Внутренняя терапия озона при промежуточном цистите/синдром боли в мочевом пузыре
23 апреля 2025 г. обновлено: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
Это рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценило эффективность и безопасность внутрипузычной терапии озоном у 60 пациентов с интерстициальным циститом (IC).
Участники были назначены на озоновую терапию, плацебо или стандартные группы по уходу в течение 3 недель, с последующим наблюдением через 6 недель.
Основным результатом стало изменение оценки О'Лири-Саунт ICSI.
Вторичные результаты включали оценку боли VAS, физическое здоровье SF-36 и частоту мочи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Пациенты получали либо 50 мл озонированного физиологического раствора (20-40 мкг/мл), нормальный физиологический раствор (плацебо) или продолжение стандартного ухода два раза в неделю в течение 3 недель.
Оценки проводились на исходном уровне, неделе 3 и 6 -й неделе.
Исследование было направлено на определение того, уменьшает ли озоновая терапия симптомы интерстициального цистита по сравнению с плацебо и стандартным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali İhsan Memmi
- Номер телефона: 90 0537 922 0997
- Электронная почта: alimemmi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Контакт:
- Ali İhsan Memmi
- Номер телефона: +90 537 922 0997
- Электронная почта: alimemmi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Гистопатологически или клинически подтвержденный IC (согласно руководящим принципам AUA)
- Симптомы в течение не менее 6 месяцев
- Готов предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Активная инфекция мочевыводящих путей
- Доробие мочевого пузыря
- Беременность или грудное вскармливание
- Известная аллергия на озон
- Внутрипузычная терапия в течение 3 месяцев
- Дефицит G6PD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озоновая терапия группа
Пациенты получали 50 мл озонированного физиологического раствора (20-40 мкг/мл) внутривенно два раза в неделю в течение 3 недель.
|
Пациенты получали 50 мл озонированного физиологического раствора (20-40 мкг/мл) внутривенно два раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты получали 50 мл нормального физиологического раствора внутривенно два раза в неделю в течение 3 недель.
|
Пациенты получали 50 мл нормального физиологического раствора внутривенно два раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты продолжали стандартное уход (например, полисульфат перорального пентозана) без внутрипудного вмешательства.
|
Пациенты продолжали стандартное уход (например, полисульфат перорального пентозана) без внутрипудного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в О'Лири-Саун-Стоимость ИКСИ
Временное ограничение: Базовая линия до 3 недели
|
Снижение степени тяжести симптомов, измеренное с помощью индекса симптомов симптомов O'Leary-Sant, (диапазон 0-19).
|
Базовая линия до 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS PANICT
Временное ограничение: базовая линия до 3 недели
|
Снижение боли в тазовой тазовой тазовой точке, измеренное визуальной аналоговой шкалой (диапазон 0-10).
|
базовая линия до 3 недели
|
|
Изменение ежедневной частоты мочеиспускания
Временное ограничение: базовая линия до 3 недели
|
Снижение среднесуточной частоты мочеиспускания с помощью 3-дневного дневника мочеиспускания.
|
базовая линия до 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания мочевого пузыря
- Соматоформные расстройства
- Синдром
- Цистит
- Цистит, интерстициальный
Другие идентификационные номера исследования
- 340434043404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут переданы из-за проблем с конфиденциальностью и отсутствия соглашения об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .