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Contrôle glycémique avec approche à triple voie à travers l'empagliflozine, la linagliptine et la combinaison de la metformine (GLYCO-3P)

14 avril 2026 mis à jour par: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Contrôle glycémique avec approche de la voie de la voie à travers l'empagliflozine-linagliptine-métformine

L'efficacité et l'innocuité d'une thérapie combinée à trois coups pour les soins avancés du diabète de type 2. L'étude vise à évaluer l'impact de 3 médicaments anti-diabétiques oraux (OAD) sur le contrôle métabolique, la conformité des patients, la gestion du poids, la qualité de vie, la satisfaction du traitement diabétique et la fréquence des événements hypoglycémiques en les combinant en une pilule unique à dose fixe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à démontrer qu'une approche en poly-pile combinant la metformine, la linagliptine et l'empagliflozine fournira une option de traitement efficace et sûre pour gérer le diabète sucré de type 2 (T2DM). En se concentrant sur la réduction des niveaux d'HbA1c et en améliorant la qualité de vie des patients, cette approche simplifiée devrait rationaliser les schémas thérapeutiques, réduire la charge des pilules et améliorer l'adhésion au traitement. En outre, l'étude prévoit que cette thérapie combinée influencera positivement la gestion du poids et réduira l'incidence des événements hypoglycémiques, résolvant les défis communs dans la gestion T2DM. Alors que la prévalence T2DM continue d'augmenter, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, la stratégie en polychonge poly Grâce à cette recherche, l'étude a l'intention de fournir des preuves solides à l'appui du régime poly-chouchard comme une option viable et percutante pour la gestion globale du T2DM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Recrutement
        • Faisalabad clinics
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmad Shahzad
        • Sous-enquêteur:
          • Aamir Shoukat
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Recrutement
        • Aap Ka Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Javed Akram
        • Sous-enquêteur:
          • Aftab Mohsin
        • Sous-enquêteur:
          • Somia Iqtadar
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammad Imtiaz
        • Sous-enquêteur:
          • Akmal Bhatty
        • Sous-enquêteur:
          • Azziz Ur Rehman
        • Sous-enquêteur:
          • Sajid Obaidullah
        • Sous-enquêteur:
          • Tariq Waseem
        • Sous-enquêteur:
          • Khalid Mahmud
        • Sous-enquêteur:
          • Idrees Bhatti
        • Sous-enquêteur:
          • Jaida Manzoor
        • Sous-enquêteur:
          • Rizwan Zafar
        • Sous-enquêteur:
          • Taj Jamshed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Patients de tout sexe
  2. Patients âgés de 18 à 80 ans
  3. Les patients ayant HbA1c 8% ou plus
  4. Patients diagnostiqués avec un diabète de type II (plus d'au moins 06 mois)
  5. Patients déjà sur au moins 02 agents anti-diabétiques ou plus
  6. Les patients ne sont pas allergiques à l'empagliflozine, à la linagliptine ou à la metformine

Critères d'exclusion

  1. Patients avec moins de 18 ans
  2. Patients atteints de diabète de type I
  3. Les patients atteints de diabète pendant moins de 06 mois
  4. Patients sous GLP-1 et GIP
  5. Patients enceintes ou allaitantes
  6. Patients atteints d'une maladie hépatique chronique décompensée (DCLD)
  7. Patients atteints d'EGFR moins de 30 ml
  8. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque terminale (NYHA classe 4)
  9. Les patients allergiques à l'empagliflozine, à la linagliptine ou à la metformine
  10. Les patients qui ne sont pas disposés à consentir
  11. Les patients qui ne peuvent pas rendre des antécédents médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude de combinaison à pilule unique Glem-Lin MXR

Empagliflozin (25 mg) Linagliptine (5 mg) Metformine XR (1000 mg)

Une fois la thérapie combinée quotidienne
Produit combiné: Empagliflozin + linagliptine + metformine
Rareté des données de population locale sur l'impact de la combinaison de médicaments triple sur la conformité, l'efficacité et la sécurité chez les patients diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'HbA1c
Délai: 03 mois, 06 mois
Contrôle métabolique
03 mois, 06 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les dizaines de questionnaire sur la qualité de vie de la qualité de vie "SF-36"
Délai: 06 mois
Amélioration de la qualité de vie (avant et après le traitement)
06 mois
Changements dans le questionnaire de satisfaction du traitement diabétique "DTSQ"
Délai: 06 mois
Niveau de satisfaction du traitement diabétique (avant et après le traitement)
06 mois
Événements hypoglycémiques
Délai: 06 mois
Événements hypoglycémiques Fréquence et gravité des événements hypoglycémiques
06 mois
Changements de poids corporel
Délai: 03 et 06 mois
Augmenter ou diminuer le poids corporel
03 et 06 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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