Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen otsonihoito interstitiaaliseen kystiitti-/virtsarakon kipuoireyhtymään

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
Tässä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin suonensisäisen otsonihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta 60 potilaalla, joilla on interstitiaalinen kystiitti (IC). Osallistujat osoitettiin otsonihoito-, plasebo- tai vakiohoitoryhmiin 3 viikon ajan, ja seuranta oli 6 viikkoa. Ensisijainen tulos oli muutos O'Leary-Sant ICSI -pisteessä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi VAS-kipupiste, SF-36 fyysinen terveys ja virtsataajuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saivat joko 50 ml: n otsonoitua suolaliuosta (20-40 ug/ml), normaalia suolaliuosta (lumelääke) tai jatkuvaa standardihoitoa kahdesti viikossa 3 viikon ajan. Arvioinnit tehtiin lähtötasolla, viikolla 3 ja viikolla 6. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö otsonihoito interstitiaalisia kystiitin oireita lumelääkkeeseen ja tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Histopatologisesti tai kliinisesti vahvistettu IC (AUA -ohjeet)
  • Oireet vähintään 6 kuukauden ajan
  • Halukas antamaan tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsateiden infektio
  • Virtsarakon pahanlaatuisuus
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu otsoniallergia
  • Laskimonsisäinen terapia 3 kuukauden kuluessa
  • G6PD -puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsonihoitoryhmä
Potilaat saivat 50 ml: n otsonoitua suolaliuosta (20-40 ug/ml) laskimonsisäisesti kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Suonensisäinen otsonihoito
Potilaat saivat 50 ml: n otsonoitua suolaliuosta (20-40 ug/ml) laskimonsisäisesti kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Potilaat saivat 50 ml normaalia suolaliuosta laskimoisesti kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Lumelääke (normaali suolaliuos)
Potilaat saivat 50 ml normaalia suolaliuosta laskimoisesti kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkoivat standardihoitoa (esim. Oraalinen pentotanin polysulfaatti) ilman suonensisäistä interventiota.
Muut: Hallinta
Potilaat jatkoivat standardihoitoa (esim. Oraalinen pentotanin polysulfaatti) ilman suonensisäistä interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos O'Leary-Sant ICSI -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 3
Oireiden vakavuuden väheneminen, joka mitataan O'Leary-Sant Interstitial Cystiitin oireindeksillä (alue 0-19).
Perustaso viikkoon 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS -kipupiste
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 3
Lantion kivun vähentyminen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0-10).
Perustaso viikkoon 3
Päivittäisen virtsataajuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 3
Keskimääräisen päivittäisen tyhjennystaajuuden väheneminen 3 päivän tyhjennyspäiväkirjan avulla.
Perustaso viikkoon 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 340434043404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden ja tiedon jakamissopimuksen puuttumisen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa