Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemische controle met drievoudige pathway -benadering door empagliflozine, linagliptine en metformine combinatie (GLYCO-3P)

14 april 2026 bijgewerkt door: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glycemische controle met drievoudige pathway-benadering via empagliflozin-linagliptine-metormine

De werkzaamheid en veiligheid van een triple-pill combinatietherapie voor geavanceerde type 2 diabeteszorg. De studie beoogt de impact van 3 orale anti-diabetische (OAD) geneesmiddelen op metabole controle, naleving van de patiënt, gewichtsbeheer, kwaliteit van leven, diabetische behandelingstevredenheid en frequentie van hypoglycemische gebeurtenissen te beoordelen door ze te combineren in een enkele dosis enkele pil.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel aan te tonen dat een poly-pill-benadering die metformine, linagliptine en empagliflozine combineert, een effectieve en veilige behandelingsoptie zal bieden voor het beheren van type 2 diabetes mellitus (T2DM). Door zich te concentreren op de verlaging van de HbA1C -niveaus en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten, wordt verwacht dat deze vereenvoudigde aanpak medicatieregimes stroomlijnen, de pillast verminderen en de therapietrouw verbeteren. Bovendien verwacht de studie dat deze combinatietherapie het gewichtsbeheer positief zal beïnvloeden en de incidentie van hypoglycemische gebeurtenissen zal verlagen, waarbij gemeenschappelijke uitdagingen in T2DM -management worden aangepakt. Naarmate de prevalentie van T2DM blijft stijgen, vooral in landen met een laag en gemiddeld inkomen, kan de poly-pill-strategie aanzienlijke voordelen bieden, een betere naleving, betaalbare lage kostenbehandeling bevorderen en verbeterde langdurige gezondheidsresultaten vergemakkelijken. Door dit onderzoek is de studie van plan om sterk bewijs te leveren ter ondersteuning van het poly-pill-regime als een haalbare en impactvolle optie voor wereldwijd T2DM-management.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Werving
        • Faisalabad clinics
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmad Shahzad
        • Onderonderzoeker:
          • Aamir Shoukat
        • Onderonderzoeker:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Werving
        • Aap Ka Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javed Akram
        • Onderonderzoeker:
          • Aftab Mohsin
        • Onderonderzoeker:
          • Somia Iqtadar
        • Onderonderzoeker:
          • Muhammad Imtiaz
        • Onderonderzoeker:
          • Akmal Bhatty
        • Onderonderzoeker:
          • Azziz Ur Rehman
        • Onderonderzoeker:
          • Sajid Obaidullah
        • Onderonderzoeker:
          • Tariq Waseem
        • Onderonderzoeker:
          • Khalid Mahmud
        • Onderonderzoeker:
          • Idrees Bhatti
        • Onderonderzoeker:
          • Jaida Manzoor
        • Onderonderzoeker:
          • Rizwan Zafar
        • Onderonderzoeker:
          • Taj Jamshed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten van enig geslacht
  2. Patiënten tussen 18-80 jaar
  3. Patiënten met HbA1c 8 % of hoger
  4. Patiënten vastgesteld met diabetes type II (meer dan ten minste 06 maanden)
  5. Patiënten die al minimaal 02 of meer anti-diabetische middelen op
  6. Patiënten die niet allergisch zijn voor empagliflozine, linagliptine of metformine

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met leeftijd minder dan 18
  2. Patiënten met diabetes type I
  3. Patiënten met minder dan 06 maanden diabetes
  4. Patiënten op GLP-1 en GIP
  5. Patiënten die zwanger zijn of vrouwen lacteren
  6. Patiënten met gedecompenseerde chronische leverziekte (DCLD)
  7. Patiënten met EGFR minder dan 30 ml
  8. Patiënten met hartfalen in het eindstadium (NYHA Klasse 4)
  9. Patiënten die allergisch zijn voor empagliflozine, linagliptine of metformine
  10. Patiënten die niet willen instemmen
  11. Patiënten die geen medische geschiedenis kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Glem-lin MXR Single Pill Combination Study

Empagliflozin (25 mg) linagliptine (5 mg) metformine XR (1000 mg)

eenmaal daags combinatietherapie
Combinatie product: Empagliflozin+linagliptine+metformine
Schaarste van lokale populatiegegevens op de impact van de combinatie van drievoudige geneesmiddelen op naleving, werkzaamheid en veiligheid bij diabetespatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in HbA1c -niveaus
Tijdsspanne: 03 maanden, 06 maanden
Metabole controle
03 maanden, 06 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores van kwaliteit van de levensverandering "SF-36" vragenlijst
Tijdsspanne: 06 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven (voor en na behandeling)
06 maanden
Veranderingen in diabetische behandelingstevredenheid vragenlijst "DTSQ"
Tijdsspanne: 06 maanden
Diabetische behandeling van tevredenheidsniveau (voor en na behandeling)
06 maanden
Hypoglycemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 06 maanden
Hypoglycemische gebeurtenissen frequentie en ernst van hypoglycemische gebeurtenissen
06 maanden
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 03 en 06 maanden
Verhoog of afname van het lichaamsgewicht
03 en 06 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren