通过三途途径的血糖控制，通过雌激素，Linagliptin和二甲双胍组合 (GLYCO-3P)
2026年4月14日 更新者：Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
血糖控制具有三重途径通过雌二醇 - 甲列丁素 - 金属素接近
三重柱塞组合疗法对晚期2型糖尿病护理的功效和安全性。
该研究旨在评估3种口腔抗糖尿病（OAD）药物对代谢控制，患者依从性，体重管理，生活质量，糖尿病治疗满意度和降血糖事件的频率的影响，它们通过将它们合并为固定剂量单粒药丸。
研究概览
详细说明
这项研究旨在证明，结合二甲甲列蛋白，Linagliptin和empagliflozin的多预钻方法将为管理2型糖尿病（T2DM）提供有效且安全的治疗选择。
通过专注于降低HBA1C水平并提高患者的生活质量，这种简化的方法有望简化药物治疗方案，减轻药丸负担并改善治疗依从性。
此外，该研究预计这种组合疗法将积极影响体重管理并降低降血糖事件的发生率，从而解决T2DM管理中的共同挑战。
随着T2DM患病率不断上升，尤其是在低收入国家和中等收入国家，多价策略可能会带来巨大的好处，促进更好的合规性，负担得起的低成本治疗以及促进改善的长期健康状况。
通过这项研究，该研究打算提供有力的证据，以支持多钻方案，作为全球T2DM管理的可行和有影响力的选择。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad、Punjab Province、巴基斯坦
- 招聘中
- Faisalabad clinics
-
接触：
- Ahmad Shahzad
- 电话号码：0329
- 邮箱：NQmedicalaffairs@gmail.com
-
副研究员：
- Ahmad Shahzad
-
副研究员：
- Aamir Shoukat
-
副研究员：
- Muhammad Irfan
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- 招聘中
- Aap Ka Clinic
-
接触：
- Assia Bukhari Research Coordinator, M Phil
- 电话号码：03296922380
- 邮箱：Assia Bukhari <assia.bukhari.pk@gmail.com>
-
首席研究员：
- Javed Akram
-
副研究员：
- Aftab Mohsin
-
副研究员：
- Somia Iqtadar
-
副研究员：
- Muhammad Imtiaz
-
副研究员：
- Akmal Bhatty
-
副研究员：
- Azziz Ur Rehman
-
副研究员：
- Sajid Obaidullah
-
副研究员：
- Tariq Waseem
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副研究员：
- Khalid Mahmud
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副研究员：
- Idrees Bhatti
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副研究员：
- Jaida Manzoor
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副研究员：
- Rizwan Zafar
-
副研究员：
- Taj Jamshed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 任何性别的患者
- 年龄在18-80岁之间的患者
- HBA1C的患者8％或更高
- 诊断为II型糖尿病的患者（至少超过06个月）
- 患者至少已经有02或更多的抗糖尿病药
- 对雌激素，Linagliptin或二甲双胍不过敏的患者
排除标准
- 年龄小于18岁的患者
- I型糖尿病患者
- 患有糖尿病少于06个月的患者
- GLP-1和GIP的患者
- 怀孕或哺乳女性的患者
- 慢性肝病（DCLD）的失调患者
- EGFR小于30 mL的患者
- 终阶段心力衰竭的患者（NYHA 4类）
- 对雌激素，linagliptin或二甲双胍过敏的患者
- 不愿意同意的患者
- 无法提供病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：GLEM-LIN MXR单药组合研究
empagliflozin（25 mg）linagliptin（5 mg）二甲双胍XR（1000 mg） 一次每日组合疗法 |
关于三重药物组合对糖尿病患者依从性，疗效和安全性的影响的当地人群的稀缺性数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBA1C级别的变化
大体时间：03个月，06个月
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代谢控制
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03个月，06个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变生活质量的分数“ SF-36”问卷
大体时间：06个月
|
改善生活质量（治疗前后）
|
06个月
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糖尿病治疗满意度问卷“ DTSQ”的变化
大体时间：06个月
|
糖尿病治疗满意度（治疗前后）
|
06个月
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降血糖事件
大体时间：06个月
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降血糖事件降血糖事件的频率和严重程度
|
06个月
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体重的变化
大体时间：03和06个月
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增加或减轻体重
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03和06个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月1日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NQ/DY/GLX/CT-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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