Seldinger의 기술은 집중 치료 장치에 성공적으로 도입되었으며, 현재 주변 삽입 중앙 정맥 카테터 삽입을위한 유일한 기술로 사용됩니다.
중앙 정맥 카테터 화는 소아 연령 그룹의 다양한 임상 상황에서 임상 관리의 필수 부분이되었습니다. 혈관 내 유체 고갈에 대한 소생술 및 혈관 활성 약물 및 항생제에 대한 접근을 허용하며 혈역학 적 모니터링 및 간격을위한 수단을 제공합니다. 미국 가이드 폐쇄 기술은 IJV 카테터 삽입을 위해 업데이트 된 사용입니다. 성공률을 높이고 중앙 정맥 카테터 화 배치와 관련된 합병증을 줄일 수 있기 때문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Amin, Demonstrator
- 전화번호: 0020 10 19848433
- 이메일: mohamed.salah.mms@gmail.com
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1 환자는 의학적 또는 외과 적 원인을 위해 내부 경정맥에 중앙 정맥 카테터 삽입이 필요했습니다.
2- 출생부터 2 세까지의 나이가있는 환자
제외 기준 :
- 1- 대퇴골 또는 이하의 중앙 정맥 정맥 카테터 삽입. 2- 혈전 내부 경정맥 환자. 3- 이전 중앙 정맥 카테터 삽입 환자. 4- 악성 상태가있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 외과 기술 그룹
개방형 수술 기술 그룹을 사용하여 중앙 정맥 카테터 삽입을받은 35 명의 환자 포함
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이 기술은 Farhadi et al.의 설명에 따라 수행되었다. 영아는 30 ° (Trendelenburg의 위치)에 위치했으며, 목을 연장하기 위해 어깨 아래에 롤을하고 외과 측면의 반대쪽으로 회전하여 절개 부위를 노출 시켰습니다. 기술 동안 산소 포화도를 모니터링하기 위해 진정 및 맥박 산소 미터 하에서 절개를 수행 하였다. 완전한 무균 기술 하에서, 작은 횡 방향 절개 1cm는 열등한 쇄골에 의해, 그리고 흉골 근육의 흉골 및 쇄골 머리에 의해 중간 및 측면으로 강화 된 삼각형에 1cm가 만들어졌다. 무딘 해부를 통해 우리는 내부 경정맥을 노출시키는 흉골의 두 헤드를 분리합니다. 그런 다음 내부 경정 정맥 절단을 수행하고 카테터를 통해 삽입 한 다음 6/0 폴리 프로필렌 (Prolene®) 봉합사에 의해 필요에 따라 모든 내부 경정 정맥 정맥류를 수리하고 상처는 흡수성 폴리 글 락틴 (Vicryl) 봉합사에 의해 닫혔습니다. |
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실험적: 수정 된 Seldinger의 기술 그룹
포함 된 35 명의 환자가 포함 된 중앙 정맥 카테터 삽입을 받았다
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정맥의 근위 및 원위 제어 후, 24g.
캐뉼라는 내부 경정맥에 직접 삽입되었습니다.
가이드 와이어는 캐뉼라를 통해 삽입 한 다음 캐뉼라를 제거했습니다.
크기 4-5 프렌치 짧은 길이 카테터가 전달되어 가이드 와이어를 통해 나온 다음 가이드 와이어를 제거했습니다.
올바른 카테터 위치 후에 상처가 닫히고 우수한 혈증이 얻어졌다. 이 지역은 멸균 드레싱으로 덮여있었습니다.
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실험적: 초음파 유도 중앙 정맥 카테터 삽입 삽입 그룹
포함 된 35 명의 환자 포함 폐쇄 초음파 유도 중앙 정맥 카테터 삽입
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초음파 프로브를 초음파 단위에 연결하고 초음파 겔과 초점을 맞추고 멸균 플라스틱 외피에 싸여있었습니다.
트랜스 듀서를 멸균 외피에 감아함으로써, 프로브 장소는 용기의 장축에 수직으로, 표준 US 2 차원 (2D) 이미징을 사용하여 짧은 축의 뷰에서 정맥을 원으로 시각화 하였다.
카테터 화는 실시간 2D 이미지의 연속 동적 관찰하에 수행되었다.
삽입 바늘은 미국 안내하에 피부를 통해 내부 경정맥으로 진행되었습니다.
그런 다음 가이드 와이어를 바늘을 통해 정맥으로 넣고 바늘을 제거했습니다.
그런 다음 카테터를 와이어 위에 내부 경정맥에 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐뉼 레이션의 성공
기간: 20 분
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각 기술을 사용하여 소아 환자의 중심 정맥 캐뉼라
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기술 시간
기간: 30 분 안에
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30 분 안에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Amin, Demonstrator, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS38/1/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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