Empagliflozin, Linagliptin 및 Metformin 조합을 통한 3 중 경로 접근법을 갖는 혈당 조절 (GLYCO-3P)
2026년 4월 14일 업데이트: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Empagliflozin-linagliptin-metformin을 통한 3 중 경로 접근법을 갖는 혈당 조절
고급 제 2 형 당뇨병 치료를위한 트리플 필 결합 요법의 효능 및 안전성.
이 연구는 3 개의 구강 항 당뇨병 (OAD) 약물이 대사 조절, 환자 준수, 체중 관리, 삶의 질, 당뇨병 치료 만족도 및 저혈당 사건의 빈도를 고정 용량 단일 알약으로 결합하여 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 메트포르민, 리나 글 립틴 및 엠파 글리플로 진을 결합한 폴리 필 접근법이 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 관리하기위한 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공 할 것임을 입증하는 것을 목표로한다.
HBA1C 수준의 감소에 초점을 맞추고 환자의 삶의 질을 향상시킴으로써,이 단순화 된 접근법은 약물 요법을 간소화하고, 알약 부담을 줄이며, 치료 준수를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
또한,이 연구는이 병용 요법이 체중 관리에 긍정적 인 영향을 미치고 저혈당 사건의 발생률을 낮출 것으로 예상하여 T2DM 관리의 일반적인 문제를 해결할 것으로 예상합니다.
T2DM 유병률, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 계속 증가함에 따라 폴리 필 전략은 상당한 이점을 제공하여 더 나은 규정 준수를 촉진하고 저렴한 저렴한 치료를 촉진하며 장기 건강 결과를 촉진 할 수 있습니다.
이 연구를 통해이 연구는 글로벌 T2DM 관리를위한 실행 가능하고 영향력있는 옵션으로서 폴리 필 요법을 뒷받침하는 강력한 증거를 제공하고자합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Faisalabad clinics
-
연락하다:
- Ahmad Shahzad
- 전화번호: 0329
- 이메일: NQmedicalaffairs@gmail.com
-
부수사관:
- Ahmad Shahzad
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부수사관:
- Aamir Shoukat
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부수사관:
- Muhammad Irfan
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Aap Ka Clinic
-
연락하다:
- Assia Bukhari Research Coordinator, M Phil
- 전화번호: 03296922380
- 이메일: Assia Bukhari <assia.bukhari.pk@gmail.com>
-
수석 연구원:
- Javed Akram
-
부수사관:
- Aftab Mohsin
-
부수사관:
- Somia Iqtadar
-
부수사관:
- Muhammad Imtiaz
-
부수사관:
- Akmal Bhatty
-
부수사관:
- Azziz Ur Rehman
-
부수사관:
- Sajid Obaidullah
-
부수사관:
- Tariq Waseem
-
부수사관:
- Khalid Mahmud
-
부수사관:
- Idrees Bhatti
-
부수사관:
- Jaida Manzoor
-
부수사관:
- Rizwan Zafar
-
부수사관:
- Taj Jamshed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 성별의 환자
- 18-80 세 사이의 환자
- HBA1C 8 % 이상인 환자
- II 형 당뇨병으로 진단 된 환자 (06 개월 이상)
- 이미 02 개 이상의 항 당뇨병 제를 가진 환자
- Empagliflozin, Linagliptin 또는 Metformin에 알레르기가없는 환자
제외 기준
- 18 세 미만의 환자
- 타입 I 당뇨병 환자
- 06 개월 미만의 당뇨병 환자
- GLP-1 및 GIP 환자
- 임신하거나 수유 한 환자
- 보상되지 않은 만성 간 질환 환자 (DCLD)
- EGFR 환자 30 mL 미만의 환자
- 말기 심부전 환자 (NYHA 클래스 4)
- Empagliflozin, Linagliptin 또는 Metformin에 알레르기가있는 환자
- 동의하지 않는 환자
- 병력을 줄 수없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: GLEM-LIN MXR 단일 알약 조합 연구
Empagliflozin (25 mg) Linagliptin (5 mg) 메트포르민 XR (1000 mg) 매일 복합 요법 |
당뇨병 환자의 준수, 효능 및 안전성에 대한 트리플 약물 조합의 영향에 대한 지역 인구 데이터의 부족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBA1C 수준의 변화
기간: 03 개월, 06 개월
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대사 제어
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03 개월, 06 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 품질의 점수 변화 형식 "SF-36"설문지
기간: 06 개월
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삶의 질 향상 (치료 전후)
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06 개월
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당뇨병 치료 만족도 설문지 "DTSQ"의 변화
기간: 06 개월
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당뇨병 치료 만족도 수준 (치료 전후)
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06 개월
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저혈당 사건
기간: 06 개월
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저혈당 사건의 저혈당 사건의 빈도 및 심각성
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06 개월
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체중의 변화
기간: 03 개월 및 06 개월
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체중 증가 또는 감소
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03 개월 및 06 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NQ/DY/GLX/CT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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