Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk kontroll med trippelvägstrategi genom empagliflozin, linagliptin och metforminkombination (GLYCO-3P)

14 april 2026 uppdaterad av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykemisk kontroll med trippelvägstrategi genom empagliflozin-linagliptin-metformin

Effektiviteten och säkerheten för en kombinationsterapi för trippelpolar för avancerad typ 2-diabetesvård. Studien syftar till att bedöma effekterna av 3 orala anti-diabetiska läkemedel (OAD) på metabolisk kontroll, patientens efterlevnad, vikthantering, livskvalitet, diabetisk behandlingstillfredsställelse och frekvens av hypoglykemiska händelser genom att kombinera dem till en fast dos enstaka piller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att visa att en poly-pill-metod som kombinerar metformin, linagliptin och empagliflozin kommer att ge ett effektivt och säkert behandlingsalternativ för att hantera typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Genom att fokusera på minskningen av HBA1C -nivåer och förbättra patienternas livskvalitet förväntas detta förenklade tillvägagångssätt effektivisera medicineringsregimer, minska pillerbördan och förbättra behandlingen av behandlingen. Vidare förutser studien att denna kombinationsterapi kommer att påverka vikthantering positivt och sänka förekomsten av hypoglykemiska händelser, vilket hanterar vanliga utmaningar i T2DM -hantering. När T2DM-prevalensen fortsätter att öka, särskilt i låg- och medelinkomstländer, kan poly-pillstrategin erbjuda betydande fördelar, främja bättre efterlevnad, prisvärd lågkostnadsbehandling och underlätta förbättrade långsiktiga hälsoresultat. Genom denna forskning avser studien att tillhandahålla starka bevis som stöder poly-pillregimen som ett livskraftigt och påverkande alternativ för global T2DM-hantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytering
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmad Shahzad
        • Underutredare:
          • Aamir Shoukat
        • Underutredare:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytering
        • Aap Ka Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javed Akram
        • Underutredare:
          • Aftab Mohsin
        • Underutredare:
          • Somia Iqtadar
        • Underutredare:
          • Muhammad Imtiaz
        • Underutredare:
          • Akmal Bhatty
        • Underutredare:
          • Azziz Ur Rehman
        • Underutredare:
          • Sajid Obaidullah
        • Underutredare:
          • Tariq Waseem
        • Underutredare:
          • Khalid Mahmud
        • Underutredare:
          • Idrees Bhatti
        • Underutredare:
          • Jaida Manzoor
        • Underutredare:
          • Rizwan Zafar
        • Underutredare:
          • Taj Jamshed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  1. Patienter av något kön
  2. Patienter mellan 18-80 år
  3. Patienter som har HBA1C 8 % eller högre
  4. Patienter som diagnostiserats med typ II -diabetes (mer än minst 06 månader)
  5. Patienter redan på minst 02 eller mer anti-diabetiska medel
  6. Patienter som inte är allergiska mot empagliflozin, linagliptin eller metformin

Uteslutningskriterier

  1. Patienter med åldern mindre än 18
  2. Patienter med typ-I-diabetes
  3. Patienter som har diabetes i mindre än 06 månader
  4. Patienter på GLP-1 och GIP
  5. Patienter som är gravida eller ammande kvinnor
  6. Patienter med dekompenserad kronisk leversjukdom (DCLD)
  7. Patienter med EGFR mindre än 30 ml
  8. Patienter med hjärtsvikt i slutstadiet (NYHA klass 4)
  9. Patienter som är allergiska mot empagliflozin, linagliptin eller metformin
  10. Patienter som inte är villiga att samtycka
  11. Patienter som inte kan ge medicinsk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: GLEM-LIN MXR Single Pill Combination Study

Empagliflozin (25 mg) linagliptin (5 mg) metformin XR (1000 mg)

En gång daglig kombinationsterapi
Kombinationsprodukt: Empagliflozin+linagliptin+metformin
Knapphet på lokalbefolkningsdata om trippeldrogkombinationens påverkan på efterlevnad, effektivitet och säkerhet hos diabetespatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HbA1c -nivåer
Tidsram: 03 månader, 06 månader
Metabolisk kontroll
03 månader, 06 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i massor av livskvalitetsformulär "SF-36" -frågeformulär
Tidsram: 06 månader
Förbättring i livskvalitet (före och efter behandling)
06 månader
Förändringar i frågeformuläret för diabetisk behandling "DTSQ"
Tidsram: 06 månader
Diabetisk behandlingstillfredsställelse (före och efter behandling)
06 månader
Hypoglykemiska händelser
Tidsram: 06 månader
Hypoglykemiska händelserfrekvens och svårighetsgrad av hypoglykemiska händelser
06 månader
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 03 och 06 månader
Öka eller minska kroppsvikt
03 och 06 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera