Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk kontrol med tredobbelt sti -tilgang gennem empagliflozin, linagliptin og metformin -kombination (GLYCO-3P)

14. april 2026 opdateret af: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykæmisk kontrol med tredobbelt sti-tilgang gennem Empagliflozin-Linagliptin-Metformin

Effektiviteten og sikkerheden ved en tredobbelt kombination af kombination af piller til avanceret type 2-diabetespleje. Undersøgelsen sigter mod at vurdere virkningen af ​​3 oral anti-diabetiske (OAD) medikamenter på metabolisk kontrol, patientoverholdelse, vægthåndtering, livskvalitet, diabetisk behandlingstilfredshed og hyppighed af hypoglykæmiske begivenheder ved at kombinere dem i en fast dosis enkelt pille.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at demonstrere, at en poly-pill-tilgang, der kombinerer metformin, linagliptin og empagliflozin, vil give en effektiv og sikker behandlingsmulighed til håndtering af type 2-diabetes mellitus (T2DM). Ved at fokusere på reduktion af HBA1C -niveauer og forbedre patienternes livskvalitet forventes denne forenklede tilgang at strømline medicinregimer, reducere pillebyrden og forbedre behandlingen af ​​behandlingen. Undersøgelsen forventer endvidere, at denne kombinationsterapi vil påvirke vægthåndtering positivt og sænke forekomsten af ​​hypoglykæmiske begivenheder, der adresserer fælles udfordringer i T2DM -styring. Da T2DM-prævalensen fortsætter med at stige, især i lande med lav og mellemindkomst, kan poly-pill-strategien give betydelige fordele, fremme bedre overholdelse, overkommelig billig behandling og lette forbedrede langsigtede sundhedsresultater. Gennem denne forskning har undersøgelsen til hensigt at give stærke beviser, der understøtter poly-pill-regimet som en levedygtig og virkningsfuld mulighed for global T2DM-styring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmad Shahzad
        • Underforsker:
          • Aamir Shoukat
        • Underforsker:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aap ka Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javed Akram
        • Underforsker:
          • Aftab Mohsin
        • Underforsker:
          • Somia Iqtadar
        • Underforsker:
          • Muhammad Imtiaz
        • Underforsker:
          • Akmal Bhatty
        • Underforsker:
          • Azziz Ur Rehman
        • Underforsker:
          • Sajid Obaidullah
        • Underforsker:
          • Tariq Waseem
        • Underforsker:
          • Khalid Mahmud
        • Underforsker:
          • Idrees Bhatti
        • Underforsker:
          • Jaida Manzoor
        • Underforsker:
          • Rizwan Zafar
        • Underforsker:
          • Taj Jamshed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Patienter af ethvert køn
  2. Patienter i alderen 18-80 år
  3. Patienter, der har HBA1C 8 % eller derover
  4. Patienter, der er diagnosticeret med type II -diabetes (mere end mindst 06 måneder)
  5. Patienter, der allerede er på mindst 02 eller flere anti-diabetiske midler
  6. Patienter, der ikke er allergiske over for empagliflozin, linagliptin eller metformin

Ekskluderingskriterier

  1. Patienter med alderen mindre end 18
  2. Patienter med type-I-diabetes
  3. Patienter, der har diabetes i mindre end 06 måneder
  4. Patienter på GLP-1 og GIP
  5. Patienter, der er gravide eller ammende hunner
  6. Patienter med dekompenseret kronisk leversygdom (DCLD)
  7. Patienter med EGFR mindre end 30 ml
  8. Patienter med hjertesvigt i slutstadiet (NYHA klasse 4)
  9. Patienter, der er allergiske over for empagliflozin, linagliptin eller metformin
  10. Patienter, der ikke er villige til at acceptere
  11. Patienter, der ikke er i stand til at give medicinsk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: GLEM-LIN MXR Single Pill Combination Study

Empagliflozin (25 mg) linagliptin (5 mg) metformin XR (1000 mg)

En gang daglig kombinationsterapi
Kombinationsprodukt: Empagliflozin+linagliptin+metformin
Knaphed i data om lokalbefolkning om tredobbelt lægemiddelkombinations indflydelse på overholdelse, effektivitet og sikkerhed hos diabetespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HBA1C -niveauer
Tidsramme: 03 måneder, 06 måneder
Metabolisk kontrol
03 måneder, 06 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoringer af kvalitet af livskort form "SF-36" spørgeskema
Tidsramme: 06 måneder
Forbedring i livskvalitet (før og efter behandling)
06 måneder
Ændringer i spørgeskemaet med diabetisk behandlingstilfredshed "DTSQ"
Tidsramme: 06 måneder
Diabetisk behandlingstilfredshedsniveau (før og efter behandling)
06 måneder
Hypoglykæmiske begivenheder
Tidsramme: 06 måneder
Hypoglykæmiske begivenhedsfrekvens og sværhedsgrad af hypoglykæmiske begivenheder
06 måneder
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 03 og 06 måneder
Forøg eller fald i kropsvægt
03 og 06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Empagliflozin+linagliptin+metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner