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Glykämische Kontrolle mit Triple Pathway -Ansatz durch Empagliflozin, Linagliptin und Metformin -Kombination (GLYCO-3P)

14. April 2026 aktualisiert von: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykämische Kontrolle mit Triple Pathway-Ansatz durch Empagliflozin-Linagliptin-Metformin

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer dreifachen Kombinationstherapie für fortgeschrittene Typ-2-Diabetes-Versorgung. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 3 oralen Anti-Diabetika (OAD) -Medikamenten auf die Stoffwechselkontrolle, die Einhaltung der Patienten, das Gewichtsmanagement, die Lebensqualität, die Zufriedenheit der Diabetiker und die Häufigkeit hypoglykämischer Ereignisse durch Kombination zu einer einzelnen Pille mit fester Dosierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll nachweisen, dass ein Poly-Pillen-Ansatz, der Metformin, Linagliptin und Empagliflozin kombiniert, eine wirksame und sichere Behandlungsoption für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) bietet. Durch die Konzentration auf die Verringerung der HbA1c -Spiegel und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten wird erwartet, dass dieser vereinfachte Ansatz die Medikamentenschemata rationalisiert, die Pillenbelastung verringert und die Behandlungsanpassung verbessert. Darüber hinaus wird die Studie erwartet, dass diese Kombinationstherapie das Gewichtsmanagement positiv beeinflussen und die Inzidenz hypoglykämischer Ereignisse senkt, was sich mit häufigen Herausforderungen im T2DM -Management befasst. Da die T2DM-Prävalenz weiter steigt, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, kann die Poly-Pill-Strategie erhebliche Vorteile bieten, was eine bessere Einhaltung, eine erschwingliche kostengünstige Behandlung fördert und verbesserte langfristige gesundheitliche Ergebnisse erleichtert. In dieser Studie beabsichtigt die Studie, starke Beweise für das Poly-Pillen-Regime als praktikable und wirkungsvolle Option für das globale T2DM-Management zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahmad Shahzad
        • Unterermittler:
          • Aamir Shoukat
        • Unterermittler:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Aap ka Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Javed Akram
        • Unterermittler:
          • Aftab Mohsin
        • Unterermittler:
          • Somia Iqtadar
        • Unterermittler:
          • Muhammad Imtiaz
        • Unterermittler:
          • Akmal Bhatty
        • Unterermittler:
          • Azziz Ur Rehman
        • Unterermittler:
          • Sajid Obaidullah
        • Unterermittler:
          • Tariq Waseem
        • Unterermittler:
          • Khalid Mahmud
        • Unterermittler:
          • Idrees Bhatti
        • Unterermittler:
          • Jaida Manzoor
        • Unterermittler:
          • Rizwan Zafar
        • Unterermittler:
          • Taj Jamshed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten aller Geschlechter
  2. Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  3. Patienten mit Hba1c 8 % oder höher
  4. Patienten, bei denen Diabetes vom Typ II diagnostiziert wurde (mehr als mindestens 06 Monate)
  5. Patienten, die bereits mindestens 02 oder mehr Anti-Diabetika
  6. Patienten nicht allergisch gegen Empagliflozin, Linagliptin oder Metformin

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit einem Alter von weniger als 18
  2. Patienten mit Typ-I-Diabetes
  3. Patienten mit Diabetes weniger als 06 Monate
  4. Patienten auf GLP-1 und GIP
  5. Patienten, die schwangere oder stillende Frauen sind
  6. Patienten mit dekompensierter chronischer Lebererkrankung (DCLD)
  7. Patienten mit EGFR weniger als 30 ml
  8. Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium (NYHA-Klasse 4)
  9. Patienten, die gegen Empagliflozin, Linagliptin oder Metformin allergisch sind
  10. Patienten, die nicht bereit sind zuzustimmen
  11. Patienten, die keine Krankengeschichte geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glem-Lin-MXR einzelne Pillenkombinationsstudie

Empagliflozin (25 mg) Linagliptin (5 mg) Metformin XR (1000 mg)

Einmal täglich Kombinationstherapie
Kombinationsprodukt: Empagliflozin+Linagliptin+Metformin
Mangel an lokalen Bevölkerungsdaten zur Auswirkungen der Dreifachmedikamentenkombination auf Einhaltung, Wirksamkeit und Sicherheit bei Diabetikern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Hba1c -Werte
Zeitfenster: 03 Monate, 06 Monate
Stoffwechselkontrolle
03 Monate, 06 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zahlreichen Lebensqualitätsqualität "SF-36" -Fragebogen
Zeitfenster: 06 Monate
Verbesserung der Lebensqualität (vor und nach der Behandlung)
06 Monate
Veränderungen der Fragebogen zur Zufriedenheit der Diabetiker "DTSQ" "DTSQ"
Zeitfenster: 06 Monate
Diabetikbehandlungszufriedenheitsniveau (vor und nach der Behandlung)
06 Monate
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: 06 Monate
Hypoglykämische Ereignisse Häufigkeit und Schwere hypoglykämischer Ereignisse
06 Monate
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 03 und 06 Monate
Erhöhen oder Abnahme des Körpergewichts
03 und 06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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