Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический контроль с подходом с тройным путем через комбинацию эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина (GLYCO-3P)

14 апреля 2026 г. обновлено: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Гликемический контроль с подходом к тройному пути через эмпаглифлозин-линаглиптин-метеформин

Эффективность и безопасность комбинированной терапии тройной стойкой для ухода за диабетом 2 типа. Исследование направлено на оценку воздействия 3 пероральных анти-диабетических (OAD) препаратов на метаболический контроль, соответствие пациентам, лечение веса, качество жизни, удовлетворение диабетического лечения и частоту гипогликемических событий путем объединения их в единую таблетку с фиксированной дозой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что подход, объединяющий метформин, линейптин и эмпаглифлозин, обеспечит эффективное и безопасное вариант лечения для лечения сахарного диабета 2 типа (T2DM). Сосредоточив внимание на снижении уровней HBA1C и повышении качества жизни пациентов, ожидается, что этот упрощенный подход оптимизирует режимы лекарств, снижает бремя таблеток и улучшит приверженность лечению. Кроме того, исследование предполагает, что эта комбинированная терапия будет положительно влиять на управление весом и снизить частоту гипогликемических событий, решая общие проблемы в управлении T2DM. По мере того, как распространенность T2DM продолжает расти, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, стратегия поли-стойки может принести значительные преимущества, способствуя улучшению соответствия, доступному лечению по низкой стоимости и содействию улучшению долгосрочных результатов в отношении здоровья. Благодаря этому исследованию исследование намеревается предоставить убедительные доказательства, подтверждающие режим поли-стойки как жизнеспособный и эффективный вариант для глобального управления T2DM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Faisalabad clinics
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ahmad Shahzad
        • Младший исследователь:
          • Aamir Shoukat
        • Младший исследователь:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Aap Ka Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Javed Akram
        • Младший исследователь:
          • Aftab Mohsin
        • Младший исследователь:
          • Somia Iqtadar
        • Младший исследователь:
          • Muhammad Imtiaz
        • Младший исследователь:
          • Akmal Bhatty
        • Младший исследователь:
          • Azziz Ur Rehman
        • Младший исследователь:
          • Sajid Obaidullah
        • Младший исследователь:
          • Tariq Waseem
        • Младший исследователь:
          • Khalid Mahmud
        • Младший исследователь:
          • Idrees Bhatti
        • Младший исследователь:
          • Jaida Manzoor
        • Младший исследователь:
          • Rizwan Zafar
        • Младший исследователь:
          • Taj Jamshed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Пациенты любого пола
  2. Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
  3. Пациенты с HBA1C 8 % или выше
  4. Пациенты с диагнозом диабет II типа (более чем по крайней мере 06 месяцев)
  5. Пациенты уже на 02 или более антидиабетических агентов
  6. Пациенты, не аллергические на эмпаглифлозин, линаглиптин или метформин

Критерии исключения

  1. Пациенты с возрастом менее 18
  2. Пациенты с диабетом I типа
  3. Пациенты с диабетом менее 06 месяцев
  4. Пациенты на GLP-1 и GIP
  5. Пациенты, которые беременны или кормят женщины
  6. Пациенты с декомпенсированным хроническим заболеванием печени (DCLD)
  7. Пациенты с EGFR менее 30 мл
  8. Пациенты с конечной стадией сердечной недостаточности (NYHA Class 4)
  9. Пациенты с аллергией на эмпаглифлозин, линаглиптин или метформин
  10. Пациенты, которые не хотят согласиться
  11. Пациенты, которые не могут дать историю болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Glem-Lin Mxr Комбинированное исследование таблеток

Эмпаглифлозин (25 мг) Линаглиптин (5 мг) Метформин XR (1000 мг)

Однажды ежедневная комбинированная терапия
Комбинированный продукт: Empagliflozin+Linagliptin+Metformin
Нехватка данных местного населения на влияние комбинации тройного лекарства на соответствие, эффективность и безопасность у пациентов с диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в уровнях HBA1C
Временное ограничение: 03 месяца, 06 месяцев
Метаболический контроль
03 месяца, 06 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества баллов качества формы «SF-36» «SF-36»
Временное ограничение: 06 месяцев
Улучшение качества жизни (до и после лечения)
06 месяцев
Изменения в анкете удовлетворения диабетического лечения "DTSQ"
Временное ограничение: 06 месяцев
Уровень удовлетворенности лечения диабетическим лечением (до и после лечения)
06 месяцев
Гипогликемические события
Временное ограничение: 06 месяцев
Гипогликемические события Частота и тяжесть гипогликемических событий
06 месяцев
Изменения в массе тела
Временное ограничение: 03 и 06 месяцев
Увеличение или уменьшение массы тела
03 и 06 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться