Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk kontroll med Triple Pathway -tilnærming gjennom Empagliflozin, Linagliptin og Metformin Combination (GLYCO-3P)

14. april 2026 oppdatert av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykemisk kontroll med trippelvei tilnærming gjennom Empagliflozin-Linagliptin-Metformin

Effektiviteten og sikkerheten til en kombinasjonsbehandling av trippel-pill for avansert type 2-diabetespleie. Studien tar sikte på å vurdere virkningen av 3 orale anti-diabetiske (OAD) medisiner på metabolsk kontroll, pasientoverholdelse, vekthåndtering, livskvalitet, diabetisk behandlingstilfredshet og hyppighet av hypoglykemiske hendelser ved å kombinere dem til en fast dose enkeltpille.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å demonstrere at en poly-pill tilnærming som kombinerer metformin, linagliptin og empagliflozin vil gi et effektivt og sikkert behandlingsalternativ for å håndtere type 2 diabetes mellitus (T2DM). Ved å fokusere på reduksjon av HBA1c -nivåer og forbedre pasientenes livskvalitet, forventes denne forenklede tilnærmingen å effektivisere medisineringsregimer, redusere pillebelastningen og forbedre behandling av behandling. Videre forventer studien at denne kombinasjonsbehandlingen vil påvirke vektstyring positivt og senke forekomsten av hypoglykemiske hendelser, og adressere vanlige utfordringer i T2DM -styring. Ettersom T2DM-prevalensen fortsetter å stige, spesielt i lav- og mellominntektsland, kan poly-pill-strategien gi betydelige fordeler, fremme bedre etterlevelse, rimelig kostnadsbehandling og lette forbedret helseutfall på lang sikt. Gjennom denne forskningen har studien til hensikt å gi sterke bevis som støtter poly-pill-regimet som et levedyktig og effektive alternativ for global T2DM-styring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Faisalabad clinics
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmad Shahzad
        • Underetterforsker:
          • Aamir Shoukat
        • Underetterforsker:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aap Ka Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Javed Akram
        • Underetterforsker:
          • Aftab Mohsin
        • Underetterforsker:
          • Somia Iqtadar
        • Underetterforsker:
          • Muhammad Imtiaz
        • Underetterforsker:
          • Akmal Bhatty
        • Underetterforsker:
          • Azziz Ur Rehman
        • Underetterforsker:
          • Sajid Obaidullah
        • Underetterforsker:
          • Tariq Waseem
        • Underetterforsker:
          • Khalid Mahmud
        • Underetterforsker:
          • Idrees Bhatti
        • Underetterforsker:
          • Jaida Manzoor
        • Underetterforsker:
          • Rizwan Zafar
        • Underetterforsker:
          • Taj Jamshed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Pasienter av noe kjønn
  2. Pasienter mellom 18-80 år
  3. Pasienter som har HbA1c 8 % eller over
  4. Pasienter diagnostisert med diabetes type II (mer enn minst 06 måneder)
  5. Pasienter som allerede er på minst 02 eller flere anti-diabetiske midler
  6. Pasienter som ikke er allergiske mot empagliflozin, linagliptin eller metformin

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med alder mindre enn 18
  2. Pasienter med type I-diabetes
  3. Pasienter som har diabetes i mindre enn 06 måneder
  4. Pasienter på GLP-1 og GIP
  5. Pasienter som er gravide eller ammende kvinner
  6. Pasienter med dekompensert kronisk leversykdom (DCLD)
  7. Pasienter med EGFR mindre enn 30 ml
  8. Pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet (NYHA klasse 4)
  9. Pasienter som er allergiske mot empagliflozin, linagliptin eller metformin
  10. Pasienter som ikke er villige til å samtykke
  11. Pasienter som ikke er i stand til å gi sykehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GLEM-LIN MXR Single Pill Combination Study

Empagliflozin (25 mg) linagliptin (5 mg) metformin XR (1000 mg)

En gang daglig kombinasjonsbehandling
Kombinasjonsprodukt: Empagliflozin+linagliptin+metformin
Knapphet på lokale befolkningsdata om trippelmedisinsk kombinasjons innvirkning på etterlevelse, effekt og sikkerhet hos diabetespasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i HbA1c -nivåer
Tidsramme: 03 måneder, 06 måneder
Metabolsk kontroll
03 måneder, 06 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mange kvaliteter på livskortform "SF-36" spørreskjema
Tidsramme: 06 måneder
Forbedring i livskvalitet (før og etter behandling)
06 måneder
Endringer i spørreskjemaet om diabetisk behandlingstilfredshet "DTSQ"
Tidsramme: 06 måneder
Diabetisk behandlingstilfredshetsnivå (før og etter behandling)
06 måneder
Hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: 06 måneder
Hypoglykemiske hendelsesfrekvens og alvorlighetsgrad av hypoglykemiske hendelser
06 måneder
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 03 og 06 måneder
Øke eller redusere kroppsvekten
03 og 06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere