Haltungskontrolle bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (NEUROTIGUE P)
15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Einfluss der kognitiven Belastung auf die Haltungskontrolle bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bei Menschen mit COPD (PWCOPD) tritt häufig auf der Haltungskontrolle häufig auf, was das Risiko für Stürze erhöhen und die Lebensqualität beeinträchtigen kann.
Die Mehrheit der vorhandenen Studien untersucht diese Haltungskontrolle jedoch isoliert, ohne die kognitiven Anforderungen zu berücksichtigen, die während der Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten, bei denen Einzelpersonen häufig eine mentale Aufgabe ausführen und gleichzeitig ihr Gleichgewicht aufrechterhalten.
Diese Forschung zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, wie eine kognitive Aufgabe die Haltungskontrolle in PWCOPD beeinflussen kann.
Wir stellten eine beeinträchtigte Haltungskontrolle in PWCOPD im Vergleich zu gesunden Personen an, die in Gegenwart einer kognitiven Aufgabe verschärft werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie basiert auf den Datenanalysen (Druckverschiebungszentrum), die während des ersten Besuchs der Neurotigue -Studie (NCT04028973) aufgezeichnet wurden.
Die Verschiebung des Drucks (COP) wurde während der 60er Jahre des statischen Gleichgewichts unter vier Bedingungen (Zufallsreihenfolge) aufgezeichnet:
- Augen offen ohne kognitive Aufgabe
- Augen offen mit kognitiven Aufgabe
- Augen ohne kognitive Aufgabe geschlossen
- Augen mit kognitiver Aufgabe geschlossen, die kognitive Aufgabe verwendete, war eine Arbeitsgedächtnisaufgabe: die 1-Back-Aufgabe. Die COP-Verschiebung wird unter Verwendung einer Konjunktion von Parametern bewertet, um ein umfassendes Verständnis der Haltungskontrolle zu vermitteln (z. B. Amplitude, Standardabweichung, nichtlineare Ansätze).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankreich, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die in Neurotigue Study (NCT04028973) aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
COPD -Patienten:
- Gold II - III oder IV
- Fev1 <80% der vorhergesagten Werte
- Männer und Frauen ab 40 Jahren und älter
- Französischsprachiger Teilnehmer
- BMI <30 kg / m²
- Stabiler Zustand (d. H. ohne Verschlimmerung) für mehr als 15 Tage
- In der Lage, ihre Einwilligung schriftlich auszudrücken, bevor sie an der Studie teilgenommen haben
- Partner oder Begünstigte einer sozialen Sicherheit
- Mindestpunktzahl von 26 im MMSE -Fragebogen von 3 Monaten oder weniger
Gesunde Freiwillige:
- Männer und Frauen ab 40 Jahren und älter
- Französischsprachiger Teilnehmer
- BMI <30 kg / m²
- Keine bekannten chronischen respiratorischen, kardiovaskulären, metabolischen, renalen oder neuromuskulären Pathologien
- In der Lage, ihre Einwilligung schriftlich auszudrücken, bevor sie an der Studie teilgenommen haben
- Partner oder Begünstigte einer sozialen Sicherheit
- Mindestpunktzahl von 26 im MMSE -Fragebogen von 3 Monaten oder weniger
Für alle Teilnehmer:
-Subjekt, wer keine Einwände gegen die Wiederverwendung von gesammelten Daten hat
Ausschlusskriterien:
- COPD -Patienten:
- Alkoholismus, d. H.> 21 Gläser pro Woche für Männer und> 14 Gläser pro Woche für Frauen
- Psychiatrische Pathologien oder Voraussetzungen von Verhaltensstörungen
- Patienten, die mit oralen oder systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden (> 0,5 mg / kg / Tag für> 7 Tage)
- Kontraindikation zur Anwendung eines Magnetfeldes (d.h. rechte Hüftarthroplastik, Becken- / Bauchoperationen)
- Schwerwiegende Seh- oder Hörprobleme nicht korrigiert
- Patient Sauerstoff abhängig
- Patienten in Ausschlusszeit aus einem anderen Forschungsprotokoll
- Schwangere (bekannte Schwangerschaft) oder stillende Frauen
- Patient, der Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde
- Patient unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme oder unfähig, ihre Zustimmung auszudrücken
- Patient, der nicht ausreichend fließend fließt, die französische Sprache zu lesen und zu verstehen, um zuzustimmen, an der Studie teilzunehmen
- Der Patient kann die Studienverfahren nicht befolgen und die Besuche während des gesamten Untersuchungszeitraums respektieren
- Person mit einer Krankengeschichte, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit der Person erhöhen und gefährden könnte, falls sie an der Studie teilnimmt
- Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die Bewertung der Ziele der Studie beeinträchtigen könnte
Gesunde Freiwillige:
- Alkoholismus, d. H.> 21 Gläser pro Woche für Männer und> 14 Gläser pro Woche für Frauen
- Psychiatrische Pathologien oder Voraussetzungen von Verhaltensstörungen
- Patienten, die mit oralen oder systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden (> 0,5 mg / kg / Tag für> 7 Tage)
- Kontraindikation zur Anwendung eines Magnetfeldes (d.h. rechte Hüftarthroplastik, Becken- / Bauchoperationen)
- Schwerwiegende Seh- oder Hörprobleme nicht korrigiert
- Probanden in Ausschlusszeit aus einem anderen Forschungsprotokoll
- Schwangere (bekannte Schwangerschaft) oder stillende Frauen
- Regelmäßige körperliche Aktivität mit einer Frequenz von mehr als 3 Sitzungen pro Woche
- Teilnehmer der Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt
- Teilnehmer unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme oder unfähig, ihre Zustimmung auszudrücken
- Teilnehmer, der die französische Sprache nicht ausreichend fließend spricht, um zuzustimmen, um an der Studie teilzunehmen
- Der Teilnehmer kann die Studienverfahren nicht befolgen und die Besuche während des gesamten Untersuchungszeitraums respektieren
- Person mit einer Krankengeschichte, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit der Person erhöhen und gefährden könnte, falls sie an der Studie teilnimmt
- Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die Bewertung der Ziele der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
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Statische Balance mit und ohne kognitive Aufgabe (d. H. 1-Back-Aufgabe)
Statische Balance mit und ohne visuelles Feedback (d. H. Augen geschlossen und offen).
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Teilnehmer kontrollieren
Gesunde Individuen
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Statische Balance mit und ohne kognitive Aufgabe (d. H. 1-Back-Aufgabe)
Statische Balance mit und ohne visuelles Feedback (d. H. Augen geschlossen und offen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz des Bereichs der COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Bereich der COP -Verschiebung entspricht der maximalen Amplitude des COP -Pfadweges in anteroposterioren und mediolateralen Richtungen.
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10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz der Probenentropie (Sampen) der COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Sampen ist ein nichtlinearer Ansatz, der die Regelmäßigkeit der COP-Verschiebung in anteroposterioren und mediolateralen Richtungen quantifizieren kann.
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10 Minuten
|
|
Differenz der gesamten COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die gesamte COP -Verschiebung entspricht der Gesamtstrecke, die der COP während eines Aufzeichnungszeitraums bedeckt hat.
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10 Minuten
|
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Differenz der Fläche der COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Bereich der COP -Verschiebung repräsentiert den Bereich, der von COP während eines Aufzeichnungszeitraums abgedeckt wird.
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz der mittleren COP -Position zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Differenz der mittleren COP -Position zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
|
10 Minuten
|
|
Differenz der mittleren Geschwindigkeit der COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Differenz der mittleren Geschwindigkeit der COP -Verschiebung zwischen Gruppen und Versuchsbedingungen
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-CHITS-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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