Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemiczna z podejściem potrójnym szlakiem poprzez kombinację empagliflozyny, linagliptyny i metforminy (GLYCO-3P)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Kontrola glikemiczna z podejściem potrójnym szlakiem poprzez empagliflozynę-linagliptynę-metforminę

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej potrójnej słupka dla zaawansowanej opieki nad cukrzycą typu 2. Badanie ma na celu ocenę wpływu 3 doustnych leków przeciw cukrzycy (OAD) na kontrolę metaboliczną, zgodność pacjentów, zarządzanie wagą, jakość życia, satysfakcję z leczeniem cukrzycowym i częstotliwość zdarzeń hipoglikemicznych poprzez połączenie ich w pojedynczą pigułkę o stałej dawce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu wykazanie, że podejście poli-peklowe łączące metforminę, linagliptynę i empagliflozynę zapewni skuteczną i bezpieczną opcję leczenia do zarządzania cukrzycą typu 2 (T2DM). Koncentrując się na obniżeniu poziomów HBA1C i zwiększaniu jakości życia pacjentów, oczekuje się, że to uproszczone podejście usprawni schematy leków, zmniejszy obciążenie pigułkami i poprawić przestrzeganie leczenia. Ponadto badanie przewiduje, że ta terapia skojarzona pozytywnie wpłynie na zarządzanie wagą i obniży częstość występowania zdarzeń hipoglikemicznych, zajmując się wspólnymi wyzwaniami w zarządzaniu T2DM. W miarę wzrostu rozpowszechnienia T2DM, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, strategia poli-pekll może oferować znaczące korzyści, promując lepszą zgodność, niedrogie leczenie niskiego poziomu i ułatwiając lepsze długoterminowe wyniki zdrowotne. Poprzez te badania badanie ma na celu dostarczenie silnych dowodów potwierdzających schemat poli-pulch jako realną i wpływową opcję dla globalnego zarządzania T2DM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahmad Shahzad
        • Pod-śledczy:
          • Aamir Shoukat
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Aap Ka Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javed Akram
        • Pod-śledczy:
          • Aftab Mohsin
        • Pod-śledczy:
          • Somia Iqtadar
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad Imtiaz
        • Pod-śledczy:
          • Akmal Bhatty
        • Pod-śledczy:
          • Azziz Ur Rehman
        • Pod-śledczy:
          • Sajid Obaidullah
        • Pod-śledczy:
          • Tariq Waseem
        • Pod-śledczy:
          • Khalid Mahmud
        • Pod-śledczy:
          • Idrees Bhatti
        • Pod-śledczy:
          • Jaida Manzoor
        • Pod-śledczy:
          • Rizwan Zafar
        • Pod-śledczy:
          • Taj Jamshed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Pacjenci z dowolnej płci
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  3. Pacjenci mające HbA1c 8 % lub więcej
  4. Pacjenci zdiagnozowano cukrzycę typu II (więcej niż co najmniej 06 miesięcy)
  5. Pacjenci już na co najmniej 02 lub więcej środkach przeciwcukrzycowych
  6. Pacjenci nie alergiczne na empagliflozynę, linagliptynę lub metforminę

Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci z cukrzycą typu I
  3. Pacjenci z cukrzycą przez mniej niż 06 miesięcy
  4. Pacjenci na GLP-1 i GIP
  5. Pacjenci, którzy są w ciąży lub kobiety
  6. Pacjenci z dekompensowaną przewlekłą chorobą wątroby (DCLD)
  7. Pacjenci z EGFR mniej niż 30 ml
  8. Pacjenci z końcową niewydolnością serca (NYHA klasa 4)
  9. Pacjenci, którzy są uczulone na empagliflozynę, linagliptynę lub metforminę
  10. Pacjenci, którzy nie chcą się zgodzić
  11. Pacjenci, którzy nie są w stanie przedstawić historii medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie kombinacji pojedynczej pigułki Glem-Lin MXR

Empagliflozyna (25 mg) linagliptyna (5 mg) metformina XR (1000 mg)

Raz dziennie terapia skojarzona
Produkt złożony: Empagliflozyna+linagliptyna+metformina
Niedobór danych z miejscowej populacji na temat wpływu Triple Lek Combination na zgodność, skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów HBA1C
Ramy czasowe: 03 miesiące, 06 miesięcy
Kontrola metaboliczna
03 miesiące, 06 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariuszy dotyczących jakości jakości formy życia „SF-36”
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Poprawa jakości życia (przed i po leczeniu)
06 miesięcy
Zmiany w kwestionariuszu satysfakcji z leczeniem cukrzycowym „DTSQ”
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Poziom satysfakcji leczenia cukrzycowego (przed i po leczeniu)
06 miesięcy
Zdarzenia hipoglikemiczne
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Częstotliwość zdarzeń hipoglikemicznych i nasilenie zdarzeń hipoglikemicznych
06 miesięcy
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 03 i 06 miesięcy
Zwiększyć lub zmniejszyć masę ciała
03 i 06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj