Control glucémico con el enfoque de la vía triple a través de la combinación de empagliflozina, linagliptina y metformina (GLYCO-3P)
14 de abril de 2026 actualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Control glucémico con el enfoque de la vía triple a través de empagliflozina-linagliptina-metformina
La eficacia y la seguridad de una terapia de combinación de triple píldoras para el cuidado avanzado de la diabetes tipo 2.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de 3 medicamentos anti-diabéticos orales (OAD) en el control metabólico, el cumplimiento del paciente, el control de peso, la calidad de vida, la satisfacción del tratamiento diabético y la frecuencia de los eventos hipoglucémicos al combinarlos en una píldora única en dosis fija.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo demostrar que un enfoque de píldoras poli que combina metformina, linagliptina y empagliflozina proporcionará una opción de tratamiento efectiva y segura para controlar la diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Al centrarse en la reducción de los niveles de HbA1c y mejorar la calidad de vida de los pacientes, se espera que este enfoque simplificado racionalice los regímenes de medicamentos, reduzca la carga de las píldoras y mejore la adherencia al tratamiento.
Además, el estudio anticipa que esta terapia combinada influirá positivamente en el control de peso y reducirá la incidencia de eventos hipoglucémicos, abordando los desafíos comunes en el manejo de DM2.
A medida que la prevalencia de T2DM continúa aumentando, especialmente en los países de bajos y medianos ingresos, la estrategia de píldoras poli puede ofrecer beneficios significativos, promoviendo un mejor cumplimiento, un tratamiento asequible de bajo costo y facilitando mejores resultados de salud a largo plazo.
A través de esta investigación, el estudio tiene la intención de proporcionar evidencia sólida que respalde el régimen de píldoras poli como una opción viable e impactante para la gestión global de DIDM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Faisalabad clinics
-
Contacto:
- Ahmad Shahzad
- Número de teléfono: 0329
- Correo electrónico: NQmedicalaffairs@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ahmad Shahzad
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Sub-Investigador:
- Aamir Shoukat
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Sub-Investigador:
- Muhammad Irfan
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Aap Ka Clinic
-
Contacto:
- Assia Bukhari Research Coordinator, M Phil
- Número de teléfono: 03296922380
- Correo electrónico: Assia Bukhari <assia.bukhari.pk@gmail.com>
-
Investigador principal:
- Javed Akram
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Sub-Investigador:
- Aftab Mohsin
-
Sub-Investigador:
- Somia Iqtadar
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Sub-Investigador:
- Muhammad Imtiaz
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Sub-Investigador:
- Akmal Bhatty
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Sub-Investigador:
- Azziz Ur Rehman
-
Sub-Investigador:
- Sajid Obaidullah
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Sub-Investigador:
- Tariq Waseem
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Sub-Investigador:
- Khalid Mahmud
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Sub-Investigador:
- Idrees Bhatti
-
Sub-Investigador:
- Jaida Manzoor
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Sub-Investigador:
- Rizwan Zafar
-
Sub-Investigador:
- Taj Jamshed
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes de cualquier género
- Pacientes de entre 18 y 80 años
- Pacientes que tienen HBA1c 8 % o más
- Pacientes diagnosticados con diabetes tipo II (más de al menos 06 meses)
- Pacientes que ya están en al menos 02 o más agentes antidiabéticos
- Pacientes no alérgicos a la empagliflozina, la linagliptina o la metformina
Criterios de exclusión
- Pacientes con edad inferior a 18
- Pacientes con diabetes tipo I
- Pacientes que tienen diabetes por menos de 06 meses
- Pacientes con GLP-1 y GIP
- Pacientes que están embarazadas o en mujeres lactantes
- Pacientes con enfermedad hepática crónica descompensada (DCLD)
- Pacientes con EGFR menos de 30 ml
- Pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal (NYHA Clase 4)
- Pacientes alérgicos a la empagliflozina, la linagliptina o la metformina
- Pacientes que no están dispuestos a consentir
- Pacientes que no pueden dar antecedentes médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Estudio de combinación de píldoras de una sola píldora Glem-lin mxr
Empagliflozin (25 mg) linagliptina (5 mg) metformina XR (1000 mg) Terapia combinada una vez diaria |
La escasez de datos de la población local sobre el impacto de la combinación de medicamentos triples en el cumplimiento, la eficacia y la seguridad en pacientes diabéticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de HBA1C
Periodo de tiempo: 03 meses, 06 meses
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Control metabólico
|
03 meses, 06 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de la calidad de la calidad de la vida de la vida "SF-36"
Periodo de tiempo: 06 meses
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Mejora en la calidad de vida (antes y después del tratamiento)
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06 meses
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Cuestiones en el cuestionario de satisfacción del tratamiento diabético "DTSQ"
Periodo de tiempo: 06 meses
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Nivel de satisfacción del tratamiento diabético (antes y después del tratamiento)
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06 meses
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Eventos hipoglucémicos
Periodo de tiempo: 06 meses
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Eventos hipoglucémicos frecuencia y gravedad de los eventos hipoglucémicos
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06 meses
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 03 y 06 meses
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Aumentar o disminuir en el peso corporal
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03 y 06 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Diabetes mellitus
- Cumplimiento del paciente
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes hipoglucemiantes
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Incretinas
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Linagliptina
- Empagliflozina
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- NQ/DY/GLX/CT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .