Postural kontrol ved kronisk obstruktiv lungesygdom (NEUROTIGUE P)
10. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Påvirkning af kognitiv belastning på postural kontrol hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom
Nedskrivning i postural kontrol er almindelig hos mennesker med KOL (PWCOPD), hvilket kan øge risikoen for fald og påvirke livskvaliteten.
Imidlertid undersøger størstedelen af de eksisterende undersøgelser denne posturale kontrol isoleret uden at tage hensyn til de kognitive krav, der forekommer under aktiviteter i daglig levetid, hvor individer ofte kræves for at udføre en mental opgave, mens de opretholder deres balance.
Denne forskning sigter mod at udfylde dette hul ved at studere, hvordan en kognitiv opgave kan påvirke postural kontrol i PWCOPD.
Vi antog en nedsat postural kontrol i PWCOPD sammenlignet med raske individer, som ville blive forværret i nærvær af en kognitiv opgave.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse er baseret på analyserne af data (Center for trykfortrængning) registreret under det første besøg af Neurotigue Study (NCT04028973).
Center for tryk (COP) forskydning blev registreret i løbet af 60'erne af statisk balance under fire betingelser (tilfældig rækkefølge):
- Øjne åbne uden kognitiv opgave
- Øjne åbne med kognitiv opgave
- Øjne lukkede uden kognitiv opgave
- Øjne lukket med kognitiv opgave Den anvendte kognitive opgave var en arbejdshukommelsesopgave: 1-back-opgaven. COP-forskydning vurderes ved hjælp af en sammenhæng af parametre for at tilvejebringe en omfattende forståelse af postural kontrol (f.eks. Amplitude, standardafvigelse, ikke-lineære tilgange).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrig, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er indskrevet i Neurotigue Study (NCT04028973)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
KOLS -patienter:
- Guld II - III eller IV
- FEV1 <80% af forudsagte værdier
- Mænd og kvinder i alderen 40 år og derover
- Fransktalende deltager
- BMI <30 kg / m²
- Stabil tilstand (dvs. uden forværring) i mere end 15 dage
- I stand til at udtrykke deres samtykke skriftligt inden deltagelse i undersøgelsen
- Tilknyttede virksomheder eller modtagere af en social sikring
- Minimum score på 26 på MMSE -spørgeskemaet på 3 måneder eller mindre
Sunde frivillige:
- Mænd og kvinder i alderen 40 år og derover
- Fransktalende deltager
- BMI <30 kg / m²
- Ingen kendt kronisk åndedrætsværn, kardiovaskulær, metabolisk, nyre eller neuromuskulære patologier
- I stand til at udtrykke deres samtykke skriftligt inden deltagelse i undersøgelsen
- Tilknyttede virksomheder eller modtagere af en social sikring
- Minimum score på 26 på MMSE -spørgeskemaet på 3 måneder eller mindre
For alle deltagere:
-Subject, der ikke har gjort indsigelse mod genbrug af indsamlet data
Ekskluderingskriterier:
- KOLS -patienter:
- Alkoholisme, dvs.> 21 glas om ugen for mænd og> 14 glas om ugen for kvinder
- Psykiatriske patologier eller antecedent af adfærdsforstyrrelser
- Patienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dage)
- Kontraindikation til påføring af et magnetfelt (dvs. Højne hoftearthroplastik, bækken / abdominal operationer)
- Alvorlig vision eller høreproblemer ikke rettet
- Patientens iltafhængig
- Patienter i ekskluderingsperiode fra en anden forskningsprotokol
- Gravide kvinder (kendt graviditet) eller ammende kvinder
- Patient frataget frihed ved en retslig eller administrativ beslutning
- Patient underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
- Patient, der ikke er tilstrækkelig flydende i at læse og forstå det franske sprog til at være i stand til at acceptere at deltage i undersøgelsen
- Patienten kan ikke følge undersøgelsesprocedurer og respektere besøg i hele undersøgelsesperioden
- Person med en medicinsk historie, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af undersøgelsen
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kunne øge og gå på kompromis med sikkerheden for personen i tilfælde af, at han / hun deltager i undersøgelsen
- Enhver anden grund, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre evalueringen af undersøgelsens mål
Sunde frivillige:
- Alkoholisme, dvs.> 21 glas om ugen for mænd og> 14 glas om ugen for kvinder
- Psykiatriske patologier eller antecedent af adfærdsforstyrrelser
- Patienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dage)
- Kontraindikation til påføring af et magnetfelt (dvs. Højne hoftearthroplastik, bækken / abdominal operationer)
- Alvorlig vision eller høreproblemer ikke rettet
- Emner i ekskluderingsperiode fra en anden forskningsprotokol
- Gravide kvinder (kendt graviditet) eller ammende kvinder
- Regelmæssig fysisk aktivitet med en frekvens større end 3 sessioner om ugen
- Deltager frataget frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Deltager underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
- Deltager, der ikke er tilstrækkelig flydende i at læse og forstå det franske sprog til at være i stand til at acceptere at deltage i undersøgelsen
- Deltager kan ikke følge undersøgelsesprocedurer og respektere besøg i hele undersøgelsesperioden
- Person med en medicinsk historie, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af undersøgelsen
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kunne øge og gå på kompromis med sikkerheden for personen i tilfælde af, at han / hun deltager i undersøgelsen
- Enhver anden grund, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre evalueringen af undersøgelsens mål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Statisk balance med og uden kognitiv opgave (dvs. 1-back opgave)
Statisk balance med og uden visuel feedback (dvs. lukkede øjne og åbne).
|
|
Kontroller deltagere
Raske individer
|
Statisk balance med og uden kognitiv opgave (dvs. 1-back opgave)
Statisk balance med og uden visuel feedback (dvs. lukkede øjne og åbne).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i rækkevidden af COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Område af COP -forskydning svarer til den maksimale amplitude af COP -stien i anteroposterior og mediolaterale retninger.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i prøve entropi (Sampen) af COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Sampen er en ikke-lineær tilgang, der tillader at kvantificere regelmæssigheden af COP-forskydning i anteroposterior og mediolaterale retninger.
|
10 minutter
|
|
Forskellen i den samlede COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Den samlede COP -forskydning svarer til den samlede afstand, der er dækket af COP i en optagelsesperiode.
|
10 minutter
|
|
Forskellen i området for COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Område med COP -forskydning repræsenterer det område, der er dækket af COP i en optagelsesperiode.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i gennemsnitlig COP -position mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Forskellen i gennemsnitlig COP -position mellem grupper og eksperimentelle forhold
|
10 minutter
|
|
Forskellen i den gennemsnitlige hastighed for COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Forskellen i den gennemsnitlige hastighed for COP -forskydning mellem grupper og eksperimentelle forhold
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-CHITS-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .