간질 방광염/방광 통증 증후군에 대한 정맥 내 오존 요법
2025년 4월 23일 업데이트: Ali Ihsan Memmi, Medipol University
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 간질 성 방광염 (IC) 환자 60 명에서 정맥 내 오존 요법의 효능 및 안전성을 평가 하였다.
참가자는 6 주에 후속 조치를 취하면서 3 주 동안 오존 요법, 위약 또는 표준 치료 그룹에 배정되었습니다.
주요 결과는 O'Leary-Sant ICSI 점수의 변화였습니다.
2 차 결과에는 VAS 통증 점수, SF-36 신체 건강 및 소변 빈도가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 50 mL 오 조화 식염수 (20-40 ㎍/mL), 정상 식염수 (위약) 또는 3 주 동안 매주 두 번 계속 표준 치료를 받았다.
평가는 기준선, 3 주차 및 6 주차에서 수행되었다.
이 연구는 오존 요법이 위약 및 표준 치료와 비교하여 간질 성 방광염 증상을 감소시키는지를 결정하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali İhsan Memmi
- 전화번호: 90 0537 922 0997
- 이메일: alimemmi@gmail.com
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
연락하다:
- Ali İhsan Memmi
- 전화번호: +90 537 922 0997
- 이메일: alimemmi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세
- 조직 병리학 적 또는 임상 적으로 확인 된 IC (AUA 지침에 따라)
- 6 개월 이상 증상
- 정보에 입각 한 동의를 기꺼이 제공합니다
제외 기준 :
- 활성 요로 감염
- 방광 악성
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 오존 알레르기
- 3 개월 이내에 정맥 내 요법
- G6PD 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오존 요법 그룹
환자는 3 주 동안 일주일 동안 정맥 내 50 mL 오 조화 식염수 (20-40 ㎍/mL)를 받았다.
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환자는 3 주 동안 일주일 동안 정맥 내 50 mL 오 조화 식염수 (20-40 ㎍/mL)를 받았다.
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 3 주 동안 일주일에 정맥 내 정상 식염수 50 ml를 받았다.
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환자는 3 주 동안 일주일에 정맥 내 정상 식염수 50 ml를 받았다.
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다른: 제어 그룹
환자는 정맥 내 개입없이 표준 치료 (예 : 경구 펜 토산 폴리 설페이트)를 계속했습니다.
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환자는 정맥 내 개입없이 표준 치료 (예 : 경구 펜 토산 폴리 설페이트)를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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O'Leary-Sant ICSI 점수의 변화
기간: 기준선 3 주 3
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O'Leary-Sant 간질 성 방광염 증상 지수에 의해 측정 된 증상 심각도 감소 (범위 0-19).
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기준선 3 주 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증 점수
기간: 기준선 3 주 3
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시각적 아날로그 척도로 측정 된 골반 통증 감소 (범위 0-10).
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기준선 3 주 3
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매일 요로 빈도의 변화
기간: 기준선 3 주 3
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3 일간의 공극 일기를 통한 평균 일일 무효 빈도 감소.
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기준선 3 주 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 340434043404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 문제와 데이터 공유 계약이 없기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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