Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen ohjaus kolminkertaisella reitin lähestymistavalla empagliflotsiinin, linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmän kautta (GLYCO-3P)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykeeminen ohjaus kolminkertaisella reitin lähestymistavalla empagliflotsiini-linagliptiini-metformiinin kautta

Kolminkertaisen yhdistelmähoidon tehokkuus ja turvallisuus edistyneelle tyypin 2 diabeteksen hoidolle. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3 oraalisen anti-diabeetikon (OAD) lääkkeiden vaikutusta aineenvaihdunnan hallintaan, potilaan noudattamiseen, painonhallintaan, elämänlaatuun, diabeettisen hoidon tyytyväisyyteen ja hypoglykeemisten tapahtumien tiheyteen yhdistämällä ne kiinteään annokseen yksittäinen pilleri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että metformiinin, linagliptiinin ja empagliflotsiinin yhdistävä poly-pill-lähestymistapa tarjoaa tehokkaan ja turvallisen hoitovaihtoehdon tyypin 2 diabeteksen hallinnointiin (T2DM). Keskittymällä HbA1c -tasojen alenemiseen ja potilaiden elämänlaadun parantamiseen tämän yksinkertaistetun lähestymistavan odotetaan virtaviivaistavan lääkitysohjelmia, vähentävän pillerikuormaa ja parantavan hoidon tarttumista. Lisäksi tutkimus ennakoi, että tämä yhdistelmähoito vaikuttaa positiivisesti painonhallintaan ja vähentää hypoglykeemisten tapahtumien esiintyvyyttä, mikä vastaa T2DM -hallinnassa yhteisiä haasteita. Kun T2DM: n esiintyvyys kasvaa edelleen, etenkin pienituloisissa ja keskituloisissa maissa, poly-Pill-strategia voi tarjota merkittäviä etuja, edistää parempaa noudattamista, edullista alhaisen kustannushoitoa ja parantaa parantuneita pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia. Tämän tutkimuksen avulla tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vahvaa näyttöä, joka tukee poly-Pill-ohjelmia elinkelpoisena ja vaikuttavana vaihtoehtona globaalille T2DM-hallinnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Faisalabad clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ahmad Shahzad
        • Alatutkija:
          • Aamir Shoukat
        • Alatutkija:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Aap Ka Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javed Akram
        • Alatutkija:
          • Aftab Mohsin
        • Alatutkija:
          • Somia Iqtadar
        • Alatutkija:
          • Muhammad Imtiaz
        • Alatutkija:
          • Akmal Bhatty
        • Alatutkija:
          • Azziz Ur Rehman
        • Alatutkija:
          • Sajid Obaidullah
        • Alatutkija:
          • Tariq Waseem
        • Alatutkija:
          • Khalid Mahmud
        • Alatutkija:
          • Idrees Bhatti
        • Alatutkija:
          • Jaida Manzoor
        • Alatutkija:
          • Rizwan Zafar
        • Alatutkija:
          • Taj Jamshed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  1. Minkä tahansa sukupuolen potilaat
  2. 18–80-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joiden HbA1c on vähintään 8 %
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes (yli 06 kuukautta)
  5. Potilaat, jotka ovat jo vähintään 02 tai enemmän diabeettisia aineita
  6. Potilaat, jotka eivät ole allergisia empiflotsiinille, linagliptiinille tai metformiinille

Syrjäytymiskriteerit

  1. Potilaat, joiden ikä on alle 18
  2. Potilaat, joilla on tyypin I diabetes
  3. Potilaat, joilla on diabetes alle 06 kuukauden ajan
  4. Potilaat GLP-1: llä ja GIP: llä
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettäviä naaraita
  6. Potilaat, joilla on dekompensoitu krooninen maksasairaus (DCLD)
  7. Potilaat, joilla EGFR on alle 30 ml
  8. Potilaat, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 4)
  9. Potilaat, jotka ovat allergisia empiflotsiinille, linagliptiinille tai metformiinille
  10. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita suostumaan
  11. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan sairaushistoriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GLEM-LIN MXR -taulun yhdistelmätutkimus

Empagliflotsiini (25 mg) linagliptiini (5 mg) metformiini XR (1000 mg)

kerran päivässä yhdistelmähoito
Yhdistelmätuote: Empagliflotsiini+linagliptiini+metformiini
Paikallisten väestötietojen niukkuus kolminkertaisen lääkkeen yhdistelmän vaikutuksista vaatimustenmukaisuuteen, tehokkuuteen ja turvallisuuteen diabeetikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c -tasoilla
Aikaikkuna: 03 kuukautta, 06 kuukautta
Aineenvaihdunta
03 kuukautta, 06 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämää lyhytaikaisen muodon "SF-36" kyselylomakkeen laadun parissa
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Elämänlaadun paraneminen (ennen hoitoa ja sen jälkeen)
06 kuukautta
Muutokset diabeettisen hoidon tyytyväisyyskyselyssä "DTSQ"
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Diabeettisen hoidon tyytyväisyystaso (ennen ja jälkeen hoitoa)
06 kuukautta
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Hypoglykeemiset tapahtumat ja hypoglykeemisten tapahtumien vakavuus
06 kuukautta
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: 03 ja 06 kuukautta
Lisää tai laskee kehon painoa
03 ja 06 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa