間質性膀胱炎/膀胱疼痛症候群の腸内オゾン療法
2025年4月23日 更新者：Ali Ihsan Memmi、Medipol University
このランダム化された二重盲検プラセボ対照試験では、間質性膀胱炎（IC）の60人の患者におけるオゾン療法療法の有効性と安全性を評価しました。
参加者は、オゾン療法、プラセボ、または標準ケアグループに3週間割り当てられ、6週間後にフォローアップされました。
主な結果は、O'Leary-Sant ICSIスコアの変化でした。
二次的な結果には、VAS疼痛スコア、SF-36の身体的健康、および尿頻度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、50 mLのオゾン生理食塩水（20〜40 µg/mL）、通常の生理食塩水（プラセボ）、または3週間2回標準ケアを継続しました。
評価は、ベースライン、3週目、6週目で実施されました。
この研究の目的は、オゾン療法がプラセボや標準ケアと比較して質間膀胱炎の症状を軽減するかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali İhsan Memmi
- 電話番号：90 0537 922 0997
- メール：alimemmi@gmail.com
研究場所
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-
İstanbul、七面鳥
- İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
コンタクト：
- Ali İhsan Memmi
- 電話番号：+90 537 922 0997
- メール：alimemmi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳
- 組織病理学的または臨床的に確認されたIC（AUAガイドラインごと）
- 少なくとも6か月間の症状
- インフォームドコンセントを提供することをいとわない
除外基準：
- 活性尿路感染症
- 膀胱悪性腫瘍
- 妊娠または母乳育児
- 既知のオゾンアレルギー
- 3か月以内の肺孔療法
- G6PD欠乏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン療法グループ
患者は、50 mLのオゾン化生理食塩水（20-40 µg/mL）を3週間、週に2回積極的に2回投与されました。
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患者は、50 mLのオゾン化生理食塩水（20-40 µg/mL）を3週間、週に2回積極的に2回投与されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
患者は、50 mLの通常の生理食塩水を3週間、週に2回腸内で投与されました。
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患者は、50 mLの通常の生理食塩水を3週間、週に2回腸内で投与されました。
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他の：コントロールグループ
患者は、腹立介入なしに標準的なケア（たとえば、経口ペントサンポリスルフ酸塩）を継続しました。
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患者は、腹立介入なしに標準的なケア（たとえば、経口ペントサンポリスルフ酸塩）を継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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O'Leary-Sant ICSIスコアの変更
時間枠：ベースラインから3週目
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O'Leary-Sant間質性膀胱炎症状指数（範囲0-19）によって測定された症状の重症度の低下。
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ベースラインから3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS痛スコア
時間枠：ベースラインから3週目
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視覚アナログスケール（範囲0〜10）で測定される骨盤痛の減少。
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ベースラインから3週目
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毎日の尿頻度の変化
時間枠：ベースラインから3週目
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3日間の声の日記を介した1日平均排尿周波数の減少。
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ベースラインから3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 340434043404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
プライバシーの懸念とデータ共有契約の欠如により、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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