Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravesisk ozonbehandling til interstitiel cystitis/blæresmerterssyndrom

23. april 2025 opdateret af: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
Dette randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg vurderede effektiviteten og sikkerheden ved intravesisk ozonterapi hos 60 patienter med interstitiel cystitis (IC). Deltagerne blev tildelt ozonterapi, placebo eller standardplejegrupper i 3 uger med opfølgning efter 6 uger. Det primære resultat var ændringen i O'Leary-Sant ICSI-score. Sekundære resultater omfattede VAS-smerte score, SF-36 fysisk sundhed og urinfrekvens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter modtog enten 50 ml ozoneret saltvand (20-40 ug/ml), normal saltvand (placebo) eller fortsat standardpleje to gange ugentligt i 3 uger. Evalueringer blev foretaget ved baseline, uge ​​3 og uge 6. Undersøgelsen havde til formål at bestemme, om ozonterapi reducerer interstitielle cystitis -symptomer sammenlignet med placebo og standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Histopatologisk eller klinisk bekræftet IC (pr. AUA -retningslinjer)
  • Symptomer i mindst 6 måneder
  • Villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Blære malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Kendt ozonallergi
  • Intravesisk terapi inden for 3 måneder
  • G6PD -mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozone Therapy Group
Patienter modtog 50 ml ozoneret saltvand (20-40 ug/ml) intravesisk to gange ugentligt i 3 uger.
Andet: Intravesisk ozonbehandling
Patienter modtog 50 ml ozoneret saltvand (20-40 ug/ml) intravesisk to gange ugentligt i 3 uger.
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Patienter modtog 50 ml normale saltvandsintravesisk to gange ugentligt i 3 uger.
Andet: Placebo (normal saltvand)
Patienter modtog 50 ml normale saltvandsintravesisk to gange ugentligt i 3 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter fortsatte standardpleje (f.eks. Oral pentosan -polysulfat) uden intravesisk indgriben.
Andet: Kontrollere
Patienter fortsatte standardpleje (f.eks. Oral pentosan -polysulfat) uden intravesisk indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i O'Leary-Sant ICSI-score
Tidsramme: Baseline til uge 3
Reduktion i symptomens sværhedsgrad målt ved den interstitielle cystitis symptomindeks for O'Leary-Sant (interval 0-19).
Baseline til uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -smerte score
Tidsramme: baseline til uge 3
Reduktion i bækkensmerter målt ved visuel analog skala (interval 0-10).
baseline til uge 3
Ændring i daglig urinfrekvens
Tidsramme: baseline til uge 3
Reduktion i den gennemsnitlige daglige ugyldige frekvens via 3-dages ugyldig dagbog.
baseline til uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 340434043404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af bekymringer om privatlivets fred og fraværet af en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med Intravesisk ozonbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner