慢性閉塞性肺疾患における姿勢制御 (NEUROTIGUE P)
慢性閉塞性肺疾患のある人々の姿勢制御に対する認知負荷の影響
姿勢制御障害は、COPD（PWCOPD）の人々で一般的であり、転倒のリスクを高め、生活の質に影響を与える可能性があります。
しかし、既存の研究の大部分は、バランスを維持しながら精神的課題を実行するために個人がしばしば必要とされる日常生活の活動中に発生する認知的要求を考慮せずに、この姿勢制御を単独で検討しています。
この研究の目的は、認知タスクがPWCOPDの姿勢制御にどのように影響するかを研究することにより、このギャップを埋めることを目的としています。
健康な人と比較して、PWCOPDの姿勢制御障害を仮定しました。これは、認知課題の存在下で悪化するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、Neurotigue研究（NCT04028973）の最初の訪問中に記録されたデータの分析（圧力変位の中心）に基づいています。
圧力中心（COP）変位は、4つの条件（ランダム順序）で60年代の静的バランスの間に記録されました。
- 認知課題なしに目が開いています
- 認知タスクで目が開いています
- 認知課題なしで目を閉じた
- 認知タスクで目が閉じていることは、使用された認知タスクはワーキングメモリタスクである1バックタスクでした。 COPの変位は、パラメーターの接続詞を使用して評価され、姿勢制御（振幅、標準偏差、非線形アプローチなど）の包括的な理解を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VAR
-
Toulon、VAR、フランス、83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Neurotigue研究（NCT04028973）に登録した参加者
説明
包含基準：
COPD患者：
- ゴールドII -IIIまたはIV
- FEV1 <80％の予測値
- 40歳以上の男性と女性
- フランス語を話す参加者
- BMI <30 kg /m²
- 安定した状態（すなわち 悪化することなく）15日以上
- 研究に参加する前に書面で同意を表明できる
- 社会保障の関連会社または受益者
- 3か月以下のMMSEアンケートで26の最小スコア
健康なボランティア：
- 40歳以上の男性と女性
- フランス語を話す参加者
- BMI <30 kg /m²
- 慢性呼吸器、心血管、代謝、腎または神経筋の病理学は知られていない
- 研究に参加する前に書面で同意を表明できる
- 社会保障の関連会社または受益者
- 3か月以下のMMSEアンケートで26の最小スコア
すべての参加者のために：
- 収集されたデータの再利用に反対していないサブジェクト
除外基準：
- COPD患者：
- アルコール依存症、つまり、男性の場合は週に21杯、女性は週に14杯以上グラス
- 精神医学的病理または行動障害の前件
- 経口または全身性コルチコステロイドで治療された患者（7日以上> 0.5 mg / kg /日）
- 磁場の適用に対する禁忌（すなわち 右股関節形成術、骨盤 /腹部手術）
- 重度の視力または聴覚障害は修正されていません
- 患者の酸素依存
- 別の研究プロトコルからの除外期間の患者
- 妊娠中の女性（妊娠中）または授乳中の女性
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者
- 患者は法的保護措置の対象であるか、同意を表明できない
- 研究への参加に同意できるようにフランス語を読んで理解することに十分に堪能ではない患者
- 研究手順に従うことができず、研究期間中ずっと訪問を尊重できない
- 捜査官の意見では、研究の結果を妨害することができる病歴を持つ人
- 調査員の意見では、研究に参加した場合の人の安全性を高め、妥協できる条件
- 調査員の意見では、研究の目的の評価を妨げる可能性があるその他の理由
健康なボランティア：
- アルコール依存症、つまり、男性の場合は週に21杯、女性は週に14杯以上グラス
- 精神医学的病理または行動障害の前件
- 経口または全身性コルチコステロイドで治療された患者（7日以上> 0.5 mg / kg /日）
- 磁場の適用に対する禁忌（すなわち 右股関節形成術、骨盤 /腹部手術）
- 重度の視力または聴覚障害は修正されていません
- 別の研究プロトコルからの除外期間の被験者
- 妊娠中の女性（妊娠中）または授乳中の女性
- 週に3セッションを超える頻度の通常の身体活動
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた参加者
- 参加者は、法的保護措置の対象であるか、同意を表明できない
- 研究への参加に同意できるようにフランス語を読んで理解することに十分に堪能ではない参加者
- 研究手順に従うことができず、研究期間中ずっと訪問を尊重することができない
- 捜査官の意見では、研究の結果を妨害することができる病歴を持つ人
- 調査員の意見では、研究に参加した場合の人の安全性を高め、妥協できる条件
- 調査員の意見では、研究の目的の評価を妨げる可能性があるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD患者
慢性閉塞性肺疾患の患者
|
認知タスクの有無にかかわらず静的バランス（つまり、1バックタスク）
視覚的なフィードバックの有無にかかわらず静的バランス（つまり、目が閉じて開いています）。
|
|
参加者を制御します
健康な人
|
認知タスクの有無にかかわらず静的バランス（つまり、1バックタスク）
視覚的なフィードバックの有無にかかわらず静的バランス（つまり、目が閉じて開いています）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間のCOP変位の範囲と実験条件の違い
時間枠：10分
|
COP変位の範囲は、前後方向および中外側方向におけるCOPの経路の最大振幅に対応しています。
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間のCOP変位のサンプルエントロピー（SAMPEN）の違いと実験条件
時間枠：10分
|
SAMPENは、前後方向および中外側方向におけるCOP変位の規則性を定量化できる非線形アプローチです。
|
10分
|
|
グループ間の総COP変位の違いと実験条件
時間枠：10分
|
総COP変位は、記録期間中にCOPがカバーする総距離に対応します。
|
10分
|
|
グループ間のCOP変位の領域と実験条件の違い
時間枠：10分
|
COP変位の領域は、記録期間中にCOPがカバーする面積を表します。
|
10分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間の平均COP位置と実験条件の違い
時間枠：10分
|
グループ間の平均COP位置と実験条件の違い
|
10分
|
|
グループ間のCOP変位の平均速度の差と実験条件
時間枠：10分
|
グループ間のCOP変位の平均速度の差と実験条件
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Marc Vallier, MD, PHD、Université de Toulon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2025年3月8日
研究の完了 (実際)
2025年3月8日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。